Ytterligare manuell terapi över Inspiratorisk muskelträning vid KOL
Effektiviteten av 12-veckors inspiratorisk muskelträning med manuell terapi hos patienter med KOL: randomiserad kontrollerad studie
Fördelarna med inspiratorisk muskelträning (IMT) hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) rapporterades. Men hos patienter med svår KOL kan nyttan av IMT vara begränsad. Det finns behov av ytterligare forskning om nya och kompletterande metoder för att förbättra IMT-effektiviteten hos svåra KOL-patienter. Manuell terapi (MT) utöver IMT kan vara ett sådant nytt tillvägagångssätt som ännu inte har undersökts i KOL.
Syfte: Att undersöka effekter av MT utöver IMT på funktionsförmåga, andningsmuskelstyrka, lungfunktion, dyspné, trötthet och livskvalitet hos patienter med svår KOL.
Metoder: Det var en prospektiv enkelblind randomiserad studie. 40 patienter med KOL i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease(GOLD) stadium III-IV inkluderades. Patienterna tilldelades slumpmässigt att få antingen MT ytterligare över IMT vid 40 % av maximalt inandningstryck (MIP)(n=20) eller endast IMT(n=20) under 12 veckor. MT-gruppen fick MT under 12 veckor i 40 minuter utöver IMT. Lungfunktion med hjälp av spirometri, andningsmuskelstyrka med hjälp av muntrycksanordning, funktionell kapacitet med sex minuters promenadtest, dyspné med Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala, trötthet med hjälp av trötthetsskala och livskvalitet med St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) ) utvärderades.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34010
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Att vara kliniskt stabil
- Att ha ett FEV1/FVC-förhållande på ≤ 50 % av det förutsagda värdet efter luftrörsvidgande läkemedel.
Exklusions kriterier:
- Att ha en akut bronkit,
- Har en lunginflammation,
- Att ha en exacerbation av KOL,
- Har thorax spinal skolios,
- Har kraftig deformitet i bröstväggen eller akut revbens- eller kotfraktur.
- Kan inte utföra lungfunktionstestet på grund av kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell terapi ytterligare över Inspiratorisk muskelträning
Deltagarna får manuell terapi protokoll session tre gånger i veckan i 12 veckor.
Den manuella terapiprotokollsessionen varar 30 minuter och inkluderar följande manuella terapitekniker: suboccipital dekompression, glidning av halskotledarna i anterior/posterior riktning, myofascial frisättning av sternocleidomastoideus och trapeziusmuskler, glidning av sternoclavicular led i anterior/posterior. riktning, myofascial frisättning av interkostala muskler och paravertebrala muskler, diafragmatisk frisättning, revbenshöjning, mobilisering av skulderbladsleden och glidning av bröstkotledarna i främre/posteriora riktningen.
Och alla deltagare får inspirerande muskelträning.
|
Manuell terapiteknik
Inspirerande muskelträning
|
|
Aktiv komparator: Inspirerande muskelträning
Deltagarna får endast inspiratorisk muskelträning genom att använda Threshold Inspiratory Muscle Training-enhet.
Träningsbelastningen är 40 % av det uppmätta maximala inandningstrycket, varje vecka.
Deltagarna får inspirerande muskelträningspass i 30 minuter per dag, 7 dagar i veckan, under 12 veckor.
|
Inspirerande muskelträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 12 veckor
|
Innan lungfunktionstestet vilade alla försökspersoner för att undvika trötthet.
Lungfunktionstestet inklusive forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC) och vitalkapacitet (VC) utfördes i sittande läge med hjälp av en bärbar spirometer enligt American Thoracic Societys riktlinjer.
|
12 veckor
|
|
andningsmuskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
För andningsmuskelstyrka utvärderades maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) med användning av en elektronisk tryckgivare.
MIP mättes vid restvolym och MEP mättes från total lungkapacitet.
|
12 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 12 veckor
|
6 minuters promenadtest (6MWT) användes för att mäta träningskapacitet.
Patientens hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad övervakades med pulsoximetern och värdena registrerades före och efter testet.
Avståndet uttrycktes båda som meter.
|
12 veckor
|
|
Dyspné perception
Tidsram: 12 veckor
|
Dyspnéuppfattning bedömdes med hjälp av den modifierade Medical Research Council (MMRC) dyspnéskalan, nivåer av dyspné graderas 0 (avsaknad av dyspné under ansträngande träning) till 4 (dyspné under dagliga aktiviteter).
|
12 veckor
|
|
Trötthetsuppfattning
Tidsram: 12 veckor
|
Trötthetsuppfattningen utvärderades med den turkiska versionen av Fatigue Severity Scale.
En hög poäng indikerar ökad trötthetsintensitet och skalans maximala poäng är 63.
|
12 veckor
|
|
St.George Respiratory Questionnaire
Tidsram: 12 veckor
|
Livskvalitet mättes med den turkiska versionen av St.George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Det är ett specifikt livskvalitetsformulär för luftvägssjukdomar.
SGRQ består av tre underskalor och 50 poster; symtom (8 föremål), aktiviteter (16 föremål), effekter av sjukdomen (26 föremål).
Varje delskala poängsätts från 0 till 100 poäng.
Höga poäng tyder på att det försämrade livskvaliteten.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- manual therapy in COPD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .