- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04533516
COPD에서 흡기 근육 훈련에 대한 추가 도수 요법
COPD 환자에서 도수 요법을 사용한 12주 흡기 근육 훈련의 효과: 무작위 통제 연구
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 흡기근 훈련(IMT)의 이점이 보고되었습니다. 그러나 중증 COPD 환자에서는 IMT의 이점이 제한적일 수 있습니다. IMT 효율성을 향상시키기 위한 새롭고 보완적인 양식에 대한 추가 연구가 필요합니다. 중증 COPD 환자에서. IMT에 추가된 수동 요법(MT)은 COPD에서 아직 조사되지 않은 새로운 접근법일 수 있습니다.
목표: 중증 COPD 환자의 기능적 능력, 호흡 근력, 폐 기능, 호흡 곤란, 피로 및 삶의 질에 대한 IMT에 대한 추가 MT의 효과를 조사합니다.
방법: 전향적 단일 맹검 무작위 시험이었다. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease(GOLD) stage III-IV의 COPD 환자 40명이 포함되었습니다. 환자들은 12주 동안 최대 흡기압(MIP)의 40%(n=20)에서 IMT보다 추가로 MT를 받거나 IMT만(n=20) 받도록 무작위로 배정되었습니다. MT 그룹은 IMT에 추가로 40분 동안 12주 동안 MT를 받았다. 폐활량계를 이용한 폐기능, 구강압력기기를 이용한 호흡근력, 6분 보행검사를 이용한 기능적 능력, MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도를 이용한 호흡곤란, St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 이용한 피로도 척도 및 삶의 질 ) 평가했다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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İstanbul, 칠면조, 34010
- Istinye University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환의 임상진단
- 임상적으로 안정적임
- 기관지확장제 투여 후 FEV1/FVC 비율이 예측값의 ≤ 50%인 경우.
제외 기준:
- 급성 기관지염이 있는 경우,
- 폐렴이 있고,
- COPD 악화,
- 흉추 척추측만증을 앓고 있는
- 심각한 흉벽 기형 또는 급성 늑골 또는 척추 골절이 있는 경우.
- 인지 또는 신체 장애로 인해 폐 기능 검사를 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 훈련에 수동 요법 추가
참가자는 12주 동안 주 3회 수동 요법 프로토콜 세션을 받습니다.
도수 요법 프로토콜 세션은 30분 동안 진행되며 다음과 같은 도수 요법 기법이 포함됩니다: 후두하 감압, 전후 방향으로 경추 관절의 활주, 흉쇄유돌근 및 승모근의 근막 이완, 전/후방의 흉쇄 관절 활주 방향, 늑간근 및 척추주위 근육의 근막 이완, 횡격막 이완, 늑골 들어올리기, 견흉관절의 동원, 전후방으로 흉추 관절의 활주.
그리고 모든 참가자는 흡기 근육 훈련을 받습니다.
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수동 치료 기술
흡기 근육 훈련
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활성 비교기: 흡기 근육 훈련
참가자는 역치 흡기근 훈련 장치를 사용하여 흡기근 훈련만 받습니다.
훈련 부하는 매주 측정된 최대 흡기압의 40%입니다.
참가자들은 12주 동안 하루 30분, 주 7일 동안 흡기 근육 훈련 세션을 받습니다.
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흡기 근육 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사
기간: 12주
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폐기능 검사 전 모든 대상자는 피로를 피하기 위해 휴식을 취하였다.
1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 폐활량(VC)을 포함하는 폐 기능 검사는 American Thoracic Society 지침에 따라 휴대용 폐활량계를 사용하여 앉은 자세에서 수행되었습니다.
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12주
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호흡 근력
기간: 12주
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호흡근력은 전자압력변환기를 이용하여 최대흡기압(MIP)과 최대호기압(MEP)을 평가하였다.
MIP는 잔여 용적에서 측정되었고 MEP는 총 폐활량에서 측정되었습니다.
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12주
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6분 걷기 테스트
기간: 12주
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운동능력 측정을 위해 6분보행검사(6MWT)를 적용하였다.
맥박산소측정기로 환자의 심박수, 호흡수, 산소포화도를 측정하고 측정 전후 값을 기록하였다.
거리는 모두 미터로 표시되었습니다.
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12주
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호흡곤란 인식
기간: 12주
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호흡곤란 인식은 MMRC(modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도를 사용하여 평가했습니다. 호흡곤란의 수준은 0(격렬한 운동 중 호흡곤란 없음)에서 4(일상 활동 중 호흡곤란)까지 등급이 매겨집니다.
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12주
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피로감
기간: 12주
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피로 지각은 터키어 버전의 피로 심각도 척도로 평가되었습니다.
높은 점수는 피로 강도가 증가했음을 나타내며 척도의 최대 점수는 63입니다.
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12주
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St.George 호흡기 설문지
기간: 12주
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삶의 질은 터키어 버전의 St.George Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 사용하여 측정되었습니다.
호흡기 질환에 대한 특정 삶의 질 설문지입니다.
SGRQ는 3개의 하위 척도와 50개의 항목으로 구성됩니다. 증상(8항목), 활동(16항목), 질병의 영향(26항목).
각 하위 척도는 0에서 100점 사이의 점수입니다.
높은 점수는 삶의 질이 악화되었음을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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