- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04533295
O efeito da acupuntura nos resultados da gravidez de fertilização in vitro para mulheres com RIF
8 de março de 2026 atualizado por: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
O efeito da acupuntura nos resultados da gravidez de fertilização in vitro para mulheres com falha recorrente de implantação: um ensaio clínico randomizado controlado multicêntrico
O estudo multicêntrico randomizado e controlado por placebo é conduzido em cinco centros na China.
Após a triagem e obtenção do consentimento informado assinado, os participantes são divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo acupuntura + FIV e grupo acupuntura simulada + FIV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
771
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cuihong Zheng, professor
- Número de telefone: 86-27-83663275
- E-mail: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Contato:
- Cuihong Zheng, professor
-
Investigador principal:
- Minming Zhang, professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres casadas de 25 a 40 anos;
- Falha de implantação repetida por razões desconhecidas (após 3 ou mais ciclos consecutivos de transferência de embriões ou transferência cumulativa de ≥6 embriões de clivagem de alta qualidade ou 4 blastocistos de alta qualidade sem gravidez clínica);
- Embriões congelados de alta qualidade no dia 3 para transplante ou blastocistos congelados (≥3BB);
- Terapia de reposição de estrogênio e progesterona (TRH), espessura endometrial ≥7mm no dia da transformação endometrial.
Critério de exclusão:
Os pacientes que atenderam a qualquer uma das seguintes condições não foram incluídos.
- Aqueles que se preparam para o PGD;
- Receptores de doadoras de óvulos;
- Anormalidades cromossômicas em ambos ou em um dos casais (excluindo polimorfismo cromossômico);
- pacientes com falha de implantação devido a fatores embrionários conhecidos;
- Lesões uterinas que podem afetar a implantação (incluindo malformação uterina, tuberculose uterina, história de aderências intrauterinas, miomas submucosos, adenomiose, miomas intramurais >4 cm)
- Aborto espontâneo repetido (2 ou mais perdas fetais antes de 28 semanas de gestação);
- Pacientes com outras doenças endócrinas, como doenças da tireoide, hiperprolactinemia, resistência à insulina, diabetes, doença adrenal, etc., e mau controle dos níveis hormonais nos últimos 3 meses;
- Doenças autoimunes claramente diagnosticadas, como lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, síndrome antifosfolipídica, etc.;
- Hidrossalpinge não tratada;
- IMC menor que 18 e maior que 25kg/m2;
- Pessoas com histórico anterior de enjôo com agulha;
- Aqueles que já participaram deste estudo ou receberam tratamento com acupuntura nos últimos 3 meses.
- Qualquer situação que os pesquisadores considerem inadequada para participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de acupuntura
Acupuntura + FIV.
|
A acupuntura foi realizada três vezes por semana durante 30 minutos de cada vez, a partir do 5.º dia da menstruação antes do ciclo da transferência e terminando até 24 horas após a transferência do embrião.
|
|
Comparador Falso: Grupo de acupuntura simulada
Acupunctura simulada +FIV.
Formulamos e seguimos instruções e operações padronizadas passo a passo para usar os mesmos rituais nos grupos de acupunctura e acupunctura simulada tanto quanto possível.
|
A acupuntura simulada foi realizada três vezes por semana durante 30 minutos cada vez, começando no 5.º dia da menstruação antes do ciclo da transferência e terminando nas 24 horas após a transferência do embrião.
|
|
Outro: grupo de controlo
apenas FIV
|
sem acupuntura, apenas FIV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RCP
Prazo: 1 ano
|
Taxa de gravidez clínica
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
OPR
Prazo: 1 ano
|
taxa de gravidez em curso
|
1 ano
|
|
LBR
Prazo: 1 ano
|
Taxa de nascimentos vivos
|
1 ano
|
|
Índices bioquímicos
Prazo: antes e depois do tratamento com acupuntura
|
Índices bioquímicos
|
antes e depois do tratamento com acupuntura
|
|
Pontuação do questionário
Prazo: antes e depois do tratamento de acupuntura
|
Pontuação do questionário
|
antes e depois do tratamento de acupuntura
|
|
Taxa positiva de β-HCG
Prazo: 1 ano
|
nível de taxa positiva de β-HCG sérico
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019CR110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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