Programma di esercizi virtuali per ridurre l'affaticamento correlato al cancro

Il programma di esercizi proposto utilizza un nuovo sistema di grafici di riferimento per monitorare l'affaticamento correlato al cancro (CRF) e attivare gli interventi necessari. Questa tabella di riferimento è stata sviluppata dai dati CRF raccolti in 173 sopravvissuti al cancro che partecipano al programma BfitBwell, un programma di esercizi supervisionati altamente efficace introdotto per la prima volta presso l'Università del Colorado. Il grafico di riferimento stima la traiettoria continua del miglioramento della fatica durante il programma trimestrale. L'obiettivo di questo studio è estendere i vantaggi di un programma di esercizi efficace e supervisionato ai Coloradoani rurali tramite un programma di esercizi a casa supportato dal monitoraggio del CRF e sessioni di telemedicina attivate dai sintomi. Le deviazioni dai miglioramenti stimati nel CRF attiveranno sessioni di telemedicina con uno specialista dell'esercizio del cancro (CES) per adattare la prescrizione dell'esercizio, in tempo reale, come in un programma supervisionato. L'intento è quello di replicare gli effetti di un programma di esercizio supervisionato nei sopravvissuti al cancro nelle zone rurali senza accesso a tali programmi. La fattibilità, l'efficacia e la progettazione del programma saranno valutate con due obiettivi specifici.

Obiettivo 1: determinare la fattibilità e l'efficacia preliminare del programma di esercizi proposto.

Obiettivo 1a: valutare il tasso di iscrizione dei pazienti in grado e disposti a partecipare al programma e l'aderenza dei pazienti iscritti al programma all'esercizio prescritto, al monitoraggio della CRF e alla partecipazione alle sessioni di telemedicina.

Obiettivo 1b: valutare l'effetto del programma proposto sui miglioramenti del CRF nei partecipanti iscritti e confrontare questo effetto con quello del programma di esercizi BfitBwell supervisionato.

Esplorativo Obiettivo 1: valutare la fattibilità del monitoraggio remoto semi-continuo della fatica (valutazione momentanea ecologica) per adattare meglio il programma ai cambiamenti più acuti della CRF.

Obiettivo 2: Valutare le prospettive dei partecipanti riguardo agli ostacoli e ai facilitatori alla partecipazione all'esercizio prescritto e al monitoraggio del CRF.

Obiettivo 2: raccogliere dati qualitativi sugli ostacoli e sui facilitatori alla partecipazione di tutti i partecipanti che si iscrivono al programma utilizzando interviste semi-strutturate.

Questo è un programma innovativo, essendo il primo intervento di esercizio per implementare adattamenti in tempo reale per i pazienti rurali, con decisioni ancorate a un nuovo sistema di monitoraggio dei sintomi. Saranno raccolti dati qualitativi per migliorare la prossima iterazione del programma e per informare una futura sperimentazione clinica su larga scala dell'attuazione del programma nelle popolazioni rurali. L'obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare un programma di esercizio fattibile ed efficace per i sopravvissuti al cancro nelle zone rurali che replichi i benefici dei programmi di esercizio supervisionato a cui l'accesso può essere limitato negli ambienti rurali.

Questo è uno studio prospettico di intervento pilota a braccio singolo. Raccoglierà dati oggettivi sulla fattibilità e l'efficacia dell'intervento, nonché dati qualitativi per informare su come l'intervento potrebbe essere migliorato nelle iterazioni future. L'obiettivo esplorativo raccoglierà dati sulla fatica "in-the-moment" che potrebbero anche informare nuove versioni future dell'intervento.

Questa indagine recluterà sopravvissuti al cancro adulti trattati presso il Centro per il cancro dell'Università del Colorado (di età pari o superiore a 18 anni) che vivono nelle zone rurali del Colorado, hanno completato il trattamento del cancro e riferiranno CRF da moderato a grave (> 3 su una scala 0-10 , secondo la definizione NCCN). Il tipo di cancro sarà limitato ai tre tipi con i nuovi casi più attesi in Colorado nel 2020: seno, prostata e polmone. Saranno reclutati solo i sopravvissuti che hanno completato il trattamento medico (chemioterapia e/o radioterapia), con intento curativo, negli ultimi 12 mesi e non hanno in programma ulteriori trattamenti per i prossimi quattro mesi. I partecipanti rurali saranno definiti come coloro che hanno più di 1 ora di tragitto verso le principali città di prima fascia (Denver, Fort Collins e Colorado Springs). I partecipanti devono disporre di accesso a Internet da casa e smartphone per consentire la partecipazione a sessioni di telemedicina e il monitoraggio remoto della partecipazione all'esercizio e dell'affaticamento. Saranno esclusi i partecipanti con condizioni mediche che potrebbero influire sulla sicurezza o sulla partecipazione a un programma di esercizi. Venti partecipanti saranno reclutati in un anno, con l'obiettivo di trattenerne almeno 15 fino alla valutazione finale.

I partecipanti completeranno virtualmente le valutazioni (di base e finali) e le sessioni di esercizi. La misura dell'esito primario sarà la scala di valutazione funzionale della terapia di malattia cronica - affaticamento (FACIT-Fatigue). Altri elementi di valutazione includeranno misure di idoneità fisica e funzionalità. Il CRF sarà valutato mediante questionari ogni due settimane e semi-continuamente con un'applicazione per smartphone. Il programma di esercizi dura 12 settimane e include 2 sessioni di esercizi virtuali obbligatorie e fino a 5 sessioni di esercizi virtuali attivate. Ai partecipanti verrà spedita l'attrezzatura per completare lo studio al momento dell'iscrizione.