COPD における吸気筋トレーニングに対する手動療法の追加
COPD患者における手動療法による12週間の吸気筋トレーニングの有効性：無作為化対照研究
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者における吸気筋トレーニング (IMT) の利点が報告されています.しかし、重度の COPD 患者では、IMT の利点は限られている可能性があります.IMT の効率を改善するための新しい補完的なモダリティに関するさらなる研究が必要です.重度の COPD 患者において。IMT に加えて手動療法 (MT) を追加することは、COPD でまだ調査されていない新しいアプローチである可能性があります。
目的: 重症 COPD 患者の機能的能力、呼吸筋力、肺機能、呼吸困難、疲労および生活の質に対する、IMT に加えて MT を追加する効果を調査すること。
方法: それは前向きな単盲検無作為化試験でした。 慢性閉塞性肺疾患 (GOLD) ステージ III ～ IV のグローバル イニシアチブの COPD 患者 40 人が含まれていました。 患者は、最大吸気圧 (MIP) の 40% で IMT に加えて MT を追加する群 (n= 20) と、IMT のみを 12 週間受ける群 (n= 20) のいずれかに無作為に割り当てられました。 MT グループは、IMT に加えて 12 週間、40 分間の MT を受けました。 スパイロメトリーを使用した肺機能、口圧装置を使用した呼吸筋力、6 分間歩行テストを使用した機能的能力、Modified Medical Research Council (MMRC) 呼吸困難スケールを使用した呼吸困難、疲労重症度スケールを使用した疲労、St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) を使用した生活の質）が評価された。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34010
- Istinye University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患の臨床診断
- 臨床的に安定していること
- -気管支拡張薬の投与後に予測値の50％以下のFEV1 / FVC比を有する。
除外基準:
- 急性気管支炎になり、
- 肺炎になって、
- COPDが悪化し、
- 胸部脊柱側弯症を患っており、
- かなりの胸壁の変形、または急性の肋骨または脊椎骨折がある。
- 認知障害または身体障害のため、肺機能検査を実施できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニングにマニュアルセラピーを追加
参加者は、12 週間にわたって週 3 回、手動療法プロトコル セッションを受けます。
マニュアル セラピー プロトコルのセッションは 30 分間続き、次のマニュアル セラピー テクニックが含まれます。方向、肋間筋および傍脊椎筋の筋膜リリース、横隔膜リリース、肋骨の引き上げ、肩甲胸部関節の動員、および胸椎関節の前/後方向への滑り。
そして、参加者全員が吸気筋トレーニングを受けます。
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手技療法のテクニック
吸気筋トレーニング
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アクティブコンパレータ：吸気筋トレーニング
参加者は、閾値吸気筋トレーニングデバイスを使用して、吸気筋トレーニングのみを受けます。
トレーニング負荷は、毎週測定された最大吸気圧の 40% です。
参加者は、1 日 30 分間、週 7 日、12 週間の吸気筋トレーニング セッションを受けます。
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吸気筋トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査
時間枠：12週間
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肺機能検査の前に、すべての被験者は疲労を避けるために安静にしました。
1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、および肺活量 (VC) を含む肺機能検査は、米国胸部学会のガイドラインに従って、携帯用肺活量計を使用して座位で実施されました。
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12週間
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呼吸筋力
時間枠：12週間
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呼吸筋力については、最大吸気圧 (MIP)、および最大呼気圧 (MEP) を電子圧力変換器を使用して評価しました。
MIP は残気量で測定し、MEP は総肺気量から測定しました。
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12週間
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6分間歩行テスト
時間枠：12週間
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運動能力を測定するために、6 分間の歩行テスト (6MWT) が適用されました。
患者の心拍数、呼吸数、酸素飽和度をパルスオキシメーターでモニターし、検査前後の値を記録しました。
距離は両方ともメートルで表されました。
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12週間
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呼吸困難の知覚
時間枠：12週間
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呼吸困難の知覚は、修正されたMedical Research Council（MMRC）の呼吸困難スケールを使用して評価されました。呼吸困難のレベルは、0（激しい運動中の呼吸困難の欠如）から4（日常活動中の呼吸困難）に等級付けされます。
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12週間
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疲労感
時間枠：12週間
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疲労の知覚は、トルコ語版の疲労重症度尺度で評価されました。
高いスコアは疲労強度の増加を示し、スケールの最大スコアは 63 です。
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12週間
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セントジョージ呼吸アンケート
時間枠：12週間
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生活の質は、トルコ語版の St.George Respiratory Questionnaire (SGRQ) を使用して測定されました。
これは、呼吸器疾患に特化した QOL アンケートです。
SGRQ は、3 つのサブスケールと 50 項目で構成されます。症状（8項目）、活動（16項目）、病気の影響（26項目）。
各サブスケールは、0 から 100 ポイントの範囲で採点されます。
高得点は生活の質を悪化させたことを示します。
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12週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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