- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04533295
Wpływ akupunktury na wyniki ciąży IVF u kobiet z RIF
8 marca 2026 zaktualizowane przez: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Wpływ akupunktury na wyniki ciąży IVF u kobiet z nawracającymi niepowodzeniami implantacji: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie jest prowadzone w pięciu ośrodkach w Chinach.
Po badaniu przesiewowym i uzyskaniu podpisanej świadomej zgody, uczestnicy są losowo dzieleni na dwie grupy: grupa akupunktura + IVF i grupa pozorowana akupunktura + IVF.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
771
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cuihong Zheng, professor
- Numer telefonu: 86-27-83663275
- E-mail: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Kontakt:
- Cuihong Zheng, professor
-
Główny śledczy:
- Minming Zhang, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężatki w wieku 25-40 lat;
- Powtarzające się niepowodzenia implantacji z nieznanych przyczyn (po 3 lub więcej kolejnych cyklach transferu zarodków lub skumulowany transfer ≥6 zarodków rozszczepionych o wysokiej jakości lub 4 blastocysty o wysokiej jakości bez ciąży klinicznej);
- Wysokiej jakości zamrożone zarodki dnia 3 lub zamrożone blastocysty (≥3BB) nadające się do przeszczepu;
- Estrogenowo-progesteronowa terapia zastępcza (HTZ), grubość endometrium ≥7mm w dniu transformacji endometrium.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy spełnili którykolwiek z poniższych warunków, nie zostali uwzględnieni.
- Ci, którzy przygotowują się do PGD;
- Biorcy dawczyń komórek jajowych;
- Aberracje chromosomowe u obu lub jednej z par (z wyłączeniem polimorfizmu chromosomów);
- pacjenci z niepowodzeniem implantacji z powodu znanych czynników embrionalnych;
- Zmiany w macicy, które mogą wpływać na implantację (w tym wady rozwojowe macicy, gruźlica macicy, zrosty wewnątrzmaciczne w wywiadzie, mięśniaki podśluzówkowe, adenomioza, mięśniaki śródścienne >4 cm)
- Powtarzające się samoistne poronienia (utrata 2 lub więcej płodów przed 28 tygodniem ciąży);
- Pacjenci z innymi chorobami endokrynologicznymi, takimi jak choroby tarczycy, hiperprolaktynemia, insulinooporność, cukrzyca, choroby nadnerczy itp. oraz słaba kontrola poziomu hormonów w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Wyraźnie zdiagnozowane choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół antyfosfolipidowy itp.;
- hydrosalpinx nieleczony;
- BMI poniżej 18 i powyżej 25 kg/m2;
- Osoby z wcześniejszą historią choroby igłowej;
- Osoby, które wcześniej brały udział w tym badaniu lub były leczone akupunkturą w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Każda sytuacja, którą naukowcy uznają za nieodpowiednią do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa akupunktury
Akupunktura + IVF.
|
Akupunkturę wykonywano trzy razy w tygodniu przez 30 minut za każdym razem, rozpoczynając od 5. dnia miesiączki przed cyklem transferu i kończąc w ciągu 24 godzin po transferze zarodka.
|
|
Pozorny komparator: Grupa z akupunkturą pozorowaną
Fałszywa akupunktura +IVF.
Opracowujemy i stosujemy ustandaryzowane instrukcje krok po kroku oraz procedury, aby w jak największym stopniu stosować te same rytuały w grupach akupunktury i fałszywej akupunktury.
|
Akupunkturę pozorowaną wykonywano trzy razy w tygodniu przez 30 minut za każdym razem, począwszy od 5 dnia miesiączki przed cyklem transferu i kończąc w ciągu 24 godzin po transferze zarodka.
|
|
Inny: grupa kontrolna
tylko IVF
|
brak akupunktury, tylko IVF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CPR
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik ciąży klinicznej
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OPR
Ramy czasowe: 1 rok
|
wskaźnik trwającej ciąży
|
1 rok
|
|
LBR
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik urodzeń żywych
|
1 rok
|
|
Wskaźniki biochemiczne
Ramy czasowe: przed i po zabiegu akupunktury
|
Indeksy biochemiczne
|
przed i po zabiegu akupunktury
|
|
Wynik kwestionariusza
Ramy czasowe: przed i po leczeniu akupunkturą
|
Wynik kwestionariusza
|
przed i po leczeniu akupunkturą
|
|
Wskaźnik dodatnich wyników β-HCG
Ramy czasowe: 1 rok
|
poziom dodatniej stawki surowicy β-HCG
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019CR110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na akupunktura i IVF
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of California, San FranciscoZakończony
-
Karolinska InstitutetUppsala University; Göteborg UniversityAktywny, nie rekrutującyICSI | Technologia reprodukcyjna, wspomagana | Wyniki in vitroSzwecja
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNieznany
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAZakończony
-
University Hospital, AngersZakończony
-
Urmila DIwekarIVF Academy of USA; Positivf FertilityRekrutacyjnyNiepłodność (pacjenci IVF)Stany Zjednoczone
-
University of AarhusZakończony
-
Universitätsklinik fur Frauenheilkunde, Inselspital...ZakończonyZapłodnienie in vitroSzwajcaria