Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury na wyniki ciąży IVF u kobiet z RIF

8 marca 2026 zaktualizowane przez: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Wpływ akupunktury na wyniki ciąży IVF u kobiet z nawracającymi niepowodzeniami implantacji: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie jest prowadzone w pięciu ośrodkach w Chinach. Po badaniu przesiewowym i uzyskaniu podpisanej świadomej zgody, uczestnicy są losowo dzieleni na dwie grupy: grupa akupunktura + IVF i grupa pozorowana akupunktura + IVF.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

771

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
        • Kontakt:
          • Cuihong Zheng, professor
        • Główny śledczy:
          • Minming Zhang, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mężatki w wieku 25-40 lat;
  2. Powtarzające się niepowodzenia implantacji z nieznanych przyczyn (po 3 lub więcej kolejnych cyklach transferu zarodków lub skumulowany transfer ≥6 zarodków rozszczepionych o wysokiej jakości lub 4 blastocysty o wysokiej jakości bez ciąży klinicznej);
  3. Wysokiej jakości zamrożone zarodki dnia 3 lub zamrożone blastocysty (≥3BB) nadające się do przeszczepu;
  4. Estrogenowo-progesteronowa terapia zastępcza (HTZ), grubość endometrium ≥7mm w dniu transformacji endometrium.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy spełnili którykolwiek z poniższych warunków, nie zostali uwzględnieni.

  1. Ci, którzy przygotowują się do PGD;
  2. Biorcy dawczyń komórek jajowych;
  3. Aberracje chromosomowe u obu lub jednej z par (z wyłączeniem polimorfizmu chromosomów);
  4. pacjenci z niepowodzeniem implantacji z powodu znanych czynników embrionalnych;
  5. Zmiany w macicy, które mogą wpływać na implantację (w tym wady rozwojowe macicy, gruźlica macicy, zrosty wewnątrzmaciczne w wywiadzie, mięśniaki podśluzówkowe, adenomioza, mięśniaki śródścienne >4 cm)
  6. Powtarzające się samoistne poronienia (utrata 2 lub więcej płodów przed 28 tygodniem ciąży);
  7. Pacjenci z innymi chorobami endokrynologicznymi, takimi jak choroby tarczycy, hiperprolaktynemia, insulinooporność, cukrzyca, choroby nadnerczy itp. oraz słaba kontrola poziomu hormonów w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  8. Wyraźnie zdiagnozowane choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół antyfosfolipidowy itp.;
  9. hydrosalpinx nieleczony;
  10. BMI poniżej 18 i powyżej 25 kg/m2;
  11. Osoby z wcześniejszą historią choroby igłowej;
  12. Osoby, które wcześniej brały udział w tym badaniu lub były leczone akupunkturą w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  13. Każda sytuacja, którą naukowcy uznają za nieodpowiednią do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa akupunktury
Akupunktura + IVF.
Akupunkturę wykonywano trzy razy w tygodniu przez 30 minut za każdym razem, rozpoczynając od 5. dnia miesiączki przed cyklem transferu i kończąc w ciągu 24 godzin po transferze zarodka.
Pozorny komparator: Grupa z akupunkturą pozorowaną
Fałszywa akupunktura +IVF. Opracowujemy i stosujemy ustandaryzowane instrukcje krok po kroku oraz procedury, aby w jak największym stopniu stosować te same rytuały w grupach akupunktury i fałszywej akupunktury.
Akupunkturę pozorowaną wykonywano trzy razy w tygodniu przez 30 minut za każdym razem, począwszy od 5 dnia miesiączki przed cyklem transferu i kończąc w ciągu 24 godzin po transferze zarodka.
Inny: grupa kontrolna
tylko IVF
brak akupunktury, tylko IVF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CPR
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik ciąży klinicznej
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OPR
Ramy czasowe: 1 rok
wskaźnik trwającej ciąży
1 rok
LBR
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik urodzeń żywych
1 rok
Wskaźniki biochemiczne
Ramy czasowe: przed i po zabiegu akupunktury
Indeksy biochemiczne
przed i po zabiegu akupunktury
Wynik kwestionariusza
Ramy czasowe: przed i po leczeniu akupunkturą
Wynik kwestionariusza
przed i po leczeniu akupunkturą
Wskaźnik dodatnich wyników β-HCG
Ramy czasowe: 1 rok
poziom dodatniej stawki surowicy β-HCG
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na akupunktura i IVF

Subskrybuj