Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multikomponent-intervention for at øge HIV-risikoopfattelser og PrEP-initiering blandt sorte mænd, der har sex med mænd

13. marts 2025 opdateret af: Derek Dangerfield II, George Washington University
Tragisk nok fortsætter HIV-infektioner blandt sorte seksuelle minoritetsmænd (BSMM) i USA. På trods af tilgængeligheden af ​​præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) til HIV-forebyggelse, er den effektive optagelse blandt BSMM fortsat lav. Det er bydende nødvendigt at støtte PrEP-initiering blandt denne gruppe. Den foreslåede multi-komponent interventionelle undersøgelse er designet til at øge hiv-risikoopfattelser og efterfølgende PrEP-initiering gennem brug af vores teams eksisterende mobilapplikation kaldet PrEPme og en peer change agent (PCA) til at registrere og gennemgå seksuel risikoadfærd og efterfølgende PrEP-interesse. Få har undersøgt, om gennemgang af seksuelle dagbøger med en PCA øger hiv-risikoopfattelser og PrEP-initiering blandt BSMM. Denne strategi vil give BSMM, der ikke bruger PrEP, mulighed for at registrere deres seksuelle adfærd ved hjælp af en PrEPme-baseret dagbog, gennemgå deres seksuelle historier med en PCA og vurdere PrEP-interesse. PCA'en vil blive trænet i motiverende samtaleteknikker for at lette diskussioner. PCA vil give hiv-forebyggende uddannelse, seksuel risikovurdering og PrEP-navigation. BSMM, der bliver interesseret i at påbegynde PrEP, vil blive henvist til vores teams igangværende PrEP-telemedicinstudie (PI: Jason Farley, co-investigator) eller andre PrEP-plejetjenester i Baltimore-området. Den foreslåede intervention er rettet mod en høj prioritet befolkning inden for HIV-forebyggelse og afbøder strukturelle barrierer for PrEP-optagelse, såsom opfattet dømmekraft, stigmatisering og diskrimination fra kliniske udbydere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede multikomponent-intervention vil bruge vores teams eksisterende mobile smartphone-app kaldet PrEPme sammen med en peer change agent (PCA) til at registrere og gennemgå seksuel risikoadfærd blandt 80 HIV-negative BSMM. PrEPme er en eksisterende HIPAA-kompatibel mobilapp, der i øjeblikket er tilgængelig i mobilapplikationen "butik" og tilbyder PrEP-navigationstjenester i Baltimore og i hele staten Maryland. I øjeblikket indeholder appen en dagbog, der giver brugerne mulighed for at registrere og gennemgå deres seksuelle risikoadfærd ved hjælp af en ugentlig "tidslinje", inklusive antal og køn af partnere sammen med stofbrug. I slutningen af ​​hver uge giver dashboardet en ugentlig gennemgang af seksuel historie i fire uger, indtil historien vises som en månedlig oversigt. Appen giver også brugere mulighed for at chatte med vores sagsbehandlingsteam for at lære mere om PrEP, opnå tilstrækkelig forsikringsdækning og få hjælp til at planlægge aftaler til enhver tid. Den foreslåede intervention udnytter de nuværende funktioner i appen som en del af multikomponentstrategien. I interventionen vil præ-post vurderinger omfatte demografiske oplysninger, seksuel adfærd, stofbrug, mental sundhed (f.eks. depression, homoseksuelle samfundstilknytning) og PrEP-brugshistorie. Hiv-risikoopfattelse vil blive målt ved hjælp af en 8-punkts skala. PCA vil blive trænet i at gennemgå seksuelle historier, fremhæve HIV og seksuelt overførte infektionsrisici, give HIV-prævalensinformation, levere PrEP-information og tilskynde til PrEP-optagelse. Denne interventionsfase vil bruge et enkelt-gruppe pre-test post-test design til at udforske gennemførligheden, og resultaterne vil blive brugt som grundlag for et effektivitetsforsøg blandt et større udvalg af BSMM i forskellige lokaliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Identificer som cis-kønsmand
  • Selvrapportering er HIV-negativ eller status ukendt
  • Identificer som sort eller afroamerikaner
  • Rapportér analt samleje med ≥ 1 mandlig partner inden for de seneste 12 måneder
  • Har mobil smartphone
  • Tager ikke i øjeblikket Truvada eller Descovy som præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)

Ekskluderingskriterier:

  • ≤18 år
  • Identificer som kvinde eller transkønnet
  • Selvrapportering er HIV-positiv
  • Identificer som anden race/etnicitet end sort eller afroamerikaner
  • Rapporter intet analt samleje med en mandlig partner inden for de seneste 12 måneder
  • Rapporter, at du ikke har en mobil smartphone
  • Tager i øjeblikket Truvada eller Descovy som præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BSMM
Interventionsarmen vil omfatte motiverende interviewkonsistente diskussioner med en peer change agent og brug af en mobilapplikation til at registrere og gennemgå seksuel risikoadfærd med deltagere.
Adfærdsmæssigt: Multikomponent interventionsstrategi
Multi-komponent interventionsstrategi ved hjælp af en peer change agent og mobilapplikation til at registrere og gennemgå seksuel risikoadfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-risikoopfattelse som vurderet af Perceived Risk of HIV Scale
Tidsramme: 1 måned
Den opfattede risiko for HIV-skalaen er en 8-punktsskala, hvor hvert punkt scores fra 1-5 (f.eks. "Ekstremt sandsynligt" til "Ekstremt usandsynligt", "Sjældent" til "Hele tiden" osv.). Samlet score spænder fra 10 til 40, hvor højere score betyder øget opfattelse af risiko.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der udtrykker interesse for PrEP-initiering
Tidsramme: 1 måned
Andelen af ​​deltagere, der udtrykker interesse for at igangsætte PrEP ved 1. måned vil blive vurderet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek Dangerfield II, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00241244

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbered

Kliniske forsøg med Multikomponent interventionsstrategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner