Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttinen toimenpide HIV-riskikäsityksen lisäämiseksi ja PREP-aloitteen aloittaminen miesten kanssa seksiä harrastavien mustien miesten keskuudessa

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Derek Dangerfield II, George Washington University
Traagista kyllä, HIV-tartunnat mustien seksuaalivähemmistöjen miesten (BSMM) keskuudessa Yhdysvalloissa jatkuvat. Huolimatta altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) saatavuudesta HIV:n ehkäisyyn, tehokas käyttö BSMM:ssä on edelleen vähäistä. On välttämätöntä tukea PrEP-aloitusta tämän ryhmän keskuudessa. Ehdotettu monikomponenttinen interventiotutkimus on suunniteltu lisäämään HIV-riskin käsityksiä ja myöhempää PrEP-aloitusta käyttämällä tiimimme olemassa olevaa mobiilisovellusta nimeltä PrEPme ja vertaismuutosagenttia (PCA) seksuaalisen riskikäyttäytymisen ja myöhemmän PrEP-kiinnostuksen tallentamiseen ja arvioimiseen. Harvat ovat tutkineet, lisääkö seksuaalipäiväkirjojen tarkistaminen PCA:lla HIV-riskin käsitystä ja PrEP-aloitusta BSMM: n keskuudessa. Tämä strategia antaa BSMM:ille, jotka eivät käytä PrEP:tä, tallentaa seksuaalista käyttäytymistään käyttämällä PrEPme-pohjaista päiväkirjaa, tarkastella seksuaalista historiaansa PCA:lla ja arvioida PrEP-kiinnostusta. PCA koulutetaan motivoivien haastattelutekniikoiden avulla keskustelujen helpottamiseksi. PCA tarjoaa HIV-ehkäisykoulutusta, seksuaalisten riskien arviointia ja PrEP-navigointia. BSMM, joka on kiinnostunut PrEP:n käynnistämisestä, ohjataan tiimimme meneillään olevaan PrEP-etälääketieteen tutkimukseen (PI: Jason Farley, tutkijakumppani) tai muihin PrEP-hoitopalveluihin Baltimoren alueella. Ehdotettu toimenpide on suunnattu ensisijaisesti HIV:n ehkäisyssä olevalle väestölle ja lieventää PrEP:n käyttöönoton rakenteellisia esteitä, kuten havaittua arvostelukykyä, leimautumista ja kliinisten palveluntarjoajien syrjintää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu monikomponenttinen interventio käyttää tiimimme olemassa olevaa PrEPme-nimistä mobiiliälypuhelinsovellusta yhdessä vertaismuutosagentin (PCA) kanssa seksuaalisen riskikäyttäytymisen kirjaamiseen ja arvioimiseen 80 HIV-negatiivisen BSMM:n keskuudessa. PrEPme on olemassa oleva HIPAA-yhteensopiva mobiilisovellus, joka on tällä hetkellä saatavilla mobiilisovellusten "kaupassa" ja tarjoaa PrEP-navigointipalveluita Baltimoressa ja koko Marylandin osavaltiossa. Tällä hetkellä sovellus sisältää päiväkirjan, jonka avulla käyttäjät voivat tallentaa ja arvioida seksuaalista riskikäyttäytymistään viikoittaisen "aikajanan", joka sisältää kumppaneiden lukumäärän ja sukupuolen sekä päihteiden käytön. Jokaisen viikon lopussa hallintapaneeli tarjoaa viikoittaisen katsauksen seksuaalihistoriasta neljän viikon ajan, kunnes historia näytetään kuukausittaisena yleiskatsauksena. Sovelluksen avulla käyttäjät voivat myös keskustella tapaushallintatiimimme kanssa saadakseen lisätietoja PrEP:stä, hankkiakseen riittävän vakuutusturvan ja saadakseen apua tapaamisten sovittamiseen milloin tahansa. Ehdotettu toimenpide hyödyntää sovelluksen nykyisiä ominaisuuksia osana monikomponenttistrategiaa. Interventiossa ennakkoarvioinnit sisältävät demografisia tietoja, seksuaalista käyttäytymistä, päihteiden käyttöä, mielenterveyttä (esim. masennusta, homoyhteisöön kuulumista) ja PrEP-käyttöhistoriaa. HIV-riskin havaitsemista mitataan 8 pisteen asteikolla. PCA koulutetaan tarkastelemaan seksuaalihistoriaa, tuomaan esiin HIV:n ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden riskejä, antamaan tietoa HIV:n levinneisyydestä, toimittamaan PrEP-tietoja ja rohkaisemaan PrEP:n ottamista. Tässä interventiovaiheessa käytetään yhden ryhmän esitestauksen jälkeistä suunnittelua toteutettavuuden tutkimiseksi, ja tuloksia käytetään perustana tehokkuustutkimukselle suuremmalla BSMM-näytteellä eri alueilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä
  • Tunnista cis-sukupuolinen mies
  • Ilmoittaa itse olevansa HIV-negatiivinen tai tila tuntematon
  • Tunnista musta tai afroamerikkalainen
  • Ilmoita anaaliyhdynnästä ≥ 1 mieskumppanin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • On mobiili älypuhelin
  • Et tällä hetkellä käytä Truvadaa tai Descovya ennaltaehkäisyyn (PrEP)

Poissulkemiskriteerit:

  • ≤18 vuoden ikää
  • Tunnistaudu naiseksi tai transsukupuoliseksi
  • Ilmoittaa olevansa HIV-positiivinen
  • Ilmoita muuksi roduksi/etniseksi kuin mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
  • Ilmoita, ettet ole ollut anaaliyhdynnässä miespuolisen kumppanin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ilmoita, ettei sinulla ole matkapuhelinta
  • Tällä hetkellä Truvadaa tai Descovya käytetään altistumista edeltävänä ennaltaehkäisynä (PrEP)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BSMM
Interventioosasto sisältää motivoivan haastattelun johdonmukaisen keskustelun vertaismuutosagentin kanssa ja mobiilisovelluksen käytön seksuaalisen riskikäyttäytymisen tallentamiseen ja arvioimiseen osallistujien kanssa.
Käyttäytyminen: Monikomponenttinen interventiostrategia
Monikomponenttinen interventiostrategia, jossa käytetään vertaismuutosagenttia ja mobiilisovellusta seksuaalisen riskikäyttäytymisen tallentamiseen ja tarkistamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-riskin käsitys HIV:n koetun riskin asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
HIV:n havaitun riskin asteikko on 8 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on pisteytetty 1–5 (esim. "Erittäin todennäköinen" - "Erittäin epätodennäköinen", "Harvoin" - "Koko ajan" jne.). Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, jossa korkeammat pisteet merkitsevät lisääntynyttä käsitystä riskistä.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa PrEP-aloitteeseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa PrEP:n aloittamiseen kuukauden 1 aikana, arvioidaan.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek Dangerfield II, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00241244

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PrEP

Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen interventiostrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa