COPD 吸气肌训练的额外徒手治疗
2021年7月2日 更新者：Yasemin Çırak、Istinye University
COPD 患者 12 周吸气肌肉训练和徒手治疗的有效性：随机对照研究
吸气肌训练 (IMT) 对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的益处已有报道。但在严重的 COPD 患者中，IMT 的益处可能有限。需要进一步研究新的补充方式以提高 IMT 效率在严重的 COPD 患者中。在 IMT 之上额外进行手法治疗 (MT) 可能是一种尚未在 COPD 中进行研究的新方法。
目的：研究额外 MT 相对于 IMT 对严重 COPD 患者功能能力、呼吸肌力量、肺功能、呼吸困难、疲劳和生活质量的影响。
方法：这是一项前瞻性单盲随机试验。 纳入慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）III-IV期COPD患者40例。 患者被随机分配到在 40% 的最大吸气压力 (MIP) (n= 20) 或仅接受 IMT (n= 20) 的情况下接受额外的 MT，持续 12 周。 MT 组在 12 周期间接受 MT，除了 IMT 之外还有 40 分钟。 使用肺量计测量肺功能，使用口腔压力装置测量呼吸肌强度，使用六分钟步行试验测量功能能力，使用改良医学研究委员会 (MMRC) 呼吸困难量表测量呼吸困难，使用疲劳严重程度量表测量疲劳，使用圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 测量生活质量) 进行了评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡、34010
- Istinye University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺疾病的临床诊断
- 临床稳定
- 服用支气管扩张剂后 FEV1/FVC 比值≤预计值的 50%。
排除标准：
- 患有急性支气管炎，
- 得了肺炎，
- COPD恶化，
- 患有胸椎脊柱侧弯，
- 有明显的胸壁畸形，或急性肋骨或椎骨骨折。
- 由于认知或身体障碍而无法进行肺功能测试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在吸气肌训练基础上增加徒手治疗
参与者每周接受 3 次手法治疗方案，持续 12 周。
手法治疗方案持续 30 分钟，包括以下手法治疗技术：枕下减压、颈椎关节前后方向滑动、胸锁乳突肌和斜方肌肌筋膜松解、胸锁关节前后方向滑动方向，肋间肌和椎旁肌的肌筋膜释放，横膈膜释放，肋骨抬高，肩胸关节活动，以及胸椎关节在前/后方向的滑动。
并且所有参与者都接受吸气肌训练。
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手法治疗技术
吸气肌训练
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有源比较器：吸气肌训练
参与者仅接受使用阈值吸气肌肉训练设备的吸气肌肉训练。
每周训练负荷为测得的最大吸气压力的 40%。
参与者每天接受吸气肌训练 30 分钟，每周 7 天，持续 12 周。
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吸气肌训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能检查
大体时间：12周
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在肺功能测试之前，所有受试者都休息以避免疲劳。
肺功能测试包括第一秒用力呼气容积 (FEV1)、用力肺活量 (FVC) 和肺活量 (VC)，根据美国胸科学会指南，使用便携式肺活量计在坐姿下进行。
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12周
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呼吸肌力量
大体时间：12周
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对于呼吸肌力量、最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP)，使用电子压力传感器进行评估。
MIP 是在残气量下测量的，而 MEP 是根据肺总量测量的。
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12周
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6分钟步行测试
大体时间：12周
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应用 6 分钟步行试验 (6MWT) 来测量运动能力。
用脉搏血氧仪监测患者的心率、呼吸频率和血氧饱和度，并记录测试前后的数值。
距离均以米表示。
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12周
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呼吸困难感
大体时间：12周
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使用修改后的医学研究委员会 (MMRC) 呼吸困难量表评估呼吸困难感知，呼吸困难等级分为 0 级（剧烈运动期间没有呼吸困难）至 4 级（日常活动期间呼吸困难）。
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12周
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疲劳感
大体时间：12周
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使用土耳其版的疲劳严重程度量表评估疲劳感。
高分表示疲劳强度增加，量表的最高分是 63 分。
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12周
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圣乔治呼吸问卷
大体时间：12周
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生活质量使用土耳其语版本的 St.George 呼吸问卷 (SGRQ) 进行测量。
它是针对呼吸系统疾病的特定生活质量问卷。
SGRQ由三个分量表和50个项目组成；症状（8 项）、活动（16 项）、疾病的影响（26 项）。
每个子量表的评分范围为 0 到 100 分。
高分表明生活质量恶化。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月29日
初级完成 (实际的)
2021年1月5日
研究完成 (实际的)
2021年4月12日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月28日
首次发布 (实际的)
2020年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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