Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительная мануальная терапия вместо тренировки мышц вдоха при ХОБЛ

2 июля 2021 г. обновлено: Yasemin Çırak, Istinye University

Эффективность 12-недельной тренировки мышц вдоха с помощью мануальной терапии у пациентов с ХОБЛ: рандомизированное контролируемое исследование

Сообщалось о преимуществах тренировки мышц вдоха (ТИМ) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Но у пациентов с тяжелой формой ХОБЛ польза от ТИМ может быть ограничена. Необходимы дальнейшие исследования новых и дополнительных методов для повышения эффективности ТИМ. у пациентов с тяжелой ХОБЛ. Мануальная терапия (МТ) в дополнение к ИМТ может быть таким новым подходом, который еще не исследовался при ХОБЛ.

Цели: изучить влияние МТ в дополнение к ИМТ на функциональную способность, силу дыхательных мышц, функцию легких, одышку, утомляемость и качество жизни у пациентов с тяжелой ХОБЛ.

Методы. Это было проспективное слепое рандомизированное исследование. 40 пациентов с ХОБЛ в рамках Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) стадии III-IV были включены. Пациенты были случайным образом распределены для получения либо МТ в дополнение к ИМТ при 40% максимального давления вдоха (МДВ) (n = 20), либо только ТИМ (n = 20) в течение 12 недель. Группа МТ получала МТ в течение 12 недель в течение 40 минут дополнительно к ИМТ. Легочная функция с помощью спирометрии, сила дыхательных мышц с помощью устройства для давления во рту, функциональная способность с помощью теста шестиминутной ходьбы, одышка с использованием шкалы одышки Модифицированного совета медицинских исследований (MMRC), утомляемость с использованием шкалы тяжести утомления и качество жизни с использованием респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ). ) были оценены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция, 34010
        • Istinye University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика хронической обструктивной болезни легких
  • Быть клинически стабильным
  • Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ ≤ 50% от прогнозируемого значения после приема бронходилататоров.

Критерий исключения:

  • Наличие острого бронхита,
  • Наличие пневмонии,
  • При обострении ХОБЛ,
  • Наличие сколиоза грудного отдела позвоночника,
  • Существенная деформация грудной клетки или острый перелом ребер или позвонков.
  • Невозможно выполнить исследование функции легких из-за когнитивных или физических нарушений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мануальная терапия в дополнение к тренировке мышц вдоха
Участники получают сеанс протокола мануальной терапии три раза в неделю в течение 12 недель. Сеанс протокола мануальной терапии длится 30 минут и включает следующие приемы мануальной терапии: субокципитальную декомпрессию, скольжение шейных позвоночных сочленений в передне-заднем направлении, миофасциальный релиз грудино-ключично-сосцевидной и трапециевидной мышц, скольжение грудино-ключичного сустава в передне-заднем направлении. направлении, миофасциальное расслабление межреберных мышц и паравертебральных мышц, расслабление диафрагмы, подъем ребер, мобилизация лопаточно-грудного сустава и скольжение грудных позвоночных сочленений в передне-заднем направлении. И все участники получают тренировку мышц вдоха.
Другой: Техника мануальной терапии
Техника мануальной терапии
Другой: Тренировка дыхательных мышц
Тренировка дыхательных мышц
Активный компаратор: Тренировка дыхательных мышц
Участники получают только тренировку мышц вдоха с помощью устройства Threshold Inspiratory Muscle Training. Тренировочная нагрузка составляет 40% от измеренного максимального давления вдоха еженедельно. Участники получают тренировку мышц вдоха по 30 минут в день, 7 дней в неделю, в течение 12 недель.
Другой: Тренировка дыхательных мышц
Тренировка дыхательных мышц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 12 недель
Перед исследованием функции легких все испытуемые отдыхали, чтобы избежать утомления. Тест функции легких, включая объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ) и жизненную емкость легких (ЖЕЛ), выполняли в положении сидя с использованием портативного спирометра в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
12 недель
сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 12 недель
Для силы дыхательных мышц максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) оценивали с помощью электронного датчика давления. MIP измеряли по остаточному объему, а MEP — по общей емкости легких.
12 недель
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) применялся для измерения способности к физической нагрузке. Частота сердечных сокращений пациента, частота дыхания и насыщение кислородом контролировались с помощью пульсоксиметра, а значения записывались до и после теста. Расстояние выражалось как в метрах.
12 недель
Восприятие одышки
Временное ограничение: 12 недель
Восприятие одышки оценивали с использованием модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (MMRC). Уровни одышки оценивались от 0 (отсутствие одышки во время напряженных упражнений) до 4 (одышка во время повседневной деятельности).
12 недель
Восприятие усталости
Временное ограничение: 12 недель
Восприятие усталости оценивали с помощью турецкой версии шкалы тяжести усталости. Высокий балл указывает на повышенную интенсивность утомления, а максимальный балл по шкале равен 63.
12 недель
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: 12 недель
Качество жизни измеряли с использованием турецкой версии респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ). Это специальный опросник качества жизни для респираторных заболеваний. SGRQ состоит из трех подшкал и 50 пунктов; симптомы (8 пунктов), деятельность (16 пунктов), последствия заболевания (26 пунктов). Каждая подшкала оценивается от 0 до 100 баллов. Высокие баллы свидетельствуют об ухудшении качества жизни.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istinye University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • manual therapy in COPD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника мануальной терапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться