이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

남성과 성관계를 가진 흑인 남성 사이에서 HIV 위험 인식 및 PrEP 개시를 증가시키기 위한 다성분 개입

2025년 3월 13일 업데이트: Derek Dangerfield II, George Washington University
비극적으로 미국의 흑인 성소수자 남성(BSMM)의 HIV 감염이 지속되고 있습니다. HIV 예방을 위한 사전 노출 예방(PrEP)의 가용성에도 불구하고 BSMM의 효과적인 섭취율은 여전히 ​​낮습니다. 이 그룹에서 PrEP 시작을 지원하는 것이 필수적입니다. 제안된 다성분 개입 연구는 성적인 위험 행동과 후속 PrEP 관심을 기록하고 검토하기 위해 PrEPme라는 우리 팀의 기존 모바일 애플리케이션과 동료 변경 에이전트(PCA)를 사용하여 HIV 위험 인식 및 후속 PrEP 개시를 증가시키도록 설계되었습니다. PCA로 성적 일기를 검토하는 것이 BSMM에서 HIV 위험 인식 및 PrEP 시작을 증가시키는지 여부를 연구한 사람은 거의 없습니다. 이 전략을 통해 PrEP를 사용하지 않는 BSMM은 PrEPme 기반 일기를 사용하여 성적 행동을 기록하고, PCA로 성적 기록을 검토하고, PrEP 관심도를 평가할 수 있습니다. PCA는 토론을 촉진하기 위해 동기 부여 인터뷰 기술에 대한 교육을 받게 됩니다. PCA는 HIV 예방 교육, 성적 위험 평가 및 PrEP 탐색을 제공합니다. PrEP 시작에 관심을 갖게 된 BSMM은 우리 팀의 진행 중인 PrEP 원격 의료 연구(PI: 공동 조사자 Jason Farley) 또는 볼티모어 광역 지역의 기타 PrEP 관리 서비스에 추천될 것입니다. 제안된 개입은 HIV 예방에서 우선 순위가 높은 인구를 대상으로 하며 인지된 판단, 낙인 및 임상 제공자의 차별과 같은 PrEP 이해에 대한 구조적 장벽을 완화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 다중 요소 개입은 80명의 HIV 음성 BSMM 사이에서 성적 위험 행동을 기록하고 검토하기 위해 동료 변경 에이전트(PCA)와 함께 PrEPme라는 우리 팀의 기존 모바일 스마트폰 앱을 사용할 것입니다. PrEPme는 현재 모바일 애플리케이션 "스토어"에서 사용할 수 있는 기존 HIPAA 준수 모바일 앱이며 볼티모어와 메릴랜드 주 전역에서 PrEP 탐색 서비스를 제공합니다. 현재 이 앱에는 약물 사용과 함께 파트너의 수와 성별을 포함하는 주간 "타임라인"을 사용하여 사용자가 자신의 성적 위험 행동을 기록하고 검토할 수 있는 일지가 포함되어 있습니다. 매주 말에 대시보드는 기록이 월별 개요로 표시될 때까지 4주 동안의 성적 기록에 대한 주간 검토를 제공합니다. 또한 이 앱을 통해 사용자는 케이스 관리 팀과 채팅하여 PrEP에 대해 자세히 알아보고 적절한 보험 보장을 받고 언제든지 약속 일정을 잡는 데 도움을 받을 수 있습니다. 제안된 개입은 다중 구성 요소 전략의 일부로 앱의 현재 기능을 활용합니다. 중재에서 사전 사후 평가에는 인구통계학적 정보, 성적 행동, 약물 사용, 정신 건강(예: 우울증, 게이 커뮤니티 소속) 및 PrEP 사용 이력이 포함됩니다. HIV 위험 인식은 8항목 척도를 사용하여 측정됩니다. PCA는 성적 기록을 검토하고, HIV 및 성병 감염 위험을 강조하고, HIV 유병률 정보를 제공하고, PrEP 정보를 전달하고, PrEP 이해를 장려하도록 훈련받을 것입니다. 이 개입 단계에서는 단일 그룹 사전 테스트 사후 테스트 설계를 사용하여 타당성을 탐색하고 결과는 다른 지역의 더 큰 BSMM 샘플 중에서 효능 시험의 기초로 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 시스젠더 남성으로 식별
  • HIV 음성이거나 상태를 알 수 없는 자가 보고
  • 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별
  • 지난 12개월 동안 1명 이상의 남성 파트너와 항문 성교를 한 경우
  • 모바일 스마트폰 있음
  • 현재 Truvada 또는 Descovy를 사전 노출 예방법(PrEP)으로 복용하지 않음

제외 기준:

  • 18세 이하
  • 여성 또는 트랜스젠더로 식별
  • HIV 양성이라고 자가 보고
  • 흑인 또는 아프리카계 미국인 이외의 인종/민족으로 식별
  • 지난 12개월 동안 남성 파트너와 항문 성교를 한 적이 없다고 보고하십시오.
  • 모바일 스마트폰이 없는 경우 신고
  • 현재 Truvada 또는 Descovy를 노출 전 예방법(PrEP)으로 복용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BSMM
개입 팔에는 동료 변경 에이전트와의 동기 부여 인터뷰-일관된 토론 및 참가자와의 성적 위험 행동을 기록하고 검토하기 위한 모바일 애플리케이션 사용이 포함됩니다.
행동: 다중 요소 개입 전략
성적 위험 행동을 기록하고 검토하기 위해 동료 변경 에이전트 및 모바일 애플리케이션을 사용하는 다중 구성 요소 개입 전략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 HIV 위험 척도에 의해 평가된 HIV 위험 인식
기간: 1 개월
인지된 HIV 위험 척도는 8개 항목 척도이며 각 항목은 1-5점으로 점수가 매겨집니다(예: "매우 가능성 있음"에서 "매우 가능성 없음", "거의 없음"에서 "항상" 등). 전체 점수 범위는 10에서 40까지이며 점수가 높을수록 위험에 대한 인식이 높아짐을 의미합니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 시작에 관심을 표명하는 참가자의 비율
기간: 1 개월
첫 달에 PrEP 시작에 관심을 표명한 참가자의 비율을 평가합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

George Washington University

수사관

  • 수석 연구원: Derek Dangerfield II, PhD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00241244

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

예습에 대한 임상 시험

다중 요소 개입 전략에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Dominican Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다