이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COPD에서 흡기 근육 훈련에 대한 추가 도수 요법

2021년 7월 2일 업데이트: Yasemin Çırak, Istinye University

COPD 환자에서 도수 요법을 사용한 12주 흡기 근육 훈련의 효과: 무작위 통제 연구

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 흡기근 훈련(IMT)의 이점이 보고되었습니다. 그러나 중증 COPD 환자에서는 IMT의 이점이 제한적일 수 있습니다. IMT 효율성을 향상시키기 위한 새롭고 보완적인 양식에 대한 추가 연구가 필요합니다. 중증 COPD 환자에서. IMT에 추가된 수동 요법(MT)은 COPD에서 아직 조사되지 않은 새로운 접근법일 수 있습니다.

목표: 중증 COPD 환자의 기능적 능력, 호흡 근력, 폐 기능, 호흡 곤란, 피로 및 삶의 질에 대한 IMT에 대한 추가 MT의 효과를 조사합니다.

방법: 전향적 단일 맹검 무작위 시험이었다. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease(GOLD) stage III-IV의 COPD 환자 40명이 포함되었습니다. 환자들은 12주 동안 최대 흡기압(MIP)의 40%(n=20)에서 IMT보다 추가로 MT를 받거나 IMT만(n=20) 받도록 무작위로 배정되었습니다. MT 그룹은 IMT에 추가로 40분 동안 12주 동안 MT를 받았다. 폐활량계를 이용한 폐기능, 구강압력기기를 이용한 호흡근력, 6분 보행검사를 이용한 기능적 능력, MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도를 이용한 호흡곤란, St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 이용한 피로도 척도 및 삶의 질 ) 평가했다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 34010
        • Istinye University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성폐쇄성폐질환의 임상진단
  • 임상적으로 안정적임
  • 기관지확장제 투여 후 FEV1/FVC 비율이 예측값의 ≤ 50%인 경우.

제외 기준:

  • 급성 기관지염이 있는 경우,
  • 폐렴이 있고,
  • COPD 악화,
  • 흉추 척추측만증을 앓고 있는
  • 심각한 흉벽 기형 또는 급성 늑골 또는 척추 골절이 있는 경우.
  • 인지 또는 신체 장애로 인해 폐 기능 검사를 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡기 근육 훈련에 수동 요법 추가
참가자는 12주 동안 주 3회 수동 요법 프로토콜 세션을 받습니다. 도수 요법 프로토콜 세션은 30분 동안 진행되며 다음과 같은 도수 요법 기법이 포함됩니다: 후두하 감압, 전후 방향으로 경추 관절의 활주, 흉쇄유돌근 및 승모근의 근막 이완, 전/후방의 흉쇄 관절 활주 방향, 늑간근 및 척추주위 근육의 근막 이완, 횡격막 이완, 늑골 들어올리기, 견흉관절의 동원, 전후방으로 흉추 관절의 활주. 그리고 모든 참가자는 흡기 근육 훈련을 받습니다.
수동 치료 기술
흡기 근육 훈련
활성 비교기: 흡기 근육 훈련
참가자는 역치 흡기근 훈련 장치를 사용하여 흡기근 훈련만 받습니다. 훈련 부하는 매주 측정된 최대 흡기압의 40%입니다. 참가자들은 12주 동안 하루 30분, 주 7일 동안 흡기 근육 훈련 세션을 받습니다.
흡기 근육 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능 검사
기간: 12주
폐기능 검사 전 모든 대상자는 피로를 피하기 위해 휴식을 취하였다. 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 폐활량(VC)을 포함하는 폐 기능 검사는 American Thoracic Society 지침에 따라 휴대용 폐활량계를 사용하여 앉은 자세에서 수행되었습니다.
12주
호흡 근력
기간: 12주
호흡근력은 전자압력변환기를 이용하여 최대흡기압(MIP)과 최대호기압(MEP)을 평가하였다. MIP는 잔여 용적에서 측정되었고 MEP는 총 폐활량에서 측정되었습니다.
12주
6분 걷기 테스트
기간: 12주
운동능력 측정을 위해 6분보행검사(6MWT)를 적용하였다. 맥박산소측정기로 환자의 심박수, 호흡수, 산소포화도를 측정하고 측정 전후 값을 기록하였다. 거리는 모두 미터로 표시되었습니다.
12주
호흡곤란 인식
기간: 12주
호흡곤란 인식은 MMRC(modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도를 사용하여 평가했습니다. 호흡곤란의 수준은 0(격렬한 운동 중 호흡곤란 없음)에서 4(일상 활동 중 호흡곤란)까지 등급이 매겨집니다.
12주
피로감
기간: 12주
피로 지각은 터키어 버전의 피로 심각도 척도로 평가되었습니다. 높은 점수는 피로 강도가 증가했음을 나타내며 척도의 최대 점수는 63입니다.
12주
St.George 호흡기 설문지
기간: 12주
삶의 질은 터키어 버전의 St.George Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 사용하여 측정되었습니다. 호흡기 질환에 대한 특정 삶의 질 설문지입니다. SGRQ는 3개의 하위 척도와 50개의 항목으로 구성됩니다. 증상(8항목), 활동(16항목), 질병의 영향(26항목). 각 하위 척도는 0에서 100점 사이의 점수입니다. 높은 점수는 삶의 질이 악화되었음을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근육 약화에 대한 임상 시험

수동 치료 기술에 대한 임상 시험

구독하다