Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstra manuell terapi over inspiratorisk muskeltrening ved KOLS

2. juli 2021 oppdatert av: Yasemin Çırak, Istinye University

Effektiviteten av 12-ukers inspiratorisk muskeltrening med manuell terapi hos pasienter med KOLS: randomisert kontrollert studie

Fordelene med inspiratorisk muskeltrening (IMT) hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) ble rapportert. Men hos alvorlige KOLS-pasienter kan fordelen med IMT være begrenset. Det er behov for ytterligere forskning på nye og komplementære modaliteter for å forbedre IMT-effektiviteten hos alvorlige KOLS-pasienter. Manuell terapi (MT) i tillegg til IMT kan være en slik ny tilnærming som ennå ikke er undersøkt i KOLS.

Mål: Å undersøke effekter av MT i tillegg over IMT på funksjonskapasitet, respiratorisk muskelstyrke, lungefunksjon, dyspné, tretthet og livskvalitet hos alvorlige KOLS-pasienter.

Metoder: Det var en prospektiv enkeltblind randomisert studie. 40 pasienter med KOLS i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease(GOLD) stadium III-IV ble inkludert. Pasientene ble tilfeldig tildelt enten MT i tillegg over IMT ved 40 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)(n=20) eller bare IMT(n=20) i 12 uker. MT-gruppen mottok MT i løpet av 12 uker i 40 minutter i tillegg til IMT. Lungefunksjon ved bruk av spirometri, respiratorisk muskelstyrke ved bruk av munntrykksapparat, funksjonskapasitet ved bruk av seks minutters gangetest, dyspné ved bruk av Modified Medical Research Council(MMRC) dyspnéskala, fatigue ved bruk av fatigue-alvorlighetsskala og livskvalitet ved bruk av St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) ) ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34010
        • Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Å være klinisk stabil
  • Å ha FEV1/FVC-forhold på ≤ 50 % av den forutsagte verdien etter bronkodilatatorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en akutt bronkitt,
  • Å ha en lungebetennelse,
  • Å ha en forverring av KOLS,
  • Har thorax spinal skoliose,
  • Har betydelig deformitet i brystveggen, eller akutt ribbein- eller vertebralbrudd.
  • Ikke i stand til å utføre lungefunksjonstesten på grunn av kognitive eller fysiske svekkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell terapi i tillegg til inspiratorisk muskeltrening
Deltakerne får manuell terapi protokolløkt tre ganger i uken i 12 uker. Den manuelle terapiprotokolløkten varer i 30 minutter og inkluderer følgende manuelle terapiteknikker: suboccipital dekompresjon, gliding av cervikale vertebrale artikulasjoner i fremre/bakre retning, myofascial frigjøring av sternocleidomastoid og trapezius muskler, gliding av sternoclavicular ledd i fremre/posteriore ledd. retning, myofascial frigjøring av interkostale muskler og paravertebrale muskler, diafragmatisk frigjøring, heving av ribben, mobilisering av scapulothoracalledd og gliding av thorax vertebrale artikulasjoner i fremre/posteriore retning. Og alle deltakerne får inspirerende muskeltrening.
Annen: Manuell terapi teknikk
Manuell terapi teknikk
Annen: Inspirerende muskeltrening
Inspirerende muskeltrening
Aktiv komparator: Inspirerende muskeltrening
Deltakerne får kun inspiratorisk muskeltrening ved å bruke Threshold Inspiratory Muscle Training-enhet. Treningsbelastning er 40 % av målt maksimalt inspirasjonstrykk, ukentlig. Deltakerne får inspiratorisk muskeltrening i 30 minutter per dag, 7 dager per uke, i 12 uker.
Annen: Inspirerende muskeltrening
Inspirerende muskeltrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 12 uker
Før lungefunksjonstesten hvilte alle forsøkspersonene for å unngå tretthet. Lungefunksjonstesten inkludert forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC) og vitalkapasitet (VC) ble utført i sittende stilling ved bruk av et bærbart spirometer i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society.
12 uker
respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
For respiratorisk muskelstyrke ble maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) evaluert ved bruk av en elektronisk trykktransduser. MIP ble målt ved restvolum, og MEP ble målt fra total lungekapasitet.
12 uker
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 uker
6 minutters gangtest (6MWT) ble brukt for å måle treningskapasiteten. Pasientens hjertefrekvens, pustefrekvens og oksygenmetning ble overvåket med pulsoksymeteret, og verdiene ble registrert før og etter testen. Avstanden ble uttrykt begge i meter.
12 uker
Dyspné persepsjon
Tidsramme: 12 uker
Dyspné persepsjon ble vurdert ved å bruke den modifiserte Medical Research Council (MMRC) dyspnéskalaen, nivåer av dyspné er gradert 0 (fravær av dyspné under anstrengende trening), til 4 (dyspné under daglige aktiviteter).
12 uker
Utmattelsesoppfatning
Tidsramme: 12 uker
Fatigue persepsjon ble vurdert med tyrkisk versjon av Fatigue Severity Scale. En høy poengsum indikerer økt tretthetsintensitet og maksimal poengsum på skalaen er 63.
12 uker
St.George Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 12 uker
Livskvalitet ble målt ved hjelp av den tyrkiske versjonen av St.George Respiratory Questionnaire (SGRQ). Det er et spesifikt livskvalitetsspørreskjema for luftveissykdommer. SGRQ består av tre underskalaer og 50 elementer; symptomer (8 elementer), aktiviteter (16 elementer), effekter av sykdommen (26 elementer). Hver underskala scores fra 0 til 100 poeng. Høye skårer indikerer at det forverret livskvaliteten.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • manual therapy in COPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere