Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion vaikutus IVF-raskaustuloksiin naisilla, joilla on RIF

keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Akupunktion vaikutus IVF-raskaustuloksiin naisilla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Satunnaistettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus tehdään viidessä keskuksessa Kiinassa. Seulonnan ja allekirjoitetun tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: akupunktio + IVF -ryhmä ja valeakupunktio + IVF -ryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

514

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cuihong Zheng, professor
        • Päätutkija:
          • Minming Zhang, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 25-40-vuotiaat naimisissa olevat naiset;
  2. Toistuva implantaation epäonnistuminen tuntemattomista syistä (3 tai useamman peräkkäisen alkionsiirtosyklin tai ≥6 korkealaatuisen pilkkoutuvan alkion tai 4 korkealaatuisen blastokystan kumulatiivisen siirron jälkeen ilman kliinistä raskautta);
  3. Transplantable Day 3 korkealaatuiset pakastetut alkiot tai pakastetut blastokystat (≥3BB);
  4. Estrogeeni- ja progesteronikorvaushoito (HRT), kohdun limakalvon paksuus ≥7 mm kohdun limakalvon transformaatiopäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, jotka täyttivät jonkin seuraavista ehdoista, ei otettu mukaan.

  1. Ne, jotka valmistautuvat PGD:hen;
  2. Munasolujen luovuttajien vastaanottajat;
  3. Kromosomipoikkeavuudet molemmissa tai toisessa parissa (pois lukien kromosomipolymorfismi);
  4. potilaat, joilla implantaatio epäonnistuu tunnetuista alkiotekijöistä johtuen;
  5. Kohdun leesiot, jotka voivat vaikuttaa implantaatioon (mukaan lukien kohdun epämuodostumat, kohdun tuberkuloosi, aiemmat kohdunsisäiset tarttumat, limakalvonalaiset fibroidit, adenomyoosi, >4 cm:n intramuraaliset fibroidit)
  6. Toistuva spontaani abortti (2 tai useampi sikiön menetys ennen 28 raskausviikkoa);
  7. Potilaat, joilla on muita endokriinisiä sairauksia, kuten kilpirauhassairaus, hyperprolaktinemia, insuliiniresistenssi, diabetes, lisämunuaissairaus jne., ja hormonitasojen huono hallinta viimeisen 3 kuukauden aikana;
  8. Selvästi diagnosoidut autoimmuunisairaudet, kuten systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, antifosfolipidisyndrooma jne.;
  9. Hydrosalpinx käsittelemätön;
  10. BMI alle 18 ja yli 25 kg/m2;
  11. Ihmiset, joilla on aiemmin ollut neulasairaus;
  12. Ne, jotka olivat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen tai olleet saaneet akupunktiohoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
  13. Kaikki tilanteet, joita tutkijat pitävät sopimattomina tähän tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio ja IVF
Akupunktio suoritettiin kolme kertaa viikossa 30 minuuttia kerrallaan alkaen kuukautisten viidennestä päivästä ja päättyen 24 tunnin sisällä alkionsiirrosta.
Huijausvertailija: Valeakupunktio ja IVF
Valeakupunktio suoritettiin kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajan joka kerta alkaen kuukautisten viidennestä päivästä ja päättyen 24 tunnin sisällä alkionsiirrosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPR
Aikaikkuna: 1 kuukausi ET:n jälkeen
Kliininen raskausaste
1 kuukausi ET:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OPR
Aikaikkuna: 3 kuukautta ET:n jälkeen
jatkuva raskausaste
3 kuukautta ET:n jälkeen
LBR
Aikaikkuna: 10 kuukautta ET:n jälkeen
Elävä syntyvyys
10 kuukautta ET:n jälkeen
Biokemialliset indeksit
Aikaikkuna: yksi vuosi
Biokemialliset indeksit
yksi vuosi
Kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kyselylomakkeen pisteet
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019CR110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva istutusvirhe

Kliiniset tutkimukset akupunktio ja IVF

3
Tilaa