Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicomponent-interventie om hiv-risicopercepties en PrEP-initiatie te vergroten onder zwarte mannen die seks hebben met mannen

13 maart 2025 bijgewerkt door: Derek Dangerfield II, George Washington University
Het is tragisch dat hiv-infecties onder zwarte mannen uit seksuele minderheden (BSMM) in de VS voortduren. Ondanks de beschikbaarheid van pre-exposure profylaxe (PrEP) voor hiv-preventie, blijft de effectieve opname onder BSMM laag. Het is absoluut noodzakelijk om PrEP-initiatie bij deze groep te ondersteunen. De voorgestelde interventiestudie met meerdere componenten is ontworpen om de perceptie van HIV-risico's en de daaropvolgende PrEP-initiatie te vergroten door het gebruik van de bestaande mobiele applicatie van ons team genaamd PrEPme en een peer change agent (PCA) om seksueel risicogedrag en de daaropvolgende PrEP-interesse vast te leggen en te beoordelen. Weinigen hebben onderzocht of het bekijken van seksuele dagboeken met een PCA de perceptie van hiv-risico's en de initiatie van PrEP onder BSMM verhoogt. Deze strategie stelt BSMM die geen PrEP gebruiken in staat om hun seksuele gedragingen vast te leggen met behulp van een op PrEPme gebaseerd dagboek, hun seksuele geschiedenis te bekijken met een PCA en de interesse in PrEP te beoordelen. De PCA wordt getraind in motiverende gesprekstechnieken om discussies te vergemakkelijken. De PCA zal voorlichting geven over hiv-preventie, evaluatie van seksuele risico's en PrEP-navigatie. BSMM die geïnteresseerd raken in het initiëren van PrEP, zullen worden doorverwezen naar de lopende PrEP-telegeneeskundestudie van ons team (PI: Jason Farley, mede-onderzoeker) of andere PrEP-zorgdiensten in de omgeving van Baltimore. De voorgestelde interventie is gericht op een populatie met een hoge prioriteit bij hiv-preventie en vermindert structurele belemmeringen voor het gebruik van PrEP, zoals waargenomen oordeel, stigmatisering en discriminatie van klinische zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde multicomponent-interventie zal de bestaande mobiele smartphone-app van ons team, PrEPme genaamd, gebruiken, samen met een peer change agent (PCA) om seksueel risicogedrag bij 80 hiv-negatieve BSMM vast te leggen en te beoordelen. PrEPme is een bestaande HIPAA-compatibele mobiele app die momenteel beschikbaar is in de "winkel" van de mobiele applicatie en PrEP-navigatiediensten biedt in Baltimore en in de staat Maryland. Momenteel bevat de app een dagboek waarmee gebruikers hun seksuele risicogedrag kunnen vastleggen en beoordelen met behulp van een wekelijkse "tijdlijn", inclusief het aantal en het geslacht van partners, samen met middelengebruik. Aan het einde van elke week biedt het dashboard een wekelijks overzicht van de seksuele geschiedenis gedurende vier weken totdat de geschiedenis wordt weergegeven als een maandelijks overzicht. Met de app kunnen gebruikers ook chatten met ons casemanagementteam om meer te weten te komen over PrEP, een adequate verzekeringsdekking te krijgen en op elk moment hulp te krijgen bij het plannen van afspraken. De voorgestelde interventie maakt gebruik van de huidige functies van de app als onderdeel van de meercomponentenstrategie. Bij de interventie zullen pre-post beoordelingen demografische informatie, seksueel gedrag, middelengebruik, geestelijke gezondheid (bijv. depressie, homogemeenschap) en PrEP-gebruiksgeschiedenis omvatten. Hiv-risicoperceptie zal worden gemeten met behulp van een schaal van 8 items. De PCA zal worden opgeleid om de seksuele geschiedenis te beoordelen, de risico's van hiv en seksueel overdraagbare infecties te benadrukken, informatie over hiv-prevalentie te verstrekken, informatie over PrEP te verstrekken en het gebruik van PrEP aan te moedigen. Deze interventiefase zal een pretest-post-testontwerp met één groep gebruiken om de haalbaarheid te onderzoeken en de bevindingen zullen worden gebruikt als basis voor een werkzaamheidsonderzoek bij een grotere steekproef van BSMM op verschillende locaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar
  • Identificeren als cis-gender man
  • Zelfrapportage hiv-negatief of status onbekend
  • Identificeer als zwart of Afro-Amerikaans
  • Meld anale omgang met ≥ 1 mannelijke partner in de afgelopen 12 maanden
  • Heeft mobiele smartphone
  • Gebruik momenteel geen Truvada of Descovy als profylaxe vóór blootstelling (PrEP)

Uitsluitingscriteria:

  • ≤18 jaar oud
  • Identificeren als vrouw of transgender
  • Zelfrapportage hiv-positief zijn
  • Identificeer als ras/etniciteit anders dan zwart of Afro-Amerikaans
  • Meld geen anale omgang met mannelijke partner in de afgelopen 12 maanden
  • Meld dat u geen mobiele smartphone heeft
  • Gebruikt momenteel Truvada of Descovy als profylaxe vóór blootstelling (PrEP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BSMM
De interventie-arm omvat een motiverende interviewconsistente discussie met een intercollegiale veranderaar en het gebruik van een mobiele applicatie om seksueel risicogedrag met deelnemers vast te leggen en te beoordelen.
Gedragsmatig: Interventiestrategie met meerdere componenten
Multi-component interventiestrategie met behulp van een peer change agent en mobiele applicatie om seksueel risicogedrag vast te leggen en te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-risicoperceptie zoals beoordeeld door de waargenomen risico van HIV-schaal
Tijdsspanne: 1 maand
De Waargenomen Risico op HIV-schaal is een schaal met 8 items waarbij elk item wordt gescoord van 1-5 (bijv. "Zeer waarschijnlijk" tot "Zeer onwaarschijnlijk", "Zelden" tot "Altijd", enz.). De algemene score varieert van 10 tot 40, waarbij hogere scores een verhoogde risicoperceptie betekenen.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat interesse toont in PrEP-initiatie
Tijdsspanne: 1 maand
Het percentage deelnemers dat in maand 1 interesse toont om met PrEP te beginnen, wordt beoordeeld.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Washington University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Derek Dangerfield II, PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00241244

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren