Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupunktur på IVF-graviditetsresultater for kvinder med RIF

8. marts 2026 opdateret af: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Effekten af ​​akupunktur på IVF-graviditetsresultater for kvinder med tilbagevendende implantationsfejl: et multicenter randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Det randomiserede, placebokontrollerede multicenterforsøg udføres i fem centre i Kina. Efter screening og opnåelse af det underskrevne informerede samtykke opdeles deltagerne tilfældigt i to grupper: akupunktur +IVF-gruppe og falsk akupunktur +IVF-gruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

771

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
        • Kontakt:
          • Cuihong Zheng, professor
        • Ledende efterforsker:
          • Minming Zhang, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gifte kvinder i alderen 25-40 år;
  2. Gentagen implantationsfejl af ukendte årsager (efter 3 eller flere på hinanden følgende cyklusser af embryooverførsel, eller kumulativ overførsel af ≥6 højkvalitets spaltningsembryoner eller 4 højkvalitetsblastocyster uden klinisk graviditet);
  3. Transplanterbar dag 3 højkvalitets frosne embryoner eller frosne blastocyster (≥3BB);
  4. Østrogen- og progesteron-erstatningsterapi (HRT), endometrietykkelse ≥7 mm på dagen for endometrietransformation.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfyldte nogen af ​​følgende betingelser, blev ikke inkluderet.

  1. Dem, der forbereder sig på PGD;
  2. Modtagere af ægdonorer;
  3. Kromosomafvigelser i begge eller et af parrene (eksklusive kromosompolymorfi);
  4. patienter med implantationsfejl på grund af kendte embryonale faktorer;
  5. Uterine læsioner, der kan påvirke implantationen (inklusive uterin misdannelse, uterin tuberkulose, anamnese med intrauterine adhæsioner, submucosale fibromer, adenomyose, >4 cm intramurale fibromer)
  6. Gentagen spontan abort (2 eller flere fostertab før 28 ugers graviditet);
  7. Patienter med andre endokrine sygdomme, såsom skjoldbruskkirtelsygdom, hyperprolactinæmi, insulinresistens, diabetes, binyresygdom osv., og dårlig kontrol af hormonniveauer i de sidste 3 måneder;
  8. Klart diagnosticerede autoimmune sygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, antiphospholipid syndrom, etc.;
  9. Hydrosalpinx ubehandlet;
  10. BMI mindre end 18 og højere end 25 kg/m2;
  11. Personer med tidligere nålesygehistorie;
  12. De, der tidligere havde deltaget i denne undersøgelse eller havde modtaget akupunkturbehandling inden for de seneste 3 måneder.
  13. Enhver situation, som forskere anser for upassende for at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunkturgruppe
Akupunktur + IVF.
Enhed: akupunktur og IVF
Akupunktur blev udført tre gange om ugen i 30 minutter hver gang, startende fra den 5. dag af menstruationen før overførselscyklussen og afsluttende inden for 24 timer efter embryooverførsel.
Sham-komparator: Sham akupunktur gruppe
Sham akupunktur +IVF. Vi formulerer og følger standardiserede trin-for-trin instruktioner og operationer for at bruge de samme ritualer i akupunktur- og sham akupunkturgrupperne så vidt muligt.
Enhed: sham akupunktur og IVF
Sham akupunktur blev udført tre gange om ugen i 30 minutter hver gang, startende fra den 5. dag af menstruationen før overførselscyklussen og sluttende inden for 24 timer efter embryooverførslen.
Andet: kontrolgruppe
kun IVF
Andet: kontrolgruppe
ingen akupunktur, kun IVF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPR
Tidsramme: 1 år
Klinisk graviditetsrate
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OPR
Tidsramme: 1 år
løbende graviditetsrate
1 år
LBR
Tidsramme: 1 år
Fødselsrate
1 år
Biokemiske indeks
Tidsramme: før og efter akupunkturbehandling
Biokemiske indekser
før og efter akupunkturbehandling
Spørgeskemascore
Tidsramme: før og efter akupunkturbehandling
Spørgeskema score
før og efter akupunkturbehandling
β-HCG-positive rate
Tidsramme: 1 år
niveau af serum β-HCG positiv rate
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019CR110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen implantationsfejl

Kliniske forsøg med akupunktur og IVF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner