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Die Wirkung der Akupunktur auf die IVF-Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen mit RIF

8. März 2026 aktualisiert von: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Die Wirkung der Akupunktur auf die IVF-Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen mit wiederholtem Implantationsversagen: eine multizentrische randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die randomisierte, placebokontrollierte multizentrische Studie wird in fünf Zentren in China durchgeführt. Nach dem Screening und Erhalt der unterschriebenen Einverständniserklärung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Akupunktur + IVF-Gruppe und Scheinakupunktur + IVF-Gruppe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

771

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
        • Kontakt:
          • Cuihong Zheng, professor
        • Hauptermittler:
          • Minming Zhang, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verheiratete Frauen im Alter von 25-40;
  2. Wiederholtes Einnistungsversagen aus unbekannten Gründen (nach 3 oder mehr aufeinanderfolgenden Zyklen des Embryotransfers oder kumulativer Transfer von ≥6 qualitativ hochwertigen Spaltungsembryonen oder 4 hochwertigen Blastozysten ohne klinische Schwangerschaft);
  3. Transplantierbare Tag 3 hochwertige gefrorene Embryonen oder gefrorene Blastozysten (≥3BB);
  4. Östrogen- und Progesteronersatztherapie (HRT), Endometriumdicke ≥7 mm am Tag der Endometriumtransformation.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eine der folgenden Bedingungen erfüllten, wurden nicht eingeschlossen.

  1. Diejenigen, die sich auf die PID vorbereiten;
  2. Empfängerinnen von Eizellspendern;
  3. Chromosomenanomalien bei beiden oder einem der Paare (ausgenommen Chromosomenpolymorphismus);
  4. Patienten mit Implantationsversagen aufgrund bekannter embryonaler Faktoren;
  5. Uterusläsionen, die die Implantation beeinträchtigen können (einschließlich Uterusfehlbildung, Uterustuberkulose, intrauterine Adhäsionen in der Anamnese, submuköse Myome, Adenomyose, intramurale Myome > 4 cm)
  6. Wiederholter spontaner Abort (2 oder mehr fötale Verluste vor der 28. Schwangerschaftswoche);
  7. Patienten mit anderen endokrinen Erkrankungen wie Schilddrüsenerkrankungen, Hyperprolaktinämie, Insulinresistenz, Diabetes, Nebennierenerkrankungen usw. und schlechter Kontrolle des Hormonspiegels in den letzten 3 Monaten;
  8. Eindeutig diagnostizierte Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, Antiphospholipid-Syndrom usw.;
  9. Hydrosalpinx unbehandelt;
  10. BMI unter 18 und über 25 kg/m2;
  11. Personen mit Vorgeschichte der Nadelkrankheit;
  12. Diejenigen, die zuvor an dieser Studie teilgenommen oder in den letzten 3 Monaten eine Akupunkturbehandlung erhalten hatten.
  13. Jede Situation, die Forscher für unangemessen für die Teilnahme an dieser Studie halten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunkturgruppe
Akupunktur + IVF.
Gerät: Akupunktur und IVF
Die Akupunktur wurde dreimal pro Woche für jeweils 30 Minuten durchgeführt, beginnend am 5. Tag der Menstruation vor dem Transferzyklus und endend innerhalb von 24 Stunden nach dem Embryotransfer.
Schein-Komparator: Scheinakupunktur-Gruppe
Scheinakupunktur + IVF.
Wir formulieren und befolgen standardisierte Schritt-für-Schritt-Anleitungen und Abläufe, um in den Akupunktur- und Scheinakupunkturgruppen möglichst die gleichen Rituale anzuwenden.
Gerät: Scheinakupunktur und IVF
Scheinakupunktur wurde dreimal pro Woche für jeweils 30 Minuten durchgeführt, beginnend am 5. Tag der Menstruation vor dem Transferzyklus und endend innerhalb von 24 Stunden nach dem Embryotransfer.
Sonstiges: Kontrollgruppe
nur IVF
Sonstiges: Kontrollgruppe
keine Akupunktur, nur IVF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CPR
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Schwangerschaftsrate
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OPR
Zeitfenster: 1 Jahr
laufende Schwangerschaftsrate
1 Jahr
LBR
Zeitfenster: 1 Jahr
Lebendgeburtenrate
1 Jahr
Biochemische Indizes
Zeitfenster: vor und nach der Akupunkturbehandlung
Biochemische Indizes
vor und nach der Akupunkturbehandlung
Fragebogen-Score
Zeitfenster: vor und nach der Akupunkturbehandlung
Fragebogen-Score
vor und nach der Akupunkturbehandlung
β-HCG-Positivrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Serum-β-HCG-Positivrate
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019CR110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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