Un estudio de árnica y ledum tópicos en la reducción de hematomas en HNV

Este es un estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, cruzado y multicéntrico que se utilizará para evaluar la diferencia en la eficacia de reducción de hematomas entre el remedio activo y el placebo cuando se induce un hematoma mecánico. El ensayo se llevará a cabo en 5-8 sitios con hasta 150 sujetos. Cada sujeto se lesionará dos veces utilizando el mismo mecanismo de inducción de hematomas, y los hematomas resultantes se tratarán con un remedio activo o almohadillas infundidas con placebo que tendrán una apariencia idéntica. Los sujetos y los investigadores del estudio no conocerán el orden de asignación del tratamiento. Se pedirá a los sujetos que vengan a la clínica para evaluaciones fotográficas del hematoma. Se asignará aleatoriamente a cada sujeto para que se le aplique un placebo o una almohadilla de remedio activo sobre cada hematoma inducido mecánicamente el día 1. El personal del estudio aplicará la almohadilla inmediatamente después de la inducción del hematoma (dentro de los 5 minutos). La almohadilla cubrirá el área magullada por completo y luego se sellará con Tegaderm. Todos los procedimientos, incluidos la inducción de hematomas, el tratamiento y la fotografía, serán administrados por personal del estudio que desconoce el tipo de tratamiento. Todas las fotografías serán calificadas de acuerdo con criterios estandarizados por investigadores del estudio capacitados y cegados después de completar la recopilación de todos los datos del sujeto.