Programa de exercícios virtuais para reduzir a fadiga relacionada ao câncer

O programa de exercícios proposto utiliza um novo sistema de gráfico de referência para monitorar a fadiga relacionada ao câncer (CRF) e desencadear as intervenções necessárias. Este gráfico de referência foi desenvolvido a partir de dados de CRF coletados em 173 sobreviventes de câncer que participaram do Programa BfitBwell, um programa de exercícios supervisionados altamente eficaz, pioneiro na Universidade do Colorado. O gráfico de referência estima a trajetória contínua de melhora da fadiga durante o programa de três meses. O foco deste estudo é estender os benefícios de um programa de exercícios eficaz e supervisionado para habitantes rurais do Colorado por meio de um programa de exercícios em casa apoiado por monitoramento de CRF e sessões de telessaúde acionadas por sintomas. Desvios das melhorias estimadas no CRF desencadearão sessões de telessaúde com um especialista em exercícios oncológicos (CES) para adaptar a prescrição de exercícios, em tempo real, como em um programa supervisionado. A intenção é replicar os efeitos de um programa de exercícios supervisionados em sobreviventes de câncer em áreas rurais sem acesso a tais programas. A viabilidade, eficácia e desenho do programa serão avaliados com dois objetivos específicos.

Objetivo 1: Determinar a viabilidade e eficácia preliminar do programa de exercícios proposto.

Objetivo 1a: Avaliar a taxa de inscrição de pacientes capazes e dispostos a participar do programa e a adesão dos pacientes inscritos no programa aos exercícios prescritos, monitoramento de CRF e participação em sessões de telessaúde.

Objetivo 1b: Avaliar o efeito do programa proposto nas melhorias da CRF em participantes inscritos e comparar esse efeito com o do programa de exercícios supervisionado BfitBwell.

Objetivo exploratório 1: Avaliar a viabilidade do monitoramento remoto semicontínuo da fadiga (avaliação momentânea ecológica) para melhor adequar o programa às alterações mais agudas da ACR.

Objetivo 2: Avaliar as perspectivas dos participantes sobre as barreiras e facilitadores à participação no exercício prescrito e monitoramento do CRF.

Objetivo 2: Coletar dados qualitativos sobre barreiras e facilitadores à participação de todos os participantes que se inscrevem no programa por meio de entrevistas semiestruturadas.

Este é um programa inovador, sendo a primeira intervenção de exercícios a implementar adaptações em tempo real para pacientes rurais, com decisões ancoradas em um novo sistema de monitoramento de sintomas. Dados qualitativos serão coletados para melhorar a próxima iteração do programa e informar um futuro ensaio clínico em larga escala da implementação do programa em populações rurais. O objetivo de longo prazo é desenvolver um programa de exercícios viável e eficaz para sobreviventes de câncer rural que reproduza os benefícios de programas de exercícios supervisionados aos quais o acesso pode ser restrito em ambientes rurais.

Este é um estudo prospectivo de intervenção piloto de braço único. Ele coletará dados objetivos sobre a viabilidade e eficácia da intervenção, bem como dados qualitativos para informar como a intervenção pode ser melhorada em iterações futuras. O objetivo exploratório coletará dados sobre fadiga "no momento" que também podem informar novas versões futuras da intervenção.

Esta investigação recrutará sobreviventes adultos de câncer tratados no Centro de Câncer da Universidade do Colorado (com 18 anos ou mais) que vivem na zona rural do Colorado, completaram o tratamento contra o câncer e relatam IRC moderada a grave (> 3 em uma escala de 0 a 10 , por definição da NCCN). O tipo de câncer será limitado aos três tipos com os casos novos mais esperados no Colorado em 2020: mama, próstata e pulmão. Serão recrutados apenas sobreviventes que tenham concluído o tratamento médico (quimioterapia e/ou radioterapia), com intenção curativa, nos últimos 12 meses, e não tenham nenhum tratamento adicional planejado para os próximos quatro meses. Os participantes rurais serão definidos como aqueles que têm um deslocamento de mais de 1 hora para as principais cidades frontais (Denver, Fort Collins e Colorado Springs). Os participantes devem ter acesso doméstico à Internet e smartphones para permitir a participação em sessões de telessaúde e monitoramento remoto da participação em exercícios e fadiga. Os participantes com condições médicas que possam afetar a segurança ou a participação em um programa de exercícios serão excluídos. Vinte participantes serão recrutados em um ano, com o objetivo de reter pelo menos 15 até a avaliação final.

Os participantes completarão avaliações (basal e final) e sessões de exercícios virtualmente. A medida de resultado primário será a escala de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Fadiga (FACIT-Fadiga). Outros itens de avaliação incluirão medidas de aptidão física e função. A CRF será avaliada por meio de questionários quinzenais e semicontínuos com um aplicativo para smartphone. O programa de exercícios dura 12 semanas e inclui 2 sessões de exercícios virtuais obrigatórias e até 5 sessões de exercícios virtuais acionadas. Os participantes receberão equipamentos para concluir o estudo após a inscrição.