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L'effetto dell'agopuntura sui risultati della gravidanza IVF per le donne con RIF

8 marzo 2026 aggiornato da: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

L'effetto dell'agopuntura sugli esiti della gravidanza IVF per le donne con fallimento di impianto ricorrente: uno studio clinico controllato randomizzato multicentrico

Lo studio multicentrico randomizzato e controllato con placebo è condotto in cinque centri in Cina. Dopo lo screening e l'ottenimento del consenso informato firmato, i partecipanti vengono divisi casualmente in due gruppi: gruppo di agopuntura + fecondazione in vitro e gruppo di agopuntura fittizia + fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

771

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
        • Contatto:
          • Cuihong Zheng, professor
        • Investigatore principale:
          • Minming Zhang, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne sposate di età compresa tra 25 e 40 anni;
  2. Ripetuto fallimento dell'impianto per ragioni sconosciute (dopo 3 o più cicli consecutivi di trasferimento di embrioni o trasferimento cumulativo di ≥6 embrioni di scissione di alta qualità o 4 blastocisti di alta qualità senza gravidanza clinica);
  3. Embrioni congelati di alta qualità trapiantabili al giorno 3 o blastocisti congelati (≥3BB);
  4. Terapia sostitutiva con estrogeni e progesterone (HRT), spessore endometriale ≥7 mm il giorno della trasformazione endometriale.

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfacevano una delle seguenti condizioni non sono stati inclusi.

  1. Coloro che si preparano alla PGD;
  2. Destinatari di donatrici di ovuli;
  3. Anomalie cromosomiche in entrambe o in una delle coppie (escluso il polimorfismo cromosomico);
  4. pazienti con fallimento dell'impianto dovuto a fattori embrionali noti;
  5. Lesioni uterine che possono influenzare l'impianto (incluse malformazioni uterine, tubercolosi uterina, anamnesi di aderenze intrauterine, fibromi sottomucosi, adenomiosi, fibromi intramurali >4 cm)
  6. Aborto spontaneo ripetuto (2 o più perdite fetali prima delle 28 settimane di gestazione);
  7. Pazienti con altre malattie endocrine, come malattie della tiroide, iperprolattinemia, insulino-resistenza, diabete, malattie surrenali, ecc., e scarso controllo dei livelli ormonali negli ultimi 3 mesi;
  8. Malattie autoimmuni chiaramente diagnosticate come il lupus eritematoso sistemico, l'artrite reumatoide, la sindrome da anticorpi antifosfolipidi, ecc.;
  9. Hydrosalpinx non trattato;
  10. BMI inferiore a 18 e superiore a 25 kg/m2;
  11. Persone con precedenti di malattia da aghi;
  12. Coloro che avevano precedentemente partecipato a questo studio o avevano ricevuto un trattamento di agopuntura negli ultimi 3 mesi.
  13. Qualsiasi situazione che i ricercatori considerano inappropriata per la partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo agopuntura
Agopuntura + FIV.
L'agopuntura è stata eseguita tre volte a settimana per 30 minuti ogni volta, a partire dal 5° giorno del ciclo mestruale prima del trasferimento e terminando entro 24 ore dal trasferimento dell'embrione.
Comparatore fittizio: Gruppo di agopuntura fittizia
Agopuntura sham + IVF. Formuliamo e seguiamo istruzioni e operazioni standardizzate passo-passo per utilizzare gli stessi rituali nei gruppi di agopuntura e agopuntura sham il più possibile.
Lo sham agopuntura è stato eseguito tre volte alla settimana per 30 minuti ogni volta, a partire dal 5° giorno del ciclo mestruale prima del trasferimento e terminando entro 24 ore dopo il trasferimento dell'embrione.
Altro: gruppo di controllo
solo FIV
nessuna agopuntura, solo FIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RCP
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di gravidanza clinica
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OPR
Lasso di tempo: 1 anno
tasso di gravidanza in corso
1 anno
LBR
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di nascita viva
1 anno
Indici biochimici
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento di agopuntura
Indici biochimici
prima e dopo il trattamento di agopuntura
Punteggio del questionario
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento di agopuntura
Punteggio del questionario
prima e dopo il trattamento di agopuntura
Tasso di positività del β-HCG
Lasso di tempo: 1 anno
livello di tasso di positività del siero β-HCG
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su agopuntura e fecondazione in vitro (FIV)

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