Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupunktury na výsledky těhotenství IVF u žen s RIF

8. března 2026 aktualizováno: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Vliv akupunktury na výsledky těhotenství IVF u žen s opakovaným selháním implantace: multicentrická randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Randomizovaná, placebem kontrolovaná multicentrická studie se provádí v pěti centrech v Číně. Po screeningu a získání podepsaného informovaného souhlasu jsou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: akupunktura + skupina IVF a skupina falešné akupunktury + IVF.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

771

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
        • Kontakt:
          • Cuihong Zheng, professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Minming Zhang, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vdané ženy ve věku 25-40 let;
  2. Opakované selhání implantace z neznámých důvodů (po 3 a více po sobě jdoucích cyklech embryotransferu, nebo kumulativním transferu ≥6 vysoce kvalitních štěpných embryí nebo 4 vysoce kvalitních blastocyst bez klinické gravidity);
  3. Transplantovatelná 3. den vysoce kvalitní zmrazená embrya nebo zmrazené blastocysty (≥3BB);
  4. Estrogenová a progesteronová substituční terapie (HRT), tloušťka endometria ≥7 mm v den transformace endometria.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří splnili kteroukoli z následujících podmínek, nebyli zahrnuti.

  1. Ti, kteří se připravují na PGD;
  2. Příjemci dárkyň vajíček;
  3. Chromozomální abnormality u obou nebo jednoho z párů (s výjimkou chromozomového polymorfismu);
  4. pacienti se selháním implantace v důsledku známých embryonálních faktorů;
  5. Děložní léze, které mohou ovlivnit implantaci (včetně malformace dělohy, děložní tuberkulózy, nitroděložních srůstů v anamnéze, submukózních fibroidů, adenomyózy, intramurálních fibroidů > 4 cm)
  6. Opakované spontánní potraty (2 nebo více ztrát plodu před 28. týdnem těhotenství);
  7. Pacienti s jinými endokrinními onemocněními, jako je onemocnění štítné žlázy, hyperprolaktinémie, inzulínová rezistence, diabetes, onemocnění nadledvin atd., a špatnou kontrolou hladin hormonů v posledních 3 měsících;
  8. Jasně diagnostikovaná autoimunitní onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, antifosfolipidový syndrom atd.;
  9. Hydrosalpinx neošetřený;
  10. BMI nižší než 18 a vyšší než 25 kg/m2;
  11. Lidé s předchozí anamnézou onemocnění jehlou;
  12. Ti, kteří se dříve zúčastnili této studie nebo podstoupili léčbu akupunkturou v posledních 3 měsících.
  13. Jakákoli situace, kterou výzkumníci považují za nevhodnou pro účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunkturní skupina
Akupunktura + IVF.
Přístroj: akupunktura a IVF
Akupunktura byla prováděna třikrát týdně po dobu 30 minut pokaždé, počínaje 5. dnem menstruace před cyklem transferu a končila do 24 hodin po přenosu embrya.
Falešný srovnávač: Skupina se simulovanou akupunkturou
Falešná akupunktura + IVF. Formulujeme a dodržujeme standardizované postupové pokyny a operace, abychom při akupunktuře a falešné akupunktuře používali co nejvíce stejné rituály.
Přístroj: falešná akupunktura a IVF
Falešná akupunktura byla prováděna třikrát týdně po dobu 30 minut pokaždé, počínaje 5. dnem menstruace před cyklem transferu a končící do 24 hodin po embryotransferu.
Jiný: kontrolní skupina
pouze IVF
Jiný: kontrolní skupina
žádná akupunktura, pouze IVF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KPR
Časové okno: 1 rok
Míra klinického těhotenství
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OPR
Časové okno: 1 rok
probíhající míra těhotenství
1 rok
LBR
Časové okno: 1 rok
Míra živě narozených dětí
1 rok
Biochemické indexy
Časové okno: před a po akupunkturní léčbě
Biochemické indexy
před a po akupunkturní léčbě
Skóre dotazníku
Časové okno: před a po akupunkturní léčbě
Skóre dotazníku
před a po akupunkturní léčbě
Míra pozitivity β-HCG
Časové okno: 1 rok
hladina sérového β-HCG pozitivního výskytu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019CR110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na akupunktura a IVF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit