RIF女性のIVF妊娠転帰に対する鍼治療の効果
2026年3月8日 更新者：Cui Hong Zheng、Huazhong University of Science and Technology
再発性着床不全の女性の体外受精妊娠転帰に対する鍼治療の効果：多施設無作為対照臨床試験
この無作為化プラセボ対照多施設共同試験は、中国の 5 つの施設で実施されています。
スクリーニングして署名済みのインフォームド コンセントを得た後、参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます: 鍼 + IVF グループと偽鍼 + IVF グループ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
771
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cuihong Zheng, professor
- 電話番号：86-27-83663275
- メール：chzheng@tjh.tjmu.edu.cn
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital,Tongji medical college,HUST
-
コンタクト：
- Cuihong Zheng, professor
-
主任研究者：
- Minming Zhang, professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 25～40歳の既婚女性。
- 原因不明の着床失敗の繰り返し（胚移植を 3 回以上連続して行った後、または臨床的妊娠を伴わない 6 個以上の高品質卵割胚または 4 個の高品質胚盤胞を累積的に移植した後）;
- 移植可能な 3 日目の高品質凍結胚または凍結胚盤胞 (≥3BB);
- -エストロゲンおよびプロゲステロン補充療法（HRT）、子宮内膜の変化の日の子宮内膜の厚さが7mm以上。
除外基準:
以下の条件のいずれかを満たす患者は含まれませんでした。
- PGD の準備をしている方。
- 卵子提供者の受領者;
- カップルの両方または一方の染色体異常（染色体多型を除く）;
- 既知の胚性因子による着床障害のある患者;
- -着床に影響を与える可能性のある子宮病変（子宮奇形、子宮結核、子宮内癒着の病歴、粘膜下筋腫、腺筋症、4cmを超える壁内筋腫を含む）
- 自然流産の繰り返し (妊娠 28 週前に 2 人以上の流産);
- 甲状腺疾患、高プロラクチン血症、インスリン抵抗性、糖尿病、副腎疾患などの他の内分泌疾患の患者、および過去3か月のホルモンレベルの制御不良;
- 全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、抗リン脂質症候群などの自己免疫疾患が明確に診断されている;
- 未処理の卵管水腫;
- BMI が 18 未満で 25kg/m2 以上。
- 針病の既往歴のある人;
- 過去に本研究に参加したことがある、または過去3ヶ月以内に鍼治療を受けたことがある者。
- 研究者がこの研究への参加に不適切と考える状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：鍼治療群
鍼治療 + IVF。
|
移植サイクル前の月経5日目から開始し、胚移植後24時間以内に終了するまで、週3回、各回30分の鍼治療が行われた。
|
|
偽コンパレータ：偽鍼治療群
偽鍼 + IVF。
鍼治療群と偽鍼群で可能な限り同じ儀式を使用するために、標準化された段階的な指示と操作を策定し、それに従います。
|
模擬鍼治療は、移植周期前の月経開始5日目から、胚移植後24時間以内に終了するまで、週3回、1回30分間実施されました。
|
|
他の：コントロール群
体外受精のみ
|
鍼治療なし、体外受精のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心肺蘇生
時間枠：1年
|
臨床妊娠率
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OPR
時間枠：1年
|
継続妊娠率
|
1年
|
|
LBR
時間枠：1年
|
出産率
|
1年
|
|
生化学的指標
時間枠：鍼治療前後
|
生化学的指標
|
鍼治療前後
|
|
質問票スコア
時間枠：鍼治療前後
|
アンケートスコア
|
鍼治療前後
|
|
β-HCG陸性率
時間枠：1年
|
血清β-HCG陽性率のレベル
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Minming Zhang, professor、Huazhong University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月2日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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