Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupunktur på IVF-graviditetsresultat för kvinnor med RIF

8 mars 2026 uppdaterad av: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Effekten av akupunktur på IVF-graviditetsresultat för kvinnor med återkommande implantationsfel: en multicenter randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Den randomiserade, placebokontrollerade multicenterstudien genomförs i fem centra i Kina. Efter screening och erhållande av det undertecknade informerade samtycket delas deltagarna slumpmässigt in i två grupper: akupunktur +IVF-grupp och skenakupunktur +IVF-grupp.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

771

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
        • Kontakt:
          • Cuihong Zheng, professor
        • Huvudutredare:
          • Minming Zhang, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gifta kvinnor i åldern 25-40;
  2. Upprepad implantationsfel av okända anledningar (efter 3 eller fler på varandra följande cykler av embryoöverföring, eller kumulativ överföring av ≥6 högkvalitativa klyvningsembryon eller 4 högkvalitativa blastocyster utan klinisk graviditet);
  3. Transplanterbar dag 3 högkvalitativa frysta embryon eller frysta blastocyster (≥3BB);
  4. Östrogen- och progesteronersättningsterapi (HRT), endometrietjocklek ≥7 mm på dagen för endometrietransformation.

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyllde något av följande villkor inkluderades inte.

  1. De som förbereder sig för PGD;
  2. Mottagare av äggdonatorer;
  3. Kromosomavvikelser i båda eller ett av paren (exklusive kromosompolymorfism);
  4. patienter med implantationsfel på grund av kända embryonala faktorer;
  5. Uterina lesioner som kan påverka implantationen (inklusive uterin missbildning, uterin tuberkulos, anamnes på intrauterina sammanväxningar, submukosala myom, adenomyos, >4 cm intramurala myom)
  6. Upprepad spontan abort (2 eller fler fosterförluster före 28 veckors graviditet);
  7. Patienter med andra endokrina sjukdomar, såsom sköldkörtelsjukdom, hyperprolaktinemi, insulinresistens, diabetes, binjuresjukdom, etc., och dålig kontroll av hormonnivåerna under de senaste 3 månaderna;
  8. Klart diagnostiserade autoimmuna sjukdomar såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, antifosfolipidsyndrom, etc.;
  9. Hydrosalpinx obehandlad;
  10. BMI mindre än 18 och högre än 25 kg/m2;
  11. Personer med tidigare historia av nålsjuka;
  12. De som tidigare deltagit i denna studie eller fått akupunkturbehandling under de senaste 3 månaderna.
  13. Varje situation som forskare anser vara olämplig för att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunkturgrupp
Akupunktur + IVF.
Akupunktur utfördes tre gånger i veckan i 30 minuter varje gång, med start från den 5:e dagen av menstruationen före överföringscykeln och avslutades inom 24 timmar efter embryöverföringen.
Sham Comparator: Shamakupunkturgrupp
Shamakupunktur + IVF. Vi formulerar och följer standardiserade steg-för-steg-instruktioner och operationer för att använda samma riter i akupunktur- och shamakupunkturgrupperna så långt som möjligt.
Shamakupunktur utfördes tre gånger i veckan i 30 minuter varje gång, med start från den 5:e dagen av menstruationen före överföringscykeln och avslutades inom 24 timmar efter embryöverföringen.
Övrig: kontrollgrupp
endast IVF
ingen akupunktur, endast IVF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärt-lungräddning
Tidsram: 1 år
Klinisk graviditetsfrekvens
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OPR
Tidsram: 1 år
pågående graviditetsfrekvens
1 år
LBR
Tidsram: 1 år
Födelsetal
1 år
Biokemiska index
Tidsram: före och efter akupunkturbehandling
Biokemiska index
före och efter akupunkturbehandling
Frågeformulärpoäng
Tidsram: före och efter akupunkturbehandling
Frågeformulärpoäng
före och efter akupunkturbehandling
β-HCG-positiv frekvens
Tidsram: 1 år
nivå av serum β-HCG positiv frekvens
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2026

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera