HNVのあざの減少に関する局所アルニカとレダムの研究

これは、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー、多施設試験であり、機械的挫傷が誘発された場合の積極的な治療とプラセボの間の挫傷軽減効果の違いを評価するために使用されます。 試験は、最大 150 人の被験者を対象に 5 ～ 8 か所で実施されます。 各被験者は、同じあざを誘発するメカニズムを使用して2回負傷し、結果として生じたあざは、外観が同一の積極的な治療薬またはプラセボを注入したパッドで治療されます. 被験者および治験責任医師は、治療割り当ての順序を知らされません。 被験者は、あざの写真評価のためにクリニックに来るように求められます。 各被験者は、1日目に機械的に誘発された各あざの上にプラセボまたはアクティブレメディパッドを適用するようにランダムに割り当てられます。 あざの誘導直後（5分以内）に研究スタッフがパッドを貼る。 パッドは打撲部位を完全に覆い、テガダームで密封します。 あざの誘導、治療、および写真撮影を含むすべての手順は、治療の種類を知らされていない研究スタッフによって管理されます。 すべての写真は、すべての被験者データ収集の完了後、盲検化された訓練を受けた研究調査員によって標準化された基準に従って評価されます。