Une étude de l'arnica et du ledum topiques sur la réduction des ecchymoses dans le VNH

Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, croisée et multicentrique qui sera utilisée pour évaluer la différence d'efficacité de réduction des ecchymoses entre le remède actif et le placebo lorsqu'une ecchymose mécanique est induite. L'essai sera mené sur 5 à 8 sites avec jusqu'à 150 sujets. Chaque sujet sera blessé deux fois en utilisant le même mécanisme provoquant des ecchymoses, et les ecchymoses résultantes seront traitées avec un remède actif ou des compresses infusées de placebo qui seront d'apparence identique. Les sujets et les investigateurs de l'étude ne connaîtront pas l'ordre d'attribution du traitement. Les sujets seront invités à venir à la clinique pour des évaluations photographiques de l'ecchymose. Chaque sujet sera assigné au hasard pour avoir un placebo ou un tampon de remède actif appliqué sur chaque ecchymose induite mécaniquement le jour 1. Le tampon sera appliqué par le personnel de l'étude immédiatement après l'induction de l'ecchymose (dans les 5 minutes). Le tampon couvrira complètement la zone contusionnée, puis scellé avec Tegaderm. Toutes les procédures, y compris l'induction d'ecchymoses, le traitement et la photographie, seront administrées par le personnel de l'étude qui ne connaît pas le type de traitement. Toutes les photographies seront évaluées selon des critères standardisés par des enquêteurs formés en aveugle après l'achèvement de la collecte de toutes les données des sujets.