Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többkomponensű beavatkozás a HIV-kockázat észlelésének és a PrEP kezdeményezésének növelésére a férfiakkal szexelő fekete férfiak körében

2025. március 13. frissítette: Derek Dangerfield II, George Washington University
Tragikus módon továbbra is fennáll a HIV-fertőzés a fekete szexuális kisebbségi férfiak (BSMM) körében az Egyesült Államokban. Annak ellenére, hogy elérhető az expozíció előtti profilaxis (PrEP) a HIV megelőzésére, a BSMM-ek hatékony felvétele továbbra is alacsony. Elengedhetetlen a PrEP kezdeményezés támogatása ebben a csoportban. A javasolt többkomponensű intervenciós vizsgálat célja, hogy növelje a HIV-kockázat észlelését és az azt követő PrEP-kezdeményezést csapatunk meglévő PrEPme nevű mobilalkalmazása és egy peer change agent (PCA) használatával a szexuális kockázati magatartások és az azt követő PrEP érdeklődés rögzítésére és felülvizsgálatára. Kevesen vizsgálták, hogy a szexuális naplók PCA-val történő áttekintése növeli-e a HIV-kockázat észlelését és a PrEP-kezdeményezést a BSMM-ek körében. Ez a stratégia lehetővé teszi a PrEP-et nem használó BSMM-ek számára, hogy PrEPme-alapú naplóval rögzítsék szexuális viselkedésüket, áttekintsék szexuális történetüket PCA-val, és felmérjék a PrEP érdeklődését. A PCA-t a megbeszélések megkönnyítése érdekében motivációs interjúkészítési technikákra képezik ki. A PCA HIV-megelőzési oktatást, szexuális kockázatértékelést és PrEP-navigációt biztosít. Azokat a BSMM-eket, akik érdeklődnek a PrEP kezdeményezése iránt, csapatunk folyamatban lévő PrEP távorvoslási tanulmányába (PI: Jason Farley, társkutató) vagy más, Baltimore térségében található PrEP gondozási szolgáltatásokba irányítjuk. A javasolt beavatkozás a HIV-megelőzésben kiemelten fontos populációt céloz meg, és mérsékli a PrEP felvételének strukturális akadályait, mint például a megítélés, a megbélyegzés és a klinikai szolgáltatók diszkriminációja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A javasolt többkomponensű beavatkozás csapatunk meglévő, PrEPme nevű mobil okostelefon-alkalmazását és egy peer change agent (PCA) segítségével rögzíti és felülvizsgálja a 80 HIV-negatív BSMM szexuális kockázati viselkedését. A PrEPme egy meglévő HIPAA-kompatibilis mobilalkalmazás, amely jelenleg elérhető a mobilalkalmazások "üzletében", és PrEP navigációs szolgáltatásokat kínál Baltimore-ban és Maryland állam egész területén. Jelenleg az alkalmazás tartalmaz egy naplót, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy rögzítsék és áttekintsék szexuális kockázati magatartásukat egy heti "idővonalon", amely tartalmazza a partnerek számát és nemét, valamint a szerhasználatot. Minden hét végén az irányítópult heti áttekintést nyújt a szexuális előzményekről négy héten keresztül, amíg az előzmények havi áttekintésként meg nem jelennek. Az alkalmazás azt is lehetővé teszi a felhasználóknak, hogy csevegjenek ügykezelő csapatunkkal, hogy többet megtudjanak a PrEP-ről, megfelelő biztosítási fedezetet szerezzenek, és bármikor segítséget kapjanak a találkozók ütemezéséhez. A javasolt beavatkozás a többkomponensű stratégia részeként kihasználja az alkalmazás jelenlegi funkcióit. A beavatkozás során a pre-post értékelések magukban foglalják a demográfiai információkat, a szexuális viselkedést, a szerhasználatot, a mentális egészséget (pl. depresszió, melegközösségi hovatartozás) és a PrEP használati előzményeit. A HIV-kockázat észlelését egy 8 tételes skála segítségével mérik. A PCA képzésben részesül, hogy áttekintse a szexuális előzményeket, kiemelje a HIV és a szexuális úton terjedő fertőzések kockázatait, adjon tájékoztatást a HIV prevalenciájáról, biztosítson PrEP információkat és ösztönözze a PrEP felvételét. Ebben a beavatkozási szakaszban egy csoportos előzetes tesztelés utáni tesztet alkalmaznak a megvalósíthatóság feltárására, és az eredményeket a BSMM nagyobb mintáján, különböző helyszíneken végzett hatékonysági vizsgálat alapjául fogják használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves kor felett
  • Azonosítsd cisz nemű férfiként
  • Bejelenti, hogy HIV-negatív, vagy állapota ismeretlen
  • Azonosítsd feketeként vagy afroamerikaiként
  • Jelenítsen anális közösülést ≥ 1 férfi partnerrel az elmúlt 12 hónapban
  • Mobil okostelefonnal rendelkezik
  • Jelenleg nem szedi a Truvada-t vagy a Descovy-t expozíció előtti profilaxisként (PrEP)

Kizárási kritériumok:

  • ≤18 éves korig
  • Nőként vagy transzneműként azonosítani
  • Bejelenti, hogy HIV-pozitív
  • Nem fekete vagy afroamerikai fajként/etnikai hovatartozásként kell azonosítani
  • Jelentse, hogy az elmúlt 12 hónapban nem volt anális közösülés férfi partnerrel
  • Jelentse, hogy nincs mobiltelefonja
  • Jelenleg a Truvada vagy a Descovy alkalmazása expozíció előtti profilaxisként (PrEP)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BSMM
A beavatkozási rész magában foglalja a motivációs interjúkonzisztens megbeszélést egy kortársváltási ügynökkel, valamint egy mobilalkalmazás használatát a résztvevők szexuális kockázati viselkedésének rögzítésére és felülvizsgálatára.
Többkomponensű beavatkozási stratégia egy kortárs változási ügynök és mobilalkalmazás segítségével a szexuális kockázati viselkedés rögzítésére és felülvizsgálatára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-kockázat észlelése a HIV észlelt kockázati skála alapján
Időkeret: 1 hónap
A HIV észlelt kockázati skála egy 8 tételből álló skála, amelyen minden elem 1-től 5-ig terjed (pl. "Rendkívül valószínű" - "Rendkívül valószínűtlen", "Ritka" - "Mindig" stb.). Az összpontszám 10-től 40-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok a kockázat fokozott észlelését jelzik.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PrEP kezdeményezése iránt érdeklődő résztvevők aránya
Időkeret: 1 hónap
Felmérik azon résztvevők arányát, akik érdeklődésüket fejezik ki a PrEP kezdeményezése iránt az 1. hónapban.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Derek Dangerfield II, PhD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00241244

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel