Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen lisähoito sisäänhengityslihasharjoittelun sijaan COPD:ssä

perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yasemin Çırak, Istinye University

12 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuus manuaalisella terapialla keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) hyödyistä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla on raportoitu. Mutta vaikeiden keuhkoahtaumatautipotilaiden hyöty IMT:stä voi olla rajallinen. Tarvitaan lisätutkimusta uusista ja täydentävistä menetelmistä IMT:n tehokkuuden parantamiseksi. keuhkoahtaumatautipotilailla. Manuaalinen hoito (MT) IMT:n lisäksi voi olla niin uusi lähestymistapa, jota ei ole vielä tutkittu keuhkoahtaumataudissa.

Tavoitteet: Tutkia MT:n vaikutuksia IMT:n lisäksi toimintakykyyn, hengityslihasten voimakkuuteen, keuhkojen toimintaan, hengenahdistukseen, väsymykseen ja elämänlaatuun vakavilla COPD-potilailla.

Menetelmät: Se oli prospektiivinen yksisokkoutettu satunnaistettu koe. Mukana oli 40 keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) vaiheen III–IV globaalissa aloitteessa. Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko MT-lisää IMT:n lisäksi 40 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (n=20) tai vain IMT:tä (n=20) 12 viikon ajan. MT-ryhmä sai MT:tä 12 viikon ajan 40 minuutin ajan IMT:n lisäksi. Keuhkojen toiminta spirometriaa käyttäen, hengityslihasten voima suupainelaitteella, toimintakyky kuuden minuutin kävelytestillä, hengenahdistus Modified Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikolla, väsymys väsymyksen vakavuusasteikolla ja elämänlaatu St. Georgen hengityskyselyllä (SGRQ) ) arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34010
        • Istinye University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kliininen diagnoosi
  • Kliinisesti vakaa
  • FEV1/FVC-suhde on ≤ 50 % ennustetusta arvosta keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti keuhkoputkentulehdus,
  • Keuhkokuume,
  • COPD:n paheneminen,
  • sinulla on rintakehän selkärangan skolioosi,
  • Sinulla on huomattava rintakehän epämuodostuma tai akuutti kylkiluu- tai nikamamurtuma.
  • Ei pysty suorittamaan keuhkojen toimintatestiä kognitiivisten tai fyysisten häiriöiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen terapia lisää sisäänhengityslihasten harjoittelua
Osallistujat saavat manuaalisen terapian protokollaistunnon kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Manuaaliterapiaprotokolla-istunto kestää 30 minuuttia ja sisältää seuraavat manuaaliterapiatekniikat: suboccipital dekompressio, kaulanikaman nivelten liukuminen etu-/takasuuntaan, sternocleidomastoid- ja trapezius-lihasten myofaskiaalinen vapautuminen, sternoclavicular/posterior-nivelen liukuminen anteriorissa suunta, kylkiluiden välisten ja paravertebraalisten lihasten myofaskiaalinen vapautuminen, pallean vapautuminen, kylkiluiden kohottaminen, lapaluun nivelen mobilisaatio ja rintakehän nikamien nivelten liukuminen anterior/posterior-suunnassa. Ja kaikki osallistujat saavat sisäänhengityslihasharjoitusta.
Muut: Manuaalisen terapian tekniikka
Manuaalisen terapian tekniikka
Muut: Hengityslihasharjoittelu
Hengityslihasharjoittelu
Active Comparator: Hengityslihasharjoittelu
Osallistujat saavat vain sisäänhengityslihasharjoitusta käyttämällä Threshold Inspiratory Muscle Training -laitetta. Harjoituskuormitus on 40 % mitatusta maksimihengityspaineesta viikoittain. Osallistujat saavat sisäänhengityslihasten harjoittelua 30 minuuttia päivässä, 7 päivää viikossa, 12 viikon ajan.
Muut: Hengityslihasharjoittelu
Hengityslihasharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennen keuhkojen toimintatestiä kaikki koehenkilöt lepäsivät väsymyksen välttämiseksi. Keuhkojen toimintatesti, johon sisältyi pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja vitaalikapasiteetti (VC), suoritettiin istuvassa asennossa kannettavalla spirometrillä American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
12 viikkoa
hengityslihasten voimaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hengityslihasten voimakkuuden suhteen arvioitiin maksimaalista sisäänhengityspainetta (MIP) ja maksimaalista uloshengityspainetta (MEP) käyttämällä elektronista paineanturia. MIP mitattiin jäännöstilavuudesta ja MEP mitattiin keuhkojen kokonaiskapasiteetista.
12 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Liikuntakyvyn mittaamiseen käytettiin 6 minuutin kävelytestiä (6MWT). Potilaan sykettä, hengitystaajuutta ja happisaturaatiota seurattiin pulssioksimetrillä ja arvot kirjattiin ennen ja jälkeen testin. Etäisyys ilmoitettiin molemmat metreinä.
12 viikkoa
Hengenahdistus havaitseminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hengenahdistushavainto arvioitiin käyttämällä modifioitua Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikkoa. Hengenahdistustasot on arvosteltu 0:sta (hengenhengityshäiriön puuttuminen rasittavan rasituksen aikana) arvoon 4 (hengenahdistus päivittäisen toiminnan aikana).
12 viikkoa
Väsymyksen havaitseminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Väsymyshavaintoa arvioitiin väsymyksen vakavuusasteikon turkkilaisella versiolla. Korkea pistemäärä osoittaa lisääntynyttä väsymystä ja asteikon maksimipistemäärä on 63.
12 viikkoa
St. George Respiratory Questionnaire
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Elämänlaatua mitattiin St.George Respiratory Questionnairen (SGRQ) turkkilaisella versiolla. Se on erityinen elämänlaatukysely hengitystiesairauksille. SGRQ koostuu kolmesta ala-asteikosta ja 50 kohdasta; oireet (8 kpl), aktiviteetit (16 kpl), taudin vaikutukset (26 kpl). Jokainen alaasteikko pisteytetään välillä 0-100 pistettä. Korkeat pisteet osoittavat, että heikensi elämänlaatua.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istinye University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • manual therapy in COPD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Manuaalisen terapian tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa