Aanvullende manuele therapie boven inspiratoire spiertraining bij COPD
Effectiviteit van 12 weken durende inspiratoire spiertraining met manuele therapie bij patiënten met COPD: gerandomiseerde gecontroleerde studie
De voordelen van inspiratoire spiertraining (IMT) bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) werden gerapporteerd. Maar bij ernstige COPD-patiënten kan het voordeel van IMT beperkt zijn. Er is behoefte aan verder onderzoek naar nieuwe en complementaire modaliteiten om de IMT-efficiëntie te verbeteren bij ernstige COPD-patiënten. Manuele therapie (MT) aanvullend op IMT kan zo'n nieuwe aanpak zijn die nog niet is onderzocht bij COPD.
Doelstellingen: Effecten onderzoeken van MT bovenop IMT op functionele capaciteit, ademhalingsspierkracht, longfunctie, kortademigheid, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met ernstige COPD.
Methoden: Het was een prospectieve enkelblinde gerandomiseerde studie. 40 patiënten met COPD in Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadium III-IV werden opgenomen. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan ofwel MT extra boven IMT bij 40% van de maximale inspiratiedruk (MIP) (n= 20) of alleen IMT (n= 20) gedurende 12 weken. MT-groep ontving gedurende 12 weken MT gedurende 40 minuten naast IMT. Longfunctie met behulp van spirometrie, ademhalingsspierkracht met behulp van monddrukapparaat, functionele capaciteit met behulp van zes minuten looptest, kortademigheid met behulp van Modified Medical Research Council (MMRC) kortademigheidsschaal, vermoeidheid met behulp van de schaal voor de ernst van de vermoeidheid en kwaliteit van leven met behulp van St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ) Werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34010
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische obstructieve longziekte
- Klinisch stabiel zijn
- Een FEV1/FVC-ratio hebben van ≤ 50% van de voorspelde waarde na bronchusverwijders.
Uitsluitingscriteria:
- Een acute bronchitis hebben,
- Een longontsteking hebben,
- Een exacerbatie van COPD hebben,
- Met thoracale spinale scoliose,
- Een aanzienlijke misvorming van de borstwand hebben, of een acute rib- of wervelfractuur.
- Kan de longfunctietest niet uitvoeren vanwege cognitieve of fysieke beperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele Therapie aanvullend op Inspiratoire spiertraining
Deelnemers krijgen 12 weken lang drie keer per week een protocolsessie manuele therapie.
De protocolsessie manuele therapie duurt 30 minuten en omvat de volgende manuele therapietechnieken: suboccipitale decompressie, glijden van de cervicale wervelarticulaties in anterieure/posterieure richting, myofasciale vrijgave van sternocleidomastoïde en trapeziusspieren, glijden van sternoclaviculaire gewricht in anterieure/posterieure richting, myofasciale ontspanning van intercostale spieren en paravertebrale spieren, diafragmatische ontspanning, verhoging van de ribben, mobilisatie van het scapulothoracale gewricht en glijden van de thoracale wervelgewrichten in anterieure/posterieure richting.
En alle deelnemers krijgen inspiratiespiertraining.
|
Technieken manuele therapie
Inspiratoire spiertraining
|
|
Actieve vergelijker: Inspiratoire spiertraining
Deelnemers krijgen alleen inspiratiespiertraining door het Threshold Inspiratory Muscle Training-apparaat te gebruiken.
De trainingsbelasting is wekelijks 40% van de gemeten maximale inspiratiedruk.
Deelnemers krijgen 30 minuten per dag, 7 dagen per week, 12 weken lang een inspiratiespiertraining.
|
Inspiratoire spiertraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Voorafgaand aan de longfunctietest rustten alle proefpersonen om vermoeidheid te voorkomen.
De longfunctietest inclusief geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) en vitale capaciteit (VC) werd zittend uitgevoerd met behulp van een draagbare spirometer volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society.
|
12 weken
|
|
respiratoire spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Voor respiratoire spierkracht werden maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) geëvalueerd met behulp van een elektronische druktransducer.
MIP werd gemeten aan het restvolume en MEP werd gemeten aan de hand van de totale longcapaciteit.
|
12 weken
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er werd een looptest van 6 minuten (6MWT) uitgevoerd om de inspanningscapaciteit te meten.
De hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging van de patiënt werden gecontroleerd met de pulsoximeter en de waarden werden voor en na de test geregistreerd.
De afstand werd beide uitgedrukt in meters.
|
12 weken
|
|
Dyspneu perceptie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dyspnoe-perceptie werd beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Medical Research Council (MMRC) dyspnoe-schaal. Niveaus van dyspnoe worden beoordeeld van 0 (afwezigheid van dyspnoe tijdens zware inspanning) tot 4 (dyspnoe tijdens dagelijkse activiteiten).
|
12 weken
|
|
Vermoeidheid perceptie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vermoeidheidsperceptie werd beoordeeld met de Turkse versie van de Fatigue Severity Scale.
Een hoge score duidt op een verhoogde vermoeidheidsintensiteit en de maximale score van de schaal is 63.
|
12 weken
|
|
St.George Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
De kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de Turkse versie van de St.George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Het is een specifieke vragenlijst over de kwaliteit van leven voor aandoeningen van de luchtwegen.
SGRQ bestaat uit drie subschalen en 50 items; symptomen (8 items), activiteiten (16 items), effecten van de ziekte (26 items).
Elke subschaal wordt gescoord variërend van 0 tot 100 punten.
Hoge scores geven aan dat de kwaliteit van leven verslechterde.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Ademhaling Aspiratie
- Spier zwakte
Andere studie-ID-nummers
- manual therapy in COPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .