En studie av aktuell Arnica & Ledum om reduktion av blåmärken i HNV

Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, crossover, multicenterstudie som kommer att användas för att utvärdera skillnaden i blåmärkesreducerande effekt mellan aktiv medicin och placebo när ett mekaniskt blåmärke induceras. Försöket kommer att genomföras på 5-8 platser med upp till 150 försökspersoner. Varje försöksperson kommer att skadas två gånger med samma blåmärkesframkallande mekanism, och de resulterande blåmärkena kommer att behandlas med aktiva medel eller placebo-infunderade kuddar som kommer att vara identiska till utseendet. Försökspersoner och studieutredare kommer att bli blinda för ordningen på behandlingstilldelningen. Försökspersoner kommer att uppmanas att komma till kliniken för fotografiska bedömningar av blåmärket. Varje försöksperson kommer att tilldelas slumpmässigt för att få en placebo eller aktiv läkemedelsdyna applicerad över varje mekaniskt inducerat blåmärke på dag 1. Dynan kommer att appliceras av studiepersonalen omedelbart efter induktion av blåmärken (inom 5 minuter). Dynan kommer att täcka det blåmärke området helt och förseglas sedan med Tegaderm. Alla procedurer, inklusive induktion av blåmärken, behandling och fotografering, kommer att administreras av studiepersonal som är blind för behandlingstyp. Alla fotografier kommer att betygsättas enligt standardiserade kriterier av blinda, utbildade studieutredare efter slutförandet av all insamling av ämnesdata.