Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere manuel terapi over inspiratorisk muskeltræning ved KOL

2. juli 2021 opdateret af: Yasemin Çırak, Istinye University

Effektiviteten af ​​12-ugers inspiratorisk muskeltræning med manuel terapi hos patienter med KOL: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Fordelene ved inspiratorisk muskeltræning (IMT) hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) blev rapporteret. Men hos svære KOL-patienter kan fordelene ved IMT være begrænset. Der er behov for yderligere forskning i nye og komplementære modaliteter til at forbedre IMT-effektiviteten hos svære KOL-patienter.Manuel terapi(MT) yderligere over IMT kan være sådan en ny tilgang, som endnu ikke er blevet undersøgt i KOL.

Mål: At undersøge effekter af MT yderligere frem for IMT på funktionel kapacitet, respiratorisk muskelstyrke, lungefunktion, dyspnø, træthed og livskvalitet hos svære KOL-patienter.

Metoder: Det var et prospektivt enkeltblindt randomiseret forsøg. 40 patienter med KOL i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadium III-IV blev inkluderet. Patienterne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten MT yderligere over IMT ved 40 % af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)(n=20) eller kun IMT(n=20) i 12 uger. MT-gruppen modtog MT i 12 uger i 40 minutter ud over IMT. Lungefunktion ved hjælp af spirometri, respiratorisk muskelstyrke ved hjælp af mundtryksanordning, funktionel kapacitet ved brug af seks minutters gangtest, dyspnø ved hjælp af Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala, træthed ved brug af træthedssværhedsskala og livskvalitet ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ ) blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34010
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom
  • At være klinisk stabil
  • At have FEV1/FVC-forhold på ≤ 50 % af den forudsagte værdi efter bronkodilatatorer.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en akut bronkitis,
  • At have en lungebetændelse,
  • At have en forværring af KOL,
  • Har thorax spinal skoliose,
  • Har betydelig deformitet i brystvæggen eller akut ribbens- eller vertebral fraktur.
  • Ude af stand til at udføre lungefunktionstesten på grund af kognitive eller fysiske svækkelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi yderligere i forhold til Inspiratorisk muskeltræning
Deltagerne modtager manuel terapiprotokol session tre gange om ugen i 12 uger. Den manuelle terapiprotokolsession varer 30 minutter og omfatter følgende manuelle terapiteknikker: suboccipital dekompression, glidning af de cervikale vertebrale artikulationer i anterior/posterior retning, myofascial frigivelse af sternocleidomastoideus og trapezius muskler, glidning af sternoclaviculært led i anterior/posterior retning, myofascial frigivelse af interkostale muskler og paravertebrale muskler, diaphragmatisk frigørelse, løft af ribben, mobilisering af scapulothoracalled og glidning af de thoracale vertebrale artikulationer i anterior/posterior retning. Og alle deltagere får inspirerende muskeltræning.
Andet: Manuel terapi teknik
Manuel terapi teknik
Andet: Inspirerende muskeltræning
Inspirerende muskeltræning
Aktiv komparator: Inspirerende muskeltræning
Deltagerne modtager kun inspiratorisk muskeltræning ved at bruge Threshold Inspiratory Muscle Training-enhed. Træningsbelastning er 40 % af det målte maksimale inspiratoriske tryk, ugentligt. Deltagerne får inspirerende muskeltræning i 30 minutter om dagen, 7 dage om ugen, i 12 uger.
Andet: Inspirerende muskeltræning
Inspirerende muskeltræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: 12 uger
Før lungefunktionstesten hvilede alle forsøgspersoner for at undgå træthed. Lungefunktionstesten inklusive forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC) og vitalkapacitet (VC) blev udført i siddende stilling ved hjælp af et bærbart spirometer i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society.
12 uger
respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
For respiratorisk muskelstyrke blev maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) evalueret ved hjælp af en elektronisk tryktransducer. MIP blev målt ved restvolumen, og MEP blev målt ud fra total lungekapacitet.
12 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 uger
6 minutters gangtest (6MWT) blev anvendt til at måle træningskapaciteten. Patientens hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens og iltmætning blev overvåget med pulsoximeteret, og værdierne blev registreret før og efter testen. Afstanden blev udtrykt begge i meter.
12 uger
Dyspnø opfattelse
Tidsramme: 12 uger
Dyspnøopfattelse blev vurderet ved hjælp af den modificerede Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala, niveauer af dyspnø er graderet 0 (fravær af dyspnø under anstrengende træning) til 4 (dyspnø under daglige aktiviteter).
12 uger
Træthedsopfattelse
Tidsramme: 12 uger
Træthedsopfattelsen blev vurderet med den tyrkiske version af Fatigue Severity Scale. En høj score indikerer øget træthedsintensitet, og den maksimale score på skalaen er 63.
12 uger
St.George Respiratorisk spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
Livskvalitet blev målt ved hjælp af den tyrkiske version af St.George Respiratory Questionnaire (SGRQ). Det er et specifikt livskvalitetsspørgeskema til luftvejssygdomme. SGRQ består af tre underskalaer og 50 elementer; symptomer (8 genstande), aktiviteter (16 genstande), virkninger af sygdommen (26 genstande). Hver underskala bedømmes fra 0 til 100 point. Høje score indikerer, at det forringede livskvaliteten.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • manual therapy in COPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel terapi teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner