针灸对 RIF 女性 IVF 妊娠结局的影响
2026年3月8日 更新者：Cui Hong Zheng、Huazhong University of Science and Technology
针灸对复发性着床失败女性 IVF 妊娠结局的影响：一项多中心随机对照临床试验
这项随机、安慰剂对照的多中心试验在中国的五个中心进行。
经筛选并签署知情同意书后，将受试者随机分为两组：针灸+试管婴儿组和假针灸+试管婴儿组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
771
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cuihong Zheng, professor
- 电话号码：86-27-83663275
- 邮箱：chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
接触：
- Cuihong Zheng, professor
-
首席研究员：
- Minming Zhang, professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 25-40岁的已婚女性；
- 不明原因反复着床失败（连续3个及以上周期的胚胎移植后，或累计移植≥6个优质卵裂胚胎或4个优质囊胚无临床妊娠）；
- 可移植第3天优质冷冻胚胎或冷冻囊胚（≥3BB）；
- 雌激素和孕激素替代疗法（HRT），子宫内膜转化当天子宫内膜厚度≥7mm。
排除标准：
不包括满足以下任何条件的患者。
- 准备PGD的人；
- 卵子捐赠者的接受者；
- 夫妻双方或其中一方的染色体异常（不包括染色体多态性）；
- 由于已知胚胎因素而植入失败的患者；
- 可能影响着床的子宫病变（包括子宫畸形、子宫结核、宫腔粘连史、粘膜下肌瘤、子宫腺肌症、>4cm壁间肌瘤）
- 反复自然流产（妊娠 28 周前流产 2 次或以上）；
- 患有其他内分泌疾病，如甲状腺疾病、高泌乳素血症、胰岛素抵抗、糖尿病、肾上腺疾病等，最近3个月激素水平控制不佳者；
- 明确诊断自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、抗磷脂综合征等；
- 未经治疗的输卵管积水；
- BMI小于18且大于25kg/m2；
- 有针刺病史的人；
- 曾参加过本研究或近3个月内接受过针灸治疗者。
- 任何研究者认为不适合参加本研究的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：针灸组
针灸 + 体外受精。
|
针灸治疗从移植周期前的月经第5天开始，每周进行三次，每次30分钟，直至胚胎移植后24小时内结束。
|
|
假比较器：假针灸组
假针灸+试管婴儿。
我们制定并遵循标准化的分步指导和操作，以在针灸组和假针灸组中尽可能使用相同的仪式。
|
假针灸从移植周期的月经第5天开始，每周进行三次，每次30分钟，至胚胎移植后24小时内结束。
|
|
其他：对照组
仅试管婴儿
|
不进行针灸，仅进行试管婴儿
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肺复苏
大体时间：1年
|
临床妊娠率
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
OPR
大体时间：1年
|
持续妊娠率
|
1年
|
|
LBR
大体时间：1年
|
活产率
|
1年
|
|
生化指标
大体时间：针灸治疗前后
|
生化指标
|
针灸治疗前后
|
|
问卷评分
大体时间：针灸治疗前后
|
问卷得分
|
针灸治疗前后
|
|
β-HCG阳性率
大体时间：1年
|
血清β-HCG阳性率水平
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Minming Zhang, professor、Huazhong University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月2日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月8日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.