Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodatečná manuální terapie nad tréninkem inspiračních svalů u CHOPN

2. července 2021 aktualizováno: Yasemin Çırak, Istinye University

Účinnost 12týdenního inspiračního svalového tréninku s manuální terapií u pacientů s CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná studie

Byly hlášeny přínosy inspiračního svalového tréninku (IMT) u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Ale u pacientů s těžkou CHOPN může být přínos z IMT omezený. Je potřeba dalšího výzkumu nových a doplňkových modalit ke zlepšení účinnosti IMT u pacientů s těžkou CHOPN. Manuální terapie (MT) navíc k IMT může být takovým novým přístupem, který dosud nebyl u CHOPN zkoumán.

Cíl: Zkoumat účinky dodatečného MT oproti IMT na funkční kapacitu, sílu dýchacích svalů, plicní funkce, dušnost, únavu a kvalitu života u pacientů s těžkou CHOPN.

Metody: Jednalo se o prospektivní jednoduše zaslepenou randomizovanou studii. Bylo zahrnuto 40 pacientů s CHOPN v Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadia III-IV. Pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď MT navíc oproti IMT při 40 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) (n= 20) nebo pouze IMT (n= 20) po dobu 12 týdnů. Skupina MT dostávala MT během 12 týdnů po dobu 40 minut navíc k IMT. Plicní funkce pomocí spirometrie, síla dýchacích svalů pomocí zařízení na tlak v ústech, funkční kapacita pomocí šestiminutového testu chůze, dušnost pomocí stupnice dušnosti Modified Medical Research Council (MMRC), únava pomocí stupnice závažnosti únavy a kvalita života pomocí dotazníku St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ ) byly vyhodnoceny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34010
        • Istinye University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci
  • Být klinicky stabilní
  • Poměr FEV1/FVC ≤ 50 % předpokládané hodnoty po bronchodilatačních lécích.

Kritéria vyloučení:

  • s akutní bronchitidou,
  • Mít zápal plic,
  • s exacerbací CHOPN,
  • s hrudní páteřní skoliózou,
  • Značná deformace hrudní stěny nebo akutní zlomenina žebra nebo obratle.
  • Nelze provést test funkce plic kvůli kognitivním nebo fyzickým poruchám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální terapie doplňková k tréninku inspiračních svalů
Účastníci absolvují protokol manuální terapie třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Sezení protokolu manuální terapie trvá 30 minut a zahrnuje následující techniky manuální terapie: subokcipitální dekompresi, klouzání cervikálních vertebrálních artikulací v anteriorním/zadním směru, myofasciální uvolnění sternocleidomastoideus a m. trapezius, klouzání sternoklavikulárního kloubu v anterior/posterior směru, myofasciální uvolnění mezižeberních svalů a paravertebrálních svalů, uvolnění bránice, zvedání žeber, mobilizace skapulotorakálního skloubení a klouzání hrudních obratlových skloubení ve směru anterior/zad. A všichni účastníci absolvují inspirativní svalový trénink.
Jiný: Technika manuální terapie
Technika manuální terapie
Jiný: Inspirativní svalový trénink
Inspirativní svalový trénink
Aktivní komparátor: Inspirativní svalový trénink
Účastníci absolvují pouze inspirační svalový trénink pomocí zařízení Threshold Inspiratory Muscle Training. Tréninkové zatížení je 40 % naměřeného maximálního inspiračního tlaku, týdně. Účastníci absolvují inspirační svalový trénink po dobu 30 minut denně, 7 dní v týdnu, po dobu 12 týdnů.
Jiný: Inspirativní svalový trénink
Inspirativní svalový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: 12 týdnů
Před testem funkce plic všichni jedinci odpočívali, aby se vyhnuli únavě. Funkční test plic zahrnující usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1), usilovnou vitální kapacitu (FVC) a vitální kapacitu (VC) byl proveden v sedě pomocí přenosného spirometru podle pokynů American Thoracic Society.
12 týdnů
síla dýchacích svalů
Časové okno: 12 týdnů
Síla dýchacích svalů, maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) byly hodnoceny pomocí elektronického tlakového snímače. MIP byl měřen ve zbytkovém objemu a MEP byl měřen z celkové kapacity plic.
12 týdnů
6minutový test chůze
Časové okno: 12 týdnů
K měření zátěžové kapacity byl použit 6minutový test chůze (6MWT). Pulsním oxymetrem byla monitorována tepová frekvence pacienta, frekvence dýchání a saturace kyslíkem a hodnoty byly zaznamenávány před a po testu. Vzdálenost byla vyjádřena v metrech.
12 týdnů
Vnímání dušnosti
Časové okno: 12 týdnů
Vnímání dušnosti bylo hodnoceno pomocí modifikované stupnice dušnosti Medical Research Council (MMRC). Úrovně dušnosti jsou odstupňovány od 0 (nepřítomnost dušnosti během namáhavého cvičení) do 4 (dušnost během denních aktivit).
12 týdnů
Vnímání únavy
Časové okno: 12 týdnů
Vnímání únavy bylo hodnoceno pomocí turecké verze stupnice závažnosti únavy. Vysoké skóre znamená zvýšenou intenzitu únavy a maximální skóre škály je 63.
12 týdnů
St.George Respiratory Questionnaire
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita života byla měřena pomocí turecké verze St.George Respiratory Questionnaire (SGRQ). Jde o specifický dotazník kvality života pro respirační onemocnění. SGRQ se skládá ze tří subškál a 50 položek; příznaky (8 položek), aktivity (16 položek), účinky nemoci (26 položek). Každá subškála je bodována v rozmezí od 0 do 100 bodů. Vysoké skóre ukazuje na zhoršení kvality života.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • manual therapy in COPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Technika manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit