Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowa interwencja mająca na celu zwiększenie postrzegania ryzyka HIV i inicjację PrEP wśród czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Derek Dangerfield II, George Washington University
Niestety, zakażenia wirusem HIV wśród mężczyzn z czarnej mniejszości seksualnej (BSMM) w USA utrzymują się. Pomimo dostępności profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w profilaktyce HIV, skuteczne wychwytywanie wśród BSMM pozostaje niskie. Konieczne jest wspieranie inicjacji PrEP w tej grupie. Proponowane wieloskładnikowe badanie interwencyjne ma na celu zwiększenie postrzegania ryzyka HIV i późniejszej inicjacji PrEP poprzez wykorzystanie istniejącej aplikacji mobilnej naszego zespołu o nazwie PrEPme i agenta zmiany rówieśników (PCA) w celu rejestrowania i przeglądania ryzykownych zachowań seksualnych oraz późniejszego zainteresowania PrEP. Niewielu badało, czy przeglądanie dzienników seksualnych z PCA zwiększa postrzeganie ryzyka HIV i inicjację PrEP wśród BSMM. Ta strategia pozwoli BSMM, którzy nie używają PrEP, rejestrować swoje zachowania seksualne za pomocą dziennika opartego na PrEPme, przeglądać ich historie seksualne za pomocą PCA i oceniać zainteresowanie PrEP. PCA zostanie przeszkolony w zakresie technik rozmów motywacyjnych w celu ułatwienia dyskusji. PCA zapewni edukację w zakresie profilaktyki HIV, ocenę ryzyka seksualnego i nawigację PrEP. BSMM, którzy zainteresują się zainicjowaniem PrEP, zostaną skierowani do trwającego badania telemedycznego naszego zespołu dotyczącego PrEP (PI: Jason Farley, współbadacz) lub innych usług opieki PrEP w aglomeracji Baltimore. Proponowana interwencja jest skierowana do populacji o wysokim priorytecie w profilaktyce HIV i łagodzi strukturalne bariery w przyjmowaniu PrEP, takie jak postrzegana ocena, piętno i dyskryminacja ze strony dostawców usług klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowana wieloskładnikowa interwencja będzie wykorzystywać istniejącą aplikację mobilną naszego zespołu o nazwie PrEPme na smartfony wraz z agentem zmiany rówieśników (PCA) w celu rejestrowania i przeglądania ryzykownych zachowań seksualnych wśród 80 BSMM zakażonych wirusem HIV. PrEPme to istniejąca aplikacja mobilna zgodna z HIPAA, która jest obecnie dostępna w „sklepie” aplikacji mobilnych i oferuje usługi nawigacyjne PrEP w Baltimore i całym stanie Maryland. Obecnie aplikacja zawiera dziennik, który umożliwia użytkownikom rejestrowanie i przeglądanie ryzykownych zachowań seksualnych za pomocą tygodniowej „osi czasu”, w tym liczby i płci partnerów oraz używania substancji. Pod koniec każdego tygodnia pulpit nawigacyjny zapewnia cotygodniowy przegląd historii seksualnej przez cztery tygodnie, aż historia zostanie wyświetlona jako przegląd miesięczny. Aplikacja umożliwia również użytkownikom czatowanie z naszym zespołem ds. zarządzania przypadkami, aby dowiedzieć się więcej o PrEP, uzyskać odpowiednią ochronę ubezpieczeniową i uzyskać pomoc w planowaniu spotkań w dowolnym momencie. Proponowana interwencja wykorzystuje obecne funkcje aplikacji w ramach strategii wieloskładnikowej. W ramach interwencji oceny pre-post będą obejmować informacje demograficzne, zachowania seksualne, używanie substancji psychoaktywnych, zdrowie psychiczne (np. depresję, przynależność do społeczności gejowskiej) oraz historię stosowania PrEP. Postrzeganie ryzyka HIV będzie mierzone za pomocą 8-punktowej skali. PCA zostanie przeszkolony w zakresie przeglądania historii seksualnych, podkreślania ryzyka HIV i infekcji przenoszonych drogą płciową, dostarczania informacji o rozpowszechnieniu HIV, dostarczania informacji o PrEP i zachęcania do stosowania PrEP. Ta faza interwencji będzie wykorzystywać projekt po teście wstępnym dla jednej grupy w celu zbadania wykonalności, a wyniki zostaną wykorzystane jako podstawa do badania skuteczności na większej próbie BSMM w różnych lokalizacjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Zidentyfikuj się jako mężczyzna cis
  • Samodzielne zgłoszenie bycia nosicielem wirusa HIV lub status nieznany
  • Zidentyfikuj się jako czarny lub Afroamerykanin
  • Zgłoś stosunek analny z ≥ 1 partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ma mobilny smartfon
  • Obecnie nie przyjmuje Truvady ani Descovy jako profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP)

Kryteria wyłączenia:

  • ≤18 lat
  • Zidentyfikuj się jako kobieta lub osoba transpłciowa
  • Samodzielne zgłaszanie bycia nosicielem wirusa HIV
  • Zidentyfikuj się jako rasa/pochodzenie etniczne inne niż Afroamerykanie lub Afroamerykanie
  • Zgłoś brak stosunku analnego z partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zgłoś brak mobilnego smartfona
  • Obecnie przyjmuje Truvada lub Descovy jako profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BSMM
Ramię interwencyjne obejmie spójną rozmowę motywacyjną z agentem zmiany rówieśników oraz wykorzystanie aplikacji mobilnej do rejestrowania i przeglądania ryzykownych zachowań seksualnych z uczestnikami.
Behawioralne: Wieloskładnikowa strategia interwencji
Wieloskładnikowa strategia interwencji wykorzystująca agenta zmiany rówieśników i aplikację mobilną do rejestrowania i przeglądania ryzykownych zachowań seksualnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie ryzyka HIV oceniane za pomocą Skali Postrzeganego Ryzyka HIV
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala postrzeganego ryzyka HIV to 8-punktowa skala, w której każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5 (np. „Wyjątkowo prawdopodobne” do „Wyjątkowo mało prawdopodobne”, „Rzadko” do „Cały czas” itp.). Ogólny wynik waha się od 10 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza zwiększone postrzeganie ryzyka.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy wyrażają zainteresowanie inicjacją PrEP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniony zostanie odsetek uczestników, którzy wyrażą zainteresowanie rozpoczęciem PrEP w pierwszym miesiącu.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Śledczy

  • Główny śledczy: Derek Dangerfield II, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00241244

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PrEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj