L'effet de l'acupuncture sur les résultats de la grossesse par FIV pour les femmes atteintes de RIF
8 mars 2026 mis à jour par: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
L'effet de l'acupuncture sur les résultats de la grossesse par FIV chez les femmes présentant un échec d'implantation récurrent : un essai clinique contrôlé randomisé multicentrique
L'essai multicentrique randomisé et contrôlé par placebo est mené dans cinq centres en Chine.
Après le dépistage et l'obtention du consentement éclairé signé, les participants sont divisés au hasard en deux groupes : groupe acupuncture + FIV et groupe acupuncture fictive + groupe FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
771
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cuihong Zheng, professor
- Numéro de téléphone: 86-27-83663275
- E-mail: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Contact:
- Cuihong Zheng, professor
-
Chercheur principal:
- Minming Zhang, professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes mariées âgées de 25 à 40 ans ;
- Échec d'implantation répété pour des raisons inconnues (après 3 cycles consécutifs ou plus de transfert d'embryons, ou transfert cumulé de ≥6 embryons de clivage de haute qualité ou 4 blastocystes de haute qualité sans grossesse clinique );
- Embryons congelés ou blastocystes congelés de haute qualité au jour 3 transplantables (≥3BB);
- Thérapie de remplacement des œstrogènes et de la progestérone (THS), épaisseur de l'endomètre ≥ 7 mm le jour de la transformation de l'endomètre.
Critère d'exclusion:
Les patients remplissant l'une des conditions suivantes n'ont pas été inclus.
- Ceux qui se préparent au DPI ;
- Bénéficiaires de donneuses d'ovules ;
- Anomalies chromosomiques dans les deux ou l'un des couples (à l'exclusion du polymorphisme chromosomique) ;
- les patients présentant un échec d'implantation dû à des facteurs embryonnaires connus ;
- Lésions utérines pouvant affecter l'implantation (y compris malformation utérine, tuberculose utérine, antécédents d'adhérences intra-utérines, fibromes sous-muqueux, adénomyose, fibromes intramuraux > 4 cm)
- Avortement spontané répété (2 ou plusieurs pertes fœtales avant 28 semaines de gestation) ;
- Patients atteints d'autres maladies endocriniennes, telles qu'une maladie thyroïdienne, une hyperprolactinémie, une résistance à l'insuline, un diabète, une maladie surrénalienne, etc., et un mauvais contrôle des taux d'hormones au cours des 3 derniers mois ;
- Maladies auto-immunes clairement diagnostiquées telles que le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome des antiphospholipides, etc. ;
- Hydrosalpinx non traité ;
- IMC inférieur à 18 et supérieur à 25 kg/m2 ;
- Les personnes ayant des antécédents de maladie des aiguilles ;
- Ceux qui avaient déjà participé à cette étude ou qui avaient reçu un traitement d'acupuncture au cours des 3 derniers mois.
- Toute situation que les chercheurs jugent inappropriée pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe acupuncture
Acupuncture + FIV.
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L'acupuncture a été pratiquée trois fois par semaine pendant 30 minutes à chaque séance, à partir du 5ᵉ jour des menstruations avant le cycle du transfert et se terminant dans les 24 heures suivant le transfert d'embryon.
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Comparateur factice: Groupe d'acupuncture simulée
Acupuncture fictive + FIV.
Nous formulons et suivons des instructions et des opérations standardisées étape par étape pour utiliser les mêmes rituels dans les groupes d'acupuncture et d'acupuncture fictive autant que possible.
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L'acupuncture fictive a été réalisée trois fois par semaine pendant 30 minutes à chaque fois, à partir du 5e jour des règles avant le cycle du transfert et se terminant dans les 24 heures suivant le transfert d'embryon.
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Autre: groupe témoin
seulement FIV
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pas d'acupuncture, uniquement FIV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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RCP
Délai: 1 an
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Taux de grossesse clinique
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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OPR
Délai: 1 an
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taux de grossesse évolutive
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1 an
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LBR
Délai: 1 an
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Taux de naissance vivante
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1 an
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Index biochimiques
Délai: avant et après le traitement par acupuncture
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Index biochimiques
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avant et après le traitement par acupuncture
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Score du questionnaire
Délai: avant et après le traitement par acupuncture
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Score du questionnaire
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avant et après le traitement par acupuncture
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Taux de positivité de la β-HCG
Délai: 1 an
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niveau du taux de positivité de la β-HCG sérique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Première publication (Réel)
31 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2026
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019CR110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .