Virtueel oefenprogramma om aan kanker gerelateerde vermoeidheid te verminderen

Het voorgestelde oefenprogramma maakt gebruik van een nieuw referentiekaartsysteem om kankergerelateerde vermoeidheid (CRF) te monitoren en noodzakelijke interventies te activeren. Deze referentiekaart is ontwikkeld op basis van CRF-gegevens die zijn verzameld bij 173 overlevenden van kanker die deelnamen aan het BfitBwell-programma, een zeer effectief oefenprogramma onder toezicht dat is ontwikkeld aan de Universiteit van Colorado. De referentiegrafiek schat het continue traject van vermoeidheidsverbetering gedurende het drie maanden durende programma. De focus van deze studie is om de voordelen van een effectief oefenprogramma onder toezicht uit te breiden naar mensen op het platteland van Colorado via een thuisoefenprogramma ondersteund door CRF-monitoring en door symptomen getriggerde telegezondheidssessies. Afwijkingen van geschatte verbeteringen in CRF zullen telehealth-sessies met een kankeroefenspecialist (CES) activeren om het trainingsvoorschrift in realtime aan te passen, zoals in een begeleid programma. De bedoeling is om de effecten van een begeleid oefenprogramma na te bootsen bij overlevenden van kanker in plattelandsgebieden die geen toegang hebben tot dergelijke programma's. De haalbaarheid, effectiviteit en opzet van het programma worden beoordeeld met twee specifieke doelen.

Doel 1: Vaststellen van de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van het voorgestelde beweegprogramma.

Doelstelling 1a: Beoordeel het inschrijvingspercentage van patiënten die in staat en bereid zijn deel te nemen aan het programma en de therapietrouw van patiënten die deelnemen aan het programma aan hun voorgeschreven lichaamsbeweging, CRF-monitoring en deelname aan telegezondheidssessies.

Doelstelling 1b: Beoordeel het effect van het voorgestelde programma op CRF-verbeteringen bij ingeschreven deelnemers en vergelijk dit effect met dat van het begeleide BfitBwell-oefenprogramma.

Verkennende doelstelling 1: De haalbaarheid beoordelen van de semi-continue monitoring van vermoeidheid op afstand (ecologische momentane beoordeling) om het programma beter af te stemmen op meer acute veranderingen in CRF.

Doel 2: Beoordeel de perspectieven van deelnemers op belemmeringen en facilitators voor deelname aan de voorgeschreven oefening en CRF-monitoring.

Doelstelling 2: Verzamel kwalitatieve gegevens over belemmeringen en facilitators voor deelname van alle deelnemers die zich inschrijven voor het programma met behulp van semi-gestructureerde interviews.

Dit is een innovatief programma, omdat het de eerste oefeninterventie is die real-time aanpassingen voor plattelandspatiënten implementeert, met beslissingen die zijn verankerd in een nieuw symptoombewakingssysteem. Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld om de volgende iteratie van het programma te verbeteren en om een ​​toekomstig, grootschalig klinisch onderzoek naar de uitvoering van het programma in plattelandsbevolking te informeren. Het langetermijndoel is het ontwikkelen van een haalbaar en effectief oefenprogramma voor overlevenden van kanker op het platteland, dat de voordelen repliceert van oefenprogramma's onder toezicht waartoe de toegang in landelijke omgevingen mogelijk beperkt is.

Dit is een prospectieve pilot-interventiestudie met één arm. Het zal objectieve gegevens verzamelen over de haalbaarheid en effectiviteit van de interventie, evenals kwalitatieve gegevens om te informeren hoe de interventie in toekomstige iteraties kan worden verbeterd. Het verkennende doel zal gegevens verzamelen over "in-the-moment" vermoeidheid die ook nieuwe toekomstige versies van de interventie kunnen opleveren.

Dit onderzoek rekruteert volwassen overlevenden van kanker die worden behandeld in het Kankercentrum van de Universiteit van Colorado (18 jaar en ouder) die op het platteland van Colorado wonen, de kankerbehandeling hebben voltooid en matige tot ernstige CRF rapporteren (> 3 op een schaal van 0-10 , volgens NCCN-definitie). Kankertype zal worden beperkt tot de drie typen met de hoogst verwachte nieuwe gevallen in Colorado in 2020: borst, prostaat en long. Alleen overlevenden die in de afgelopen 12 maanden een medische behandeling (chemotherapie en/of bestraling) hebben ondergaan, met curatieve intentie, en geen aanvullende behandeling gepland hebben voor de komende vier maanden, zullen worden aangeworven. Landelijke deelnemers worden gedefinieerd als degenen die meer dan 1 uur moeten reizen naar de grote steden aan de frontlinie (Denver, Fort Collins en Colorado Springs). Deelnemers moeten thuis internettoegang en smartphones hebben om deelname aan telehealth-sessies en het op afstand monitoren van trainingsdeelname en vermoeidheid mogelijk te maken. Deelnemers met medische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op de veiligheid van of deelname aan een oefenprogramma worden uitgesloten. In één jaar tijd worden twintig deelnemers geworven, met als doel er ten minste 15 te behouden tijdens de eindbeoordeling.

Deelnemers zullen assessments (baseline en final) en oefensessies virtueel voltooien. De primaire uitkomstmaat zal de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-Fatigue) schaal zijn. Andere beoordelingsitems omvatten metingen van fysieke fitheid en functie. CRF zal elke twee weken worden beoordeeld met vragenlijsten en semi-continu met een smartphone-applicatie. Het oefenprogramma duurt 12 weken en omvat 2 verplichte virtuele oefensessies en maximaal 5 geactiveerde virtuele oefensessies. Deelnemers krijgen bij inschrijving apparatuur toegestuurd om het onderzoek te voltooien.