Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние акупунктуры на исход беременности при ЭКО у женщин с РИФ

8 марта 2026 г. обновлено: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Влияние иглоукалывания на исходы беременности при ЭКО у женщин с рецидивирующей неудачей имплантации: многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование проводится в пяти центрах Китая. После скрининга и получения подписанного информированного согласия участников случайным образом делят на две группы: группу акупунктуры + ЭКО и группу фиктивной акупунктуры + ЭКО.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

771

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cuihong Zheng, professor
  • Номер телефона: 86-27-83663275
  • Электронная почта: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
        • Контакт:
          • Cuihong Zheng, professor
        • Главный следователь:
          • Minming Zhang, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Замужние женщины 25-40 лет;
  2. Повторная неудача имплантации по неизвестным причинам (после 3 и более последовательных циклов переноса эмбрионов, либо кумулятивный перенос ≥6 качественных эмбрионов с дроблением или 4 качественных бластоцист без клинической беременности);
  3. Трансплантируемые высококачественные замороженные эмбрионы 3-го дня или замороженные бластоцисты (≥3BB);
  4. Заместительная терапия эстрогенами и прогестероном (ЗГТ), толщина эндометрия ≥7 мм в день трансформации эндометрия.

Критерий исключения:

Пациенты, которые соответствовали любому из следующих условий, не были включены.

  1. Тем, кто готовится к ПГД;
  2. Получатели доноров яйцеклеток;
  3. Хромосомные аномалии у обеих или у одной из пар (исключая хромосомный полиморфизм);
  4. пациенты с неудачей имплантации из-за известных эмбриональных факторов;
  5. Поражения матки, которые могут повлиять на имплантацию (включая пороки развития матки, туберкулез матки, внутриматочные спайки в анамнезе, подслизистые миомы, аденомиоз, интрамуральные миомы > 4 см)
  6. Повторный самопроизвольный аборт (потеря 2 и более плодов до 28 недель беременности);
  7. Пациенты с другими эндокринными заболеваниями, такими как заболевания щитовидной железы, гиперпролактинемия, резистентность к инсулину, сахарный диабет, заболевания надпочечников и др., и плохой контроль уровня гормонов в последние 3 месяца;
  8. Четко диагностированные аутоиммунные заболевания, такие как системная красная волчанка, ревматоидный артрит, антифосфолипидный синдром и др.;
  9. гидросальпинкс нелеченный;
  10. ИМТ менее 18 и более 25 кг/м2;
  11. Люди с предыдущей историей игольной болезни;
  12. Те, кто ранее участвовал в этом исследовании или получал лечение иглоукалыванием в течение последних 3 месяцев.
  13. Любая ситуация, которую исследователи считают неуместной для участия в данном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа акупунктуры
Акупунктура + ЭКО.
Акупунктура проводилась три раза в неделю по 30 минут каждый раз, начиная с 5-го дня менструации перед циклом переноса и заканчивая в течение 24 часов после переноса эмбриона.
Фальшивый компаратор: Группа ложной акупунктуры
Шам-акупунктура + ЭКО. Мы разрабатываем и соблюдаем стандартные пошаговые инструкции и операции, чтобы по возможности использовать одинаковые ритуалы в группах акупунктуры и шам-акупунктуры.
Иглоукалывание плацебо проводилось три раза в неделю по 30 минут каждый раз, начиная с 5-го дня менструации перед циклом переноса и заканчивая в течение 24 часов после переноса эмбриона.
Другой: контрольная группа
только ЭКО
без акупунктуры, только ЭКО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СЛР
Временное ограничение: 1 год
Частота наступления клинической беременности
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОПР
Временное ограничение: 1 год
частота текущей беременности
1 год
LBR
Временное ограничение: 1 год
Частота живорождений
1 год
Биохимические показатели
Временное ограничение: до и после иглоукалывания
Биохимические показатели
до и после иглоукалывания
Балл анкеты
Временное ограничение: до и после лечения иглоукалыванием
Балл по опроснику
до и после лечения иглоукалыванием
Частота положительных результатов β-ХГЧ
Временное ограничение: 1 год
уровень положительной частоты сывороточного β-ХГЧ
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться