增加男男性接触者对 HIV 风险认知和 PrEP 启动的多组分干预措施
2025年3月13日 更新者：Derek Dangerfield II、George Washington University
可悲的是，美国黑人性少数男性 (BSMM) 中的 HIV 感染持续存在。
尽管可以使用暴露前预防 (PrEP) 来预防 HIV，但 BSMM 的有效吸收率仍然很低。
必须在该群体中支持 PrEP 启动。
拟议的多组分干预研究旨在通过使用我们团队现有的名为 PrEPme 的移动应用程序和同伴变革代理 (PCA) 来记录和审查性风险行为和随后的 PrEP 兴趣，从而提高 HIV 风险认知和随后的 PrEP 启动。
很少有人研究过使用 PCA 审查性日记是否会增加 BSMM 的 HIV 风险认知和 PrEP 启动。
该策略将允许未使用 PrEP 的 BSMM 使用基于 PrEPme 的日记记录他们的性行为，使用 PCA 回顾他们的性历史，并评估 PrEP 兴趣。
PCA 将接受激励性访谈技巧方面的培训，以促进讨论。
PCA 将提供 HIV 预防教育、性风险评估和 PrEP 导航。
对启动 PrEP 感兴趣的 BSMM 将被转介到我们团队正在进行的 PrEP 远程医疗研究（PI：Jason Farley，联合研究员）或大巴尔的摩地区的其他 PrEP 护理服务。
拟议的干预措施针对 HIV 预防中的高度优先人群，并减轻了接受 PrEP 的结构性障碍，例如来自临床提供者的感知判断、耻辱和歧视。
研究概览
详细说明
拟议的多组分干预将使用我们团队现有的名为 PrEPme 的移动智能手机应用程序以及同伴变革代理 (PCA) 来记录和审查 80 名 HIV 阴性 BSMM 中的性风险行为。
PrEPme 是一款现有的符合 HIPAA 标准的移动应用程序，目前可在移动应用程序“商店”中使用，并在巴尔的摩和整个马里兰州提供 PrEP 导航服务。
目前，该应用程序包含一本日记，允许用户使用每周“时间表”记录和审查他们的性风险行为，包括伴侣的数量和性别以及药物使用情况。
在每周结束时，仪表板提供为期四个星期的每周性史回顾，直到历史显示为每月概览。
该应用程序还允许用户与我们的案例管理团队聊天，以了解有关 PrEP 的更多信息，获得足够的保险，并随时获得安排预约的帮助。
提议的干预利用应用程序的当前功能作为多组件策略的一部分。
在干预中，事前评估将包括人口统计信息、性行为、物质使用、心理健康（例如抑郁症、同性恋社区归属）和 PrEP 使用历史。
将使用 8 项量表来衡量 HIV 风险认知。
PCA 将接受培训以审查性史、强调 HIV 和性传播感染风险、提供 HIV 流行信息、提供 PrEP 信息并鼓励 PrEP 吸收。
该干预阶段将使用单组预测试后测试设计来探索可行性，并将结果用作在不同地区的更大 BSMM 样本中进行功效试验的基础。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins School of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 确定为顺性别男人
- 自我报告为 HIV 阴性或状态不明
- 识别为黑人或非裔美国人
- 报告在过去 12 个月内与 ≥ 1 名男性伴侣发生肛交
- 有移动智能手机
- 目前未将 Truvada 或 Descovy 作为暴露前预防药物 (PrEP)
排除标准：
- ≤18岁
- 识别为女性或变性人
- 自我报告为 HIV 阳性
- 确定为非黑人或非裔美国人的种族/族裔
- 报告在过去 12 个月内没有与男性伴侣发生肛交
- 报告没有移动智能手机
- 目前正在服用 Truvada 或 Descovy 作为暴露前预防药物 (PrEP)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BSMM
干预部门将包括与同伴变革代理人进行动机性访谈-一致讨论，并使用移动应用程序记录和审查参与者的性风险行为。
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使用同伴改变代理和移动应用程序记录和审查性风险行为的多组件干预策略
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 HIV 风险感知量表评估的 HIV 风险感知
大体时间：1个月
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感知的 HIV 风险量表是一个 8 项量表，每个项目从 1-5 打分（例如，“极有可能”到“极不可能”，“很少”到“所有时间”等）。
总分从 10 分到 40 分，分数越高表示对风险的认知度越高。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对 PrEP 启动表示兴趣的参与者比例
大体时间：1个月
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将评估表示有兴趣在第 1 个月开始 PrEP 的参与者比例。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Derek Dangerfield II, PhD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Young LE, Schumm P, Alon L, Bouris A, Ferreira M, Hill B, Khanna AS, Valente TW, Schneider JA. PrEP Chicago: A randomized controlled peer change agent intervention to promote the adoption of pre-exposure prophylaxis for HIV prevention among young Black men who have sex with men. Clin Trials. 2018 Feb;15(1):44-52. doi: 10.1177/1740774517730012. Epub 2017 Sep 1.
- Napper LE, Fisher DG, Reynolds GL. Development of the perceived risk of HIV scale. AIDS Behav. 2012 May;16(4):1075-83. doi: 10.1007/s10461-011-0003-2.
- Dangerfield Ii DT, Harawa NT, McWells C, Hilliard C, Bluthenthal RN. Exploring the preferences of a culturally congruent, peer-based HIV prevention intervention for black men who have sex with men. Sex Health. 2018 Nov;15(5):424-430. doi: 10.1071/SH18057.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月5日
初级完成 (实际的)
2022年6月2日
研究完成 (实际的)
2022年6月2日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月13日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00241244
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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