Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van acupunctuur op IVF-zwangerschapsuitkomsten voor vrouwen met RIF

21 april 2021 bijgewerkt door: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Het effect van acupunctuur op IVF-zwangerschapsuitkomsten voor vrouwen met terugkerend implantatiefalen: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie in meerdere centra

De gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde multicenter studie wordt uitgevoerd in vijf centra in China. Na screening en het verkrijgen van de ondertekende geïnformeerde toestemming, worden de deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen: acupunctuur +IVF-groep en schijnacupunctuur +IVF-groep.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

514

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
        • Contact:
          • Cuihong Zheng, professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Minming Zhang, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Getrouwde vrouwen van 25-40 jaar;
  2. Herhaaldelijk mislukte implantatie om onbekende redenen (na 3 of meer opeenvolgende cycli van embryotransfer, of cumulatieve transfer van ≥6 hoogwaardige decolleté-embryo's of 4 hoogwaardige blastocysten zonder klinische zwangerschap);
  3. Transplanteerbare dag 3 ingevroren embryo's van hoge kwaliteit of ingevroren blastocysten (≥3BB);
  4. Oestrogeen- en progesteronsubstitutietherapie (HST), endometriumdikte ≥7 mm op de dag van endometriumtransformatie.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende voorwaarden voldeden, werden niet opgenomen.

  1. Degenen die zich voorbereiden op PGD;
  2. Ontvangers van eiceldonoren;
  3. Chromosomale afwijkingen bij beide of een van de paren (exclusief chromosoompolymorfisme);
  4. patiënten met implantatiefalen als gevolg van bekende embryonale factoren;
  5. Baarmoederlaesies die de implantatie kunnen beïnvloeden (waaronder misvorming van de baarmoeder, baarmoedertuberculose, voorgeschiedenis van intra-uteriene verklevingen, submucosale vleesbomen, adenomyose, >4 cm intramurale vleesbomen)
  6. Herhaalde spontane abortus (2 of meer foetale verliezen vóór 28 weken zwangerschap);
  7. Patiënten met andere endocriene ziekten, zoals schildklieraandoeningen, hyperprolactinemie, insulineresistentie, diabetes, bijnieraandoeningen, enz., en een slechte controle van de hormoonspiegels in de afgelopen 3 maanden;
  8. Duidelijk gediagnosticeerde auto-immuunziekten zoals systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, antifosfolipidensyndroom, enz.;
  9. Hydrosalpinx onbehandeld;
  10. BMI lager dan 18 en hoger dan 25kg/m2;
  11. Mensen met een voorgeschiedenis van naaldziekte;
  12. Degenen die eerder aan dit onderzoek hadden deelgenomen of in de afgelopen 3 maanden een acupunctuurbehandeling hadden ondergaan.
  13. Elke situatie die onderzoekers ongepast achten voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur en IVF
Acupunctuur werd drie keer per week gedurende 30 minuten uitgevoerd, beginnend vanaf de 5e dag van de menstruatie en eindigend binnen 24 uur na de embryotransfer.
Sham-vergelijker: Sham-acupunctuur en IVF
Sham-acupunctuur werd driemaal per week gedurende 30 minuten uitgevoerd, beginnend vanaf de 5e dag van de menstruatie en eindigend binnen 24 uur na de embryotransfer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reanimatie
Tijdsspanne: 1 maand na ET
Klinisch zwangerschapspercentage
1 maand na ET

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OPR
Tijdsspanne: 3 maand na ET
percentage doorgaande zwangerschappen
3 maand na ET
LBR
Tijdsspanne: 10 maand na ET
Levend geboortecijfer
10 maand na ET
Biochemische indexen
Tijdsspanne: een jaar
Biochemische indexen
een jaar
Vragenlijst score
Tijdsspanne: een jaar
Vragenlijst score
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Minming Zhang, professor, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019CR110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op acupunctuur en IVF

3
Abonneren