Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowa terapia manualna nad treningiem mięśni wdechowych w POChP

2 lipca 2021 zaktualizowane przez: Yasemin Çırak, Istinye University

Skuteczność 12-tygodniowego treningu mięśni wdechowych z terapią manualną u pacjentów z POChP: randomizowane badanie kontrolowane

Zgłaszano korzyści płynące z treningu mięśni wdechowych (IMT) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Jednak u pacjentów z ciężką POChP korzyści z IMT mogą być ograniczone. Istnieje potrzeba dalszych badań nad nowymi i uzupełniającymi metodami poprawy skuteczności IMT u pacjentów z ciężką POChP. Terapia manualna (MT) dodatkowa w stosunku do IMT może być takim nowym podejściem, które nie było jeszcze badane w POChP.

Cele: Zbadanie wpływu dodatkowej MT na wydolność funkcjonalną, siłę mięśni oddechowych, czynność płuc, duszność, zmęczenie i jakość życia u pacjentów z ciężką POChP.

Metody: Było to prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Do badania włączono 40 pacjentów z POChP w stadium III-IV Globalnej Inicjatywy na Przewlekłą Obturacyjną Chorobę Płuc (GOLD). Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dodatkowo MT zamiast IMT przy 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) (n=20) lub tylko IMT (n=20) przez 12 tygodni. Grupa MT otrzymywała MT przez 12 tygodni przez 40 minut dodatkowo do IMT. Czynność płuc za pomocą spirometrii, siła mięśni oddechowych za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej, wydolność funkcjonalna za pomocą sześciominutowego testu marszu, duszność za pomocą skali duszności Modified Medical Research Council (MMRC), zmęczenie za pomocą skali nasilenia zmęczenia i jakość życia za pomocą kwestionariusza oddechowego St. George's (SGRQ) ) zostały ocenione.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34010
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • Bycie stabilnym klinicznie
  • Mając stosunek FEV1/FVC ≤ 50% wartości należnej po lekach rozszerzających oskrzela.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając ostre zapalenie oskrzeli,
  • Mając zapalenie płuc,
  • z zaostrzeniem POChP,
  • ze skoliozą kręgosłupa piersiowego,
  • Ze znaczną deformacją ściany klatki piersiowej lub ostrym złamaniem żebra lub kręgów.
  • Nie można wykonać testu czynnościowego płuc z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia manualna dodatkowa do treningu mięśni wdechowych
Uczestnicy otrzymują sesję protokołu terapii manualnej trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Sesja protokołu terapii manualnej trwa 30 minut i obejmuje następujące techniki terapii manualnej: dekompresja podpotyliczna, przesuwanie stawów kręgów szyjnych w kierunku przód/tył, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych i czworobocznych, przesuwanie stawu mostkowo-obojczykowego w odcinku przednim/tylnym kierunku, rozluźnienie mięśniowo-powięziowe mięśni międzyżebrowych i mięśni przykręgosłupowych, rozluźnienie przepony, uniesienie żeber, mobilizacja stawu łopatkowo-piersiowego oraz poślizg w stawach kręgów piersiowych w kierunku przednim/tylnym. Wszyscy uczestnicy przechodzą trening mięśni wdechowych.
Inny: Techniki terapii manualnej
Techniki terapii manualnej
Inny: Trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych
Aktywny komparator: Trening mięśni wdechowych
Uczestnicy ćwiczą wyłącznie mięśnie wdechowe za pomocą urządzenia Threshold Inspiratory Muscle Training. Obciążenie treningowe wynosi 40% zmierzonego maksymalnego ciśnienia wdechowego tygodniowo. Uczestnicy ćwiczą mięśnie wdechowe przez 30 minut dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 12 tygodni.
Inny: Trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed badaniem funkcji płuc wszyscy badani odpoczywali, aby uniknąć zmęczenia. Badanie funkcji płuc obejmujące natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1), natężoną pojemność życiową (FVC) i pojemność życiową (VC) przeprowadzono w pozycji siedzącej za pomocą przenośnego spirometru zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society.
12 tygodni
siłę mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
W przypadku siły mięśni oddechowych, maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) oceniano za pomocą elektronicznego przetwornika ciśnienia. MIP mierzono przy objętości resztkowej, a MEP mierzono na podstawie całkowitej pojemności płuc.
12 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do pomiaru wydolności wysiłkowej zastosowano 6-minutowy test marszu (6MWT). Za pomocą pulsoksymetru monitorowano tętno pacjenta, częstość oddechów i wysycenie tlenem, a wartości rejestrowano przed i po teście. Odległość wyrażono zarówno w metrach.
12 tygodni
Percepcja duszności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odczuwanie duszności oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Medical Research Council (MMRC). Poziom duszności oceniano od 0 (brak duszności podczas forsownych ćwiczeń) do 4 (duszność podczas codziennych czynności).
12 tygodni
Percepcja zmęczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odczuwanie zmęczenia oceniano za pomocą tureckiej wersji Skali Nasilenia Zmęczenia. Wysoki wynik wskazuje na zwiększone nasilenie zmęczenia, a maksymalny wynik na skali to 63.
12 tygodni
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakość życia mierzono za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza St.George Respiratory Questionnaire (SGRQ). Jest to specyficzny kwestionariusz jakości życia dla chorób układu oddechowego. SGRQ składa się z trzech podskal i 50 pozycji; objawy (8 pozycji), czynności (16 pozycji), skutki choroby (26 pozycji). Każda podskala jest punktowana w zakresie od 0 do 100 punktów. Wysokie wyniki wskazują na pogorszenie jakości życia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • manual therapy in COPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Techniki terapii manualnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj