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Terapia manual adicional sobre treinamento muscular inspiratório na DPOC

2 de julho de 2021 atualizado por: Yasemin Çırak, Istinye University

Eficácia do treinamento muscular inspiratório de 12 semanas com terapia manual em pacientes com DPOC: estudo controlado randomizado

Os benefícios do treinamento muscular inspiratório (IMT) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) foram relatados. Mas em pacientes com DPOC grave, o benefício do IMT pode ser limitado. Há necessidade de mais pesquisas em modalidades novas e complementares para melhorar a eficiência do IMT em pacientes com DPOC grave. A terapia manual (MT) adicional à IMT pode ser uma abordagem tão nova que ainda não foi investigada na DPOC.

Objetivos: Investigar os efeitos do MT adicional sobre o IMT na capacidade funcional, força muscular respiratória, função pulmonar, dispneia, fadiga e qualidade de vida em pacientes com DPOC grave.

Métodos: Foi um estudo prospectivo randomizado simples-cego. 40 pacientes com DPOC em estágio III-IV da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) foram incluídos. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber MT adicional sobre IMT a 40% da pressão inspiratória máxima (MIP) (n = 20) ou apenas IMT (n = 20) por 12 semanas. O grupo MT recebeu MT durante 12 semanas por 40 minutos adicionais ao IMT. Função pulmonar usando espirometria, força muscular respiratória usando dispositivo de pressão na boca, capacidade funcional usando teste de caminhada de seis minutos, dispneia usando escala de dispneia do Modified Medical Research Council (MMRC), fadiga usando escala de gravidade de fadiga e qualidade de vida usando St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ ) foram avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İstanbul, Peru, 34010
        • Istinye University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Estar clinicamente estável
  • Apresentar relação VEF1/CVF ≤ 50% do valor previsto após uso de broncodilatadores.

Critério de exclusão:

  • Tendo uma bronquite aguda,
  • Tendo uma pneumonia,
  • Tendo uma exacerbação da DPOC,
  • Tendo escoliose espinhal torácica,
  • Ter deformidade substancial da parede torácica, costela aguda ou fratura vertebral.
  • Incapaz de realizar o teste de função pulmonar devido a deficiências cognitivas ou físicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia manual adicional ao treinamento muscular inspiratório
Os participantes recebem sessão de protocolo de terapia manual três vezes por semana durante 12 semanas. A sessão do protocolo de terapia manual tem duração de 30 minutos e incluiu as seguintes técnicas de terapia manual: descompressão suboccipital, deslizamento das articulações vertebrais cervicais no sentido anterior/posterior, liberação miofascial dos músculos esternocleidomastóideo e trapézio, deslizamento da articulação esternoclavicular no sentido anterior/posterior direção, liberação miofascial dos músculos intercostais e músculos paravertebrais, liberação diafragmática, elevação das costelas, mobilização da articulação escapulotorácica e deslizamento das articulações vertebrais torácicas na direção anterior/posterior. E todos os participantes recebem treinamento muscular inspiratório.
Outro: Técnicas de terapia manual
Técnicas de terapia manual
Outro: Treinamento Muscular Inspiratório
Treinamento Muscular Inspiratório
Comparador Ativo: Treinamento Muscular Inspiratório
Os participantes recebem apenas treinamento muscular inspiratório usando o dispositivo Threshold Inspiratory Muscle Training. A carga de treinamento é de 40% da pressão inspiratória máxima medida, semanalmente. Os participantes recebem sessão de treinamento muscular inspiratório por 30 minutos por dia, 7 dias por semana, durante 12 semanas.
Outro: Treinamento Muscular Inspiratório
Treinamento Muscular Inspiratório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Função Pulmonar
Prazo: 12 semanas
Antes do teste de função pulmonar, todos os indivíduos permaneceram em repouso para evitar a fadiga. O teste de função pulmonar incluindo volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1), capacidade vital forçada (CVF) e capacidade vital (VC) foi realizado na posição sentada usando um espirômetro portátil de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
12 semanas
força muscular respiratória
Prazo: 12 semanas
Para a força muscular respiratória, a pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) foram avaliadas por meio de um transdutor de pressão eletrônico. A PI máx foi medida no volume residual e a PEmáx foi medida a partir da capacidade pulmonar total.
12 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) foi aplicado para medir a capacidade de exercício. A frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de oxigênio do paciente foram monitoradas com o oxímetro de pulso, e os valores foram registrados antes e depois do teste. A distância foi expressa em metros.
12 semanas
Percepção de dispnéia
Prazo: 12 semanas
A percepção da dispneia foi avaliada usando a escala de dispneia modificada do Medical Research Council (MMRC). Os níveis de dispneia são classificados de 0 (ausência de dispneia durante exercícios extenuantes) a 4 (dispneia durante atividades diárias).
12 semanas
Percepção de fadiga
Prazo: 12 semanas
A percepção da fadiga foi avaliada com a versão turca da Fatigue Severity Scale. Uma pontuação alta indica aumento da intensidade da fadiga e a pontuação máxima da escala é 63.
12 semanas
Questionário Respiratório St.George
Prazo: 12 semanas
A qualidade de vida foi medida usando a versão turca do Questionário Respiratório St.George (SGRQ). É um questionário de qualidade de vida específico para doenças respiratórias. O SGRQ é composto por três subescalas e 50 itens; sintomas (8 itens), atividades (16 itens), efeitos da doença (26 itens). Cada subescala é pontuada variando de 0 a 100 pontos. Escores altos indicam que piorou a qualidade de vida.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istinye University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • manual therapy in COPD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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