Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunktur på IVF-graviditetsresultater for kvinner med RIF

21. april 2021 oppdatert av: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Effekten av akupunktur på IVF-graviditetsresultater for kvinner med tilbakevendende implantasjonssvikt: en multisenter randomisert kontrollert klinisk studie

Den randomiserte, placebokontrollerte multisenterstudien gjennomføres i fem sentre i Kina. Etter screening og innhenting av det signerte informerte samtykket, deles deltakerne tilfeldig inn i to grupper: akupunktur +IVF-gruppe og falsk akupunktur +IVF-gruppe.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

514

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
        • Ta kontakt med:
          • Cuihong Zheng, professor
        • Hovedetterforsker:
          • Minming Zhang, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gifte kvinner i alderen 25-40 år;
  2. Gjentatt implantasjonssvikt av ukjente årsaker (etter 3 eller flere påfølgende sykluser med embryooverføring, eller kumulativ overføring av ≥6 høykvalitets spalteembryoer eller 4 høykvalitetsblastocyster uten klinisk graviditet);
  3. Transplanterbar dag 3 høykvalitets frosne embryoer eller frosne blastocyster (≥3BB);
  4. Østrogen- og progesteronerstatningsterapi (HRT), endometrietykkelse ≥7 mm på dagen for endometrietransformasjon.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfylte noen av følgende betingelser ble ikke inkludert.

  1. De som forbereder seg på PGD;
  2. Mottakere av eggdonorer;
  3. Kromosomavvik i begge eller ett av parene (unntatt kromosompolymorfisme);
  4. pasienter med implantasjonssvikt på grunn av kjente embryonale faktorer;
  5. Uterine lesjoner som kan påvirke implantasjonen (inkludert uterin misdannelse, uterin tuberkulose, anamnese med intrauterine adhesjoner, submukosale fibroider, adenomyose, >4 cm intramurale fibromer)
  6. Gjentatt spontan abort (2 eller flere fostertap før 28 ukers svangerskap);
  7. Pasienter med andre endokrine sykdommer, som skjoldbruskkjertelsykdom, hyperprolaktinemi, insulinresistens, diabetes, binyresykdom, etc., og dårlig kontroll av hormonnivåer de siste 3 månedene;
  8. Klart diagnostiserte autoimmune sykdommer som systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, antifosfolipidsyndrom, etc.;
  9. Hydrosalpinx ubehandlet;
  10. BMI mindre enn 18 og høyere enn 25 kg/m2;
  11. Personer med tidligere nålesyke;
  12. De som tidligere hadde deltatt i denne studien eller hadde fått akupunkturbehandling de siste 3 månedene.
  13. Enhver situasjon som forskere anser som upassende for å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur og IVF
Akupunktur ble utført tre ganger i uken i 30 minutter hver gang, fra den 5. dagen av menstruasjonen og avsluttet innen 24 timer etter embryooverføring.
Sham-komparator: Sham akupunktur og IVF
Sham-akupunktur ble utført tre ganger i uken i 30 minutter hver gang, fra den 5. dagen av menstruasjonen og avsluttet innen 24 timer etter embryooverføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HLR
Tidsramme: 1 måned etter ET
Klinisk graviditetsrate
1 måned etter ET

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OPR
Tidsramme: 3 måneder etter ET
pågående graviditetsrate
3 måneder etter ET
LBR
Tidsramme: 10 måneder etter ET
Levende fødselsrate
10 måneder etter ET
Biokjemiske indekser
Tidsramme: ett år
Biokjemiske indekser
ett år
Spørreskjemascore
Tidsramme: ett år
Spørreskjemascore
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019CR110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjentatt implantasjonsfeil

Kliniske studier på akupunktur og IVF

3
Abonnere