Kiegészítő manuális terápia a belégzési izmok edzésén felül COPD-ben
A 12 hetes belégzési izmok edzésének hatékonysága manuális terápiával COPD-s betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Beszámoltak a belégzési izomtréning (IMT) előnyeiről krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél. A súlyos COPD-s betegeknél azonban az IMT előnyei korlátozottak lehetnek. További kutatásokra van szükség az IMT hatékonyságának javítása érdekében új és kiegészítő módszerek terén. súlyos COPD-s betegeknél.Az IMT-n kívüli manuális terápia (MT) olyan új megközelítés lehet, amelyet még nem vizsgáltak COPD-ben.
Célok: Az IMT-n kívüli MT hatásának vizsgálata a funkcionális kapacitásra, a légzőizom-erőre, a tüdőfunkcióra, a nehézlégzésre, a fáradtságra és az életminőségre súlyos COPD-s betegekben.
Módszerek: Ez egy prospektív, egyszeres vak randomizált vizsgálat volt. 40 COPD-s beteget vontak be a Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) III-IV. stádiumába. A betegeket véletlenszerűen besorolták, hogy vagy további MT-t kapjanak az IMT-n felül a maximális belégzési nyomás (MIP) 40%-ánál (n=20), vagy csak IMT-t (n=20) 12 héten keresztül. Az MT csoport MT-t kapott 12 héten keresztül az IMT mellett 40 percig. Tüdőfunkció spirometriával, légzőizom-erő szájnyomás-készülékkel, funkcionális kapacitás hatperces séta teszttel, nehézlégzés a Modified Medical Research Council (MMRC) nehézlégzési skálájával, fáradtság a fáradtság súlyossági skálájával és életminőség St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) segítségével ) értékelve volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34010
- Istinye University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség klinikai diagnózisa
- Klinikailag stabil
- A FEV1/FVC arány ≤ 50%-a az előrejelzett értéknek hörgőtágító gyógyszerek után.
Kizárási kritériumok:
- Akut hörghurutban szenved,
- tüdőgyulladásban szenved,
- A COPD súlyosbodása esetén,
- mellkasi gerincferdülésben szenved,
- Jelentős mellkasfali deformitás, akut borda- vagy csigolyatörés.
- Kognitív vagy fizikai károsodások miatt nem tudja elvégezni a tüdőfunkciós tesztet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manuális terápia a belégzési izmok edzésén túl
A résztvevők hetente háromszor kapnak manuális terápiás protokoll ülést 12 héten keresztül.
A manuálterápiás protokoll ülés 30 perces, és a következő manuális terápiás technikákat tartalmazza: suboccipitalis dekompresszió, nyakcsigolya artikulációk elülső/hátsó irányban siklása, sternocleidomastoideus és trapezius izmok myofascialis felszabadulása, sternocleidomastoideus és trapezius izomzat siklása az anteriorban, sternoclavicularis/posterior ízület irány, bordaközi izmok és paravertebralis izmok myofasciális felszabadulása, rekeszizom felszabadulása, bordaemelés, lapocka-mellkasi ízület mobilizálása, valamint a mellkasi csigolya artikulációk elülső/hátulsó irányban történő siklása.
És minden résztvevő inspirációs izom edzést kap.
|
Manuális terápiás technika
Légzőizom edzés
|
|
Aktív összehasonlító: Légzőizom edzés
A résztvevők csak légzőizom edzést kapnak Threshold inspiratory Muscle Training eszközzel.
Az edzésterhelés hetente a mért maximális belégzési nyomás 40%-a.
A résztvevők belégzési izom edzést kapnak napi 30 percig, heti 7 napon, 12 héten keresztül.
|
Légzőizom edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció teszt
Időkeret: 12 hét
|
A tüdőfunkciós teszt előtt minden alany pihent, hogy elkerülje a fáradtságot.
A tüdőfunkciós tesztet, amely magában foglalja az 1 másodperces kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1), a kényszerített vitálkapacitást (FVC) és a vitálkapacitást (VC) ülő helyzetben, hordozható spirométerrel az American Thoracic Society irányelvei szerint.
|
12 hét
|
|
légzőizmok ereje
Időkeret: 12 hét
|
A légzőizom erejét, a maximális belégzési nyomást (MIP) és a maximális kilégzési nyomást (MEP) elektronikus nyomásátalakítóval értékeltük.
A MIP-et a maradék térfogaton, a MEP-et pedig a teljes tüdőkapacitásból mérték.
|
12 hét
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 12 hét
|
6 perces séta tesztet (6MWT) alkalmaztunk a terhelési kapacitás mérésére.
Pulzoximéterrel ellenőriztük a beteg szívfrekvenciáját, légzési frekvenciáját és oxigéntelítettségét, az értékeket a vizsgálat előtt és után rögzítettük.
A távolságot mindkettő méterben fejezte ki.
|
12 hét
|
|
Légszomj észlelése
Időkeret: 12 hét
|
A légszomj észlelését a módosított Medical Research Council (MMRC) nehézlégzési skála segítségével értékelték. A nehézlégzési szintek 0-tól (diszpnea hiánya megerőltető edzés közben) 4-ig (napi tevékenységek során jelentkező nehézlégzés) vannak besorolva.
|
12 hét
|
|
A fáradtság érzékelése
Időkeret: 12 hét
|
A fáradtságérzékelést a fáradtság súlyossági skála török változatával értékelték.
A magas pontszám a megnövekedett fáradtság intenzitását jelzi, és a skála maximális pontszáma 63.
|
12 hét
|
|
St.George Légzőrendszeri Kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
Az életminőséget a St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) török verziójával mértük.
Ez egy speciális életminőség-kérdőív a légúti betegségekre.
Az SGRQ három alskálából és 50 tételből áll; tünetek (8 tétel), tevékenységek (16 tétel), a betegség hatásai (26 tétel).
Minden alskálát 0 és 100 pont között értékelnek.
A magas pontszámok azt jelzik, hogy rontotta az életminőséget.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- manual therapy in COPD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .