Az akupunktúra hatása az IVF terhességi eredményeire RIF-ben szenvedő nőknél
2026. március 8. frissítette: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Az akupunktúra hatása a visszatérő beültetési kudarcban szenvedő nők IVF-terhességi eredményeire: többközpontú, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A randomizált, placebo-kontrollos többközpontú vizsgálatot öt kínai központban végzik.
A szűrés és az aláírt beleegyezés megszerzése után a résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: akupunktúrás + IVF csoport és színlelt akupunktúrás + IVF csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
771
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cuihong Zheng, professor
- Telefonszám: 86-27-83663275
- E-mail: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Toborzás
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Kapcsolatba lépni:
- Cuihong Zheng, professor
-
Kutatásvezető:
- Minming Zhang, professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-40 éves házas nők;
- Ismeretlen okok miatti ismételt beültetési kudarc (3 vagy több egymást követő embrióátültetési ciklus, vagy ≥6 jó minőségű hasított embrió vagy 4 jó minőségű blasztociszta halmozott átvitele klinikai terhesség nélkül);
- Átültethető 3. nap kiváló minőségű fagyasztott embriók vagy fagyasztott blasztociszták (≥3BB);
- Ösztrogén és progeszteron helyettesítő terápia (HRT), méhnyálkahártya vastagsága ≥7 mm az endometrium átalakulás napján.
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik megfeleltek az alábbi feltételek bármelyikének, nem szerepeltek.
- A PGD-re készülők;
- Petedonorok recipiensei;
- Kromoszóma-rendellenességek mindkét vagy az egyik párban (kivéve a kromoszóma-polimorfizmust);
- ismert embrionális tényezők miatt beültetési kudarcban szenvedő betegek;
- Méh elváltozások, amelyek befolyásolhatják az implantációt (beleértve a méh fejlődési rendellenességeit, a méh tuberkulózisát, a méhen belüli összenövéseket, a nyálkahártya alatti miómákat, az adenomiózist, a 4 cm-nél nagyobb intramurális miómákat)
- Ismételt spontán vetélés (2 vagy több magzati veszteség a terhesség 28. hete előtt);
- Más endokrin betegségekben, például pajzsmirigybetegségben, hiperprolaktinémiában, inzulinrezisztenciában, cukorbetegségben, mellékvesebetegségben stb. szenvedő betegeknél, valamint az elmúlt 3 hónapban a hormonszintek rossz kontrollja;
- Egyértelműen diagnosztizált autoimmun betegségek, mint például szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, antifoszfolipid szindróma stb.;
- Hydrosalpinx kezeletlen;
- BMI 18-nál kisebb és 25 kg/m2-nél nagyobb;
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében tűbetegség szerepel;
- Azok, akik korábban részt vettek ebben a vizsgálatban, vagy az elmúlt 3 hónapban akupunktúrás kezelésben részesültek.
- Minden olyan helyzet, amelyet a kutatók nem tartanak megfelelőnek a tanulmányban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúra csoport
Akupunktúra + lombik.
|
Az akupunktúrát hetente háromszor, alkalmanként 30 percig végezték, a menstruáció 5. napjától kezdve az embrióátültetés ciklusa előtt, és az embrióátültetést követő 24 órán belül befejezték.
|
|
Sham Comparator: Ál-akupunktúra csoport
Személyzet akupunktúra + IVF.
A lehető legnagyobb mértékben ugyanazokat a rituálékat alkalmazzuk az akupunktúra és a személyzet akupunktúra csoportokban, szabványos lépésről lépésre utasításokat és műveleteket fogalmazunk meg és követünk.
|
A placebo akupunktúrát hetente háromszor végezték, alkalmanként 30 percig, a menstruáció 5. napjától kezdve az embrióátültetés előtti ciklusban, és az embrióátültetést követő 24 órán belül fejezték be.
|
|
Egyéb: kontrollcsoport
csak IVF
|
nincs akupunktúra, csak IVF
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívmasszázs
Időkeret: 1 év
|
Klinikai terhességi arány
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OPR
Időkeret: 1 év
|
folyamatban lévő terhességi arány
|
1 év
|
|
LBR
Időkeret: 1 év
|
Születési arány
|
1 év
|
|
Biokémiai indexek
Időkeret: az akupunktúra kezelés előtt és után
|
Biokémiai indexek
|
az akupunktúra kezelés előtt és után
|
|
Kérdőív pontszám
Időkeret: az akupunktúra kezelés előtt és után
|
Kérdőív pontszám
|
az akupunktúra kezelés előtt és után
|
|
β-HCG pozitív arány
Időkeret: 1 év
|
szérum β-HCG pozitív szintje
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019CR110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .