- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04533295
Effekten av akupunktur på IVF-graviditetsresultat för kvinnor med RIF
8 mars 2026 uppdaterad av: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Effekten av akupunktur på IVF-graviditetsresultat för kvinnor med återkommande implantationsfel: en multicenter randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Den randomiserade, placebokontrollerade multicenterstudien genomförs i fem centra i Kina.
Efter screening och erhållande av det undertecknade informerade samtycket delas deltagarna slumpmässigt in i två grupper: akupunktur +IVF-grupp och skenakupunktur +IVF-grupp.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
771
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cuihong Zheng, professor
- Telefonnummer: 86-27-83663275
- E-post: chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
Kontakt:
- Cuihong Zheng, professor
-
Huvudutredare:
- Minming Zhang, professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gifta kvinnor i åldern 25-40;
- Upprepad implantationsfel av okända anledningar (efter 3 eller fler på varandra följande cykler av embryoöverföring, eller kumulativ överföring av ≥6 högkvalitativa klyvningsembryon eller 4 högkvalitativa blastocyster utan klinisk graviditet);
- Transplanterbar dag 3 högkvalitativa frysta embryon eller frysta blastocyster (≥3BB);
- Östrogen- och progesteronersättningsterapi (HRT), endometrietjocklek ≥7 mm på dagen för endometrietransformation.
Exklusions kriterier:
Patienter som uppfyllde något av följande villkor inkluderades inte.
- De som förbereder sig för PGD;
- Mottagare av äggdonatorer;
- Kromosomavvikelser i båda eller ett av paren (exklusive kromosompolymorfism);
- patienter med implantationsfel på grund av kända embryonala faktorer;
- Uterina lesioner som kan påverka implantationen (inklusive uterin missbildning, uterin tuberkulos, anamnes på intrauterina sammanväxningar, submukosala myom, adenomyos, >4 cm intramurala myom)
- Upprepad spontan abort (2 eller fler fosterförluster före 28 veckors graviditet);
- Patienter med andra endokrina sjukdomar, såsom sköldkörtelsjukdom, hyperprolaktinemi, insulinresistens, diabetes, binjuresjukdom, etc., och dålig kontroll av hormonnivåerna under de senaste 3 månaderna;
- Klart diagnostiserade autoimmuna sjukdomar såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, antifosfolipidsyndrom, etc.;
- Hydrosalpinx obehandlad;
- BMI mindre än 18 och högre än 25 kg/m2;
- Personer med tidigare historia av nålsjuka;
- De som tidigare deltagit i denna studie eller fått akupunkturbehandling under de senaste 3 månaderna.
- Varje situation som forskare anser vara olämplig för att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunkturgrupp
Akupunktur + IVF.
|
Akupunktur utfördes tre gånger i veckan i 30 minuter varje gång, med start från den 5:e dagen av menstruationen före överföringscykeln och avslutades inom 24 timmar efter embryöverföringen.
|
|
Sham Comparator: Shamakupunkturgrupp
Shamakupunktur + IVF.
Vi formulerar och följer standardiserade steg-för-steg-instruktioner och operationer för att använda samma riter i akupunktur- och shamakupunkturgrupperna så långt som möjligt.
|
Shamakupunktur utfördes tre gånger i veckan i 30 minuter varje gång, med start från den 5:e dagen av menstruationen före överföringscykeln och avslutades inom 24 timmar efter embryöverföringen.
|
|
Övrig: kontrollgrupp
endast IVF
|
ingen akupunktur, endast IVF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärt-lungräddning
Tidsram: 1 år
|
Klinisk graviditetsfrekvens
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OPR
Tidsram: 1 år
|
pågående graviditetsfrekvens
|
1 år
|
|
LBR
Tidsram: 1 år
|
Födelsetal
|
1 år
|
|
Biokemiska index
Tidsram: före och efter akupunkturbehandling
|
Biokemiska index
|
före och efter akupunkturbehandling
|
|
Frågeformulärpoäng
Tidsram: före och efter akupunkturbehandling
|
Frågeformulärpoäng
|
före och efter akupunkturbehandling
|
|
β-HCG-positiv frekvens
Tidsram: 1 år
|
nivå av serum β-HCG positiv frekvens
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2026
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019CR110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .