外用山金车和杜香减少 HNV 瘀伤的研究
2021年1月6日 更新者：Cearna, Inc.
一项随机、双盲、安慰剂对照、山金车和杜丹配方对健康正常志愿者机械性瘀伤的交叉研究
受试者会产生瘀伤。
含有安慰剂或活性物质的垫子将应用于瘀伤。
将在接下来的几天内拍摄照片以记录瘀伤愈合情况。
研究概览
详细说明
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉、多中心的研究，将用于评估在诱发机械性瘀伤时，主动疗法和安慰剂之间在减少瘀伤功效方面的差异。
该试验将在 5-8 个地点进行，最多 150 名受试者。
每个受试者将使用相同的瘀伤诱导机制受伤两次，由此产生的瘀伤将使用外观相同的活性药物或安慰剂注入的垫子进行治疗。
受试者和研究调查员将不知道治疗分配的顺序。
将要求受试者来诊所对瘀伤进行照片评估。
每个受试者将被随机分配，在第 1 天对每个机械引起的瘀伤使用安慰剂或活性药物垫。
在挫伤诱导后（5 分钟内），研究人员将立即使用垫子。
该垫将完全覆盖瘀伤区域，然后用 Tegaderm 密封。
所有程序，包括瘀伤诱导、治疗和摄影，将由对治疗类型不知情的研究人员进行。
在完成所有受试者数据收集后，所有照片将由经过培训的盲法研究调查员根据标准化标准进行评级。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 菲茨帕特里克皮肤类型 1-3
- 体重指数 25 公斤/平方米
- 自我描述的挫伤者
- 目标区域的完整皮肤，没有斑点、瑕疵和毛发
排除标准：
- 使用消遣性药物、类固醇、止痛药、其他顺势疗法、抗凝疗法、抗血小板疗法
- 已知的皮肤敏感史、严重疾病、血液学异常、伤口愈合不良
- 无法放弃在目标区域使用局部产品
- 第 1 天前一周内通过激光、蜡或化学品脱毛
- 避免晒黑床
- 对外用凝胶、山金车或杜香过敏的历史
- 目标区域有活动性伤口或感染
- 瘢痕疙瘩或增生性瘢痕形成史
- 胶原蛋白或血管疾病史
- 器官移植史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：积极的
Arnica montana 和 Ledum palustre 浸渍垫
|
顺势疗法
|
|
安慰剂比较：安慰剂
焊盘（与Active相匹配的外观）
|
顺势疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功效
大体时间：11天
|
活性药物与安慰剂的瘀伤愈合时间
|
11天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月31日
初级完成 (预期的)
2022年10月31日
研究完成 (预期的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月6日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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