RIF가 있는 여성의 IVF 임신 결과에 대한 침술의 효과
2026년 3월 8일 업데이트: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
반복적인 착상 실패 여성의 IVF 임신 결과에 대한 침술의 효과: 다기관 무작위 대조 임상 시험
무작위, 위약 대조 다기관 시험은 중국의 5개 센터에서 실시됩니다.
선별 및 서명된 정보에 입각한 동의서를 얻은 후, 참가자는 침술 +IVF 그룹과 가짜 침술 +IVF 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
771
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cuihong Zheng, professor
- 전화번호: 86-27-83663275
- 이메일: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
연락하다:
- Cuihong Zheng, professor
-
수석 연구원:
- Minming Zhang, professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25-40세의 기혼 여성;
- 알 수 없는 이유로 반복적인 착상 실패(임상 임신 없이 3회 이상의 연속적인 배아 이식 주기 또는 ≥6개의 고품질 절단 배아 또는 4개의 고품질 배반포의 누적 이식 후);
- 이식 가능한 3일차 고품질 냉동 배아 또는 냉동 배반포(≥3BB);
- 에스트로겐 및 프로게스테론 대체 요법(HRT), 자궁내막 변형 당일 자궁내막 두께 ≥7mm.
제외 기준:
다음 조건 중 하나라도 충족하는 환자는 포함되지 않았습니다.
- PGD를 준비하는 자
- 난자 기증자의 수혜자
- 쌍 또는 쌍 중 하나의 염색체 이상(염색체 다형성 제외),
- 알려진 배아 인자로 인한 착상 실패 환자;
- 착상에 영향을 줄 수 있는 자궁 병변(자궁 기형, 자궁 결핵, 자궁 내 유착 병력, 점막하 근종, 선근증, >4cm 벽내 근종 포함)
- 반복적인 자연 유산(임신 28주 이전에 2명 이상의 태아 손실);
- 갑상선 질환, 고프로락틴혈증, 인슐린 저항성, 당뇨병, 부신 질환 등의 다른 내분비 질환이 있고 최근 3개월 동안 호르몬 수치 조절이 불량한 환자;
- 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스관절염, 항인지질 증후군 등의 자가면역질환이 명확하게 진단된 경우
- 처리되지 않은 Hydrosalpinx;
- BMI 18 미만 25kg/m2 이상;
- 이전에 바늘병 병력이 있는 사람;
- 이전에 본 연구에 참여했거나 지난 3개월 이내에 침술 치료를 받은 자.
- 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 생각하는 모든 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 침술 그룹
침술 + 체외수정.
|
침술은 이식 주기의 월경 5일차부터 시작하여 주당 3회, 매회 30분 동안 시행되었으며, 배아 이식 후 24시간 이내에 종료되었습니다.
|
|
가짜 비교기: Sham acupuncture group
가짜 침술 + 체외수정.
우리는 가능한 한 침술 그룹과 가짜 침술 그룹에서 동일한 의식을 사용하기 위해 표준화된 단계별 지침과 작업을 수립하고 따릅니다.
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가짜 침술은 이식 주기 전 월경의 5일째부터 시작하여 배아 이식 후 24시간 이내에 종료되도록, 매주 3회, 각각 30분 동안 시행되었습니다.
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|
다른: 대조군
오직 IVF
|
침 치료 없이, 체외 수정만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심폐소생술
기간: 1년
|
임상적 임신율
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OPR
기간: 1년
|
진행 중인 임신율
|
1년
|
|
LBR
기간: 1년
|
생존 출생률
|
1년
|
|
생화학 지표
기간: 침 치료 전후
|
생화학적 지표
|
침 치료 전후
|
|
질문지 점수
기간: 침 치료 전후
|
설문지 점수
|
침 치료 전후
|
|
β-HCG 양성률
기간: 1년
|
혈청 β-HCG 양성률 수준
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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