Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентное вмешательство для повышения восприятия риска заражения ВИЧ и инициирования ДКП среди чернокожих мужчин, практикующих секс с мужчинами

13 марта 2025 г. обновлено: Derek Dangerfield II, George Washington University
К сожалению, ВИЧ-инфекция среди чернокожих мужчин из числа сексуальных меньшинств (BSMM) в США сохраняется. Несмотря на доступность доконтактной профилактики (ДКП) для предотвращения ВИЧ, эффективное использование среди BSMM остается низким. Крайне важно поддерживать инициацию ДКП среди этой группы. Предлагаемое многокомпонентное интервенционное исследование предназначено для повышения восприятия риска заражения ВИЧ и последующего инициирования PrEP посредством использования существующего мобильного приложения нашей команды под названием PrEPme и агента смены сверстников (PCA) для записи и анализа рискованного сексуального поведения и последующего интереса к PrEP. Немногие изучали, повышает ли просмотр дневников сексуальных контактов с помощью PCA восприятие риска заражения ВИЧ и инициирование PrEP среди BSMM. Эта стратегия позволит BSMM, которые не используют PrEP, записывать свое сексуальное поведение с помощью дневника на основе PrEPme, просматривать свои сексуальные истории с помощью PCA и оценивать интерес к PrEP. PCA будет обучен методам мотивационного интервьюирования для облегчения дискуссий. PCA обеспечит обучение по вопросам профилактики ВИЧ, оценку сексуального риска и навигацию по ДКП. BSMM, которые заинтересуются инициированием PrEP, будут направлены на участие в проводимом нашей командой телемедицинском исследовании PrEP (PI: Джейсон Фарли, соисследователь) или в другие службы PrEP в районе Большого Балтимора. Предлагаемое вмешательство нацелено на группы населения с высоким приоритетом в профилактике ВИЧ и устраняет структурные барьеры для использования ДКП, такие как субъективное осуждение, стигматизация и дискриминация со стороны медицинских работников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое многокомпонентное вмешательство будет использовать существующее мобильное приложение нашей команды для смартфонов под названием PrEPme вместе с агентом смены сверстников (PCA) для записи и анализа рискованного сексуального поведения среди 80 ВИЧ-отрицательных BSMM. PrEPme — это существующее мобильное приложение, совместимое с HIPAA, которое в настоящее время доступно в «магазине» мобильных приложений и предлагает услуги навигации PrEP в Балтиморе и по всему штату Мэриленд. В настоящее время приложение содержит дневник, который позволяет пользователям записывать и просматривать свое рискованное сексуальное поведение с использованием еженедельной «хронологии», включая количество и пол партнеров, а также употребление психоактивных веществ. В конце каждой недели панель инструментов предоставляет еженедельный обзор сексуальной истории в течение четырех недель, пока история не будет отображаться в виде ежемесячного обзора. Приложение также позволяет пользователям общаться с нашей командой по управлению делами, чтобы узнать больше о PrEP, получить адекватное страховое покрытие и получить помощь в назначении встреч в любое время. Предлагаемое вмешательство использует текущие функции приложения как часть многокомпонентной стратегии. В рамках вмешательства предварительная оценка будет включать демографическую информацию, сексуальное поведение, употребление психоактивных веществ, психическое здоровье (например, депрессию, принадлежность к гей-сообществу) и историю использования ДКП. Восприятие риска заражения ВИЧ будет оцениваться по шкале из 8 пунктов. PCA будет обучен анализировать сексуальный анамнез, выделять риски заражения ВИЧ и инфекциями, передающимися половым путем, предоставлять информацию о распространенности ВИЧ, предоставлять информацию о PrEP и поощрять использование PrEP. На этом этапе вмешательства будет использоваться план предварительного и последующего тестирования в одной группе для изучения осуществимости, а результаты будут использованы в качестве основы для испытания эффективности среди более крупной выборки BSMM в разных регионах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Идентифицируйте себя как цис-мужчину
  • Самоотчет о том, что он ВИЧ-отрицательный или статус неизвестен
  • Идентифицируйте себя как чернокожего или афроамериканца
  • Сообщить об анальном половом акте с ≥ 1 партнером-мужчиной за последние 12 месяцев
  • Есть мобильный смартфон
  • В настоящее время не принимаю Труваду или Дескови в качестве доконтактной профилактики (ДКП).

Критерий исключения:

  • ≤18 лет
  • Идентифицируйте себя как женщину или трансгендера
  • Самоотчет о своем ВИЧ-положительном статусе
  • Идентифицировать как расу / этническую принадлежность, кроме чернокожих или афроамериканцев
  • Сообщить об отсутствии анальных половых контактов с партнером-мужчиной за последние 12 месяцев
  • Сообщить об отсутствии мобильного смартфона
  • В настоящее время принимает Труваду или Дескови в качестве доконтактной профилактики (ДКП).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БСММ
Вмешательство будет включать мотивационное интервью, последовательное обсуждение с агентом по изменению сверстников и использование мобильного приложения для записи и анализа рискованного сексуального поведения с участниками.
Поведенческий: Многокомпонентная стратегия вмешательства
Многокомпонентная стратегия вмешательства с использованием агента смены сверстников и мобильного приложения для записи и анализа рискованного сексуального поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие риска заражения ВИЧ по шкале воспринимаемого риска заражения ВИЧ
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала воспринимаемого риска заражения ВИЧ представляет собой шкалу из 8 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 5 (например, «крайне вероятно» до «крайне маловероятно», «редко» до «все время» и т. д.). Общий балл колеблется от 10 до 40, где более высокие баллы означают повышенное восприятие риска.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, выразивших интерес к началу ДКП
Временное ограничение: 1 месяц
Будет оцениваться доля участников, выразивших интерес к началу ДКП в первый месяц.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Washington University

Следователи

  • Главный следователь: Derek Dangerfield II, PhD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00241244

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться