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Thérapie manuelle supplémentaire par rapport à l'entraînement des muscles inspiratoires dans la MPOC

2 juillet 2021 mis à jour par: Yasemin Çırak, Istinye University

Efficacité d'un entraînement des muscles inspiratoires de 12 semaines avec thérapie manuelle chez les patients atteints de MPOC : étude contrôlée randomisée

Les avantages de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ont été signalés. Mais chez les patients atteints de BPCO sévère, les avantages de l'IMT peuvent être limités. chez les patients atteints de BPCO sévère. La thérapie manuelle (MT) supplémentaire par rapport à l'IMT peut être une nouvelle approche qui n'a pas encore été étudiée dans la BPCO.

Objectifs : Étudier les effets de la MT en plus de l'IMT sur la capacité fonctionnelle, la force des muscles respiratoires, la fonction pulmonaire, la dyspnée, la fatigue et la qualité de vie chez les patients atteints de BPCO sévère.

Méthodes : Il s'agissait d'un essai prospectif randomisé en simple aveugle. 40 patients atteints de BPCO en stade III-IV de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) ont été inclus. Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir soit une MT supplémentaire par rapport à l'IMT à 40 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) (n = 20) ou uniquement l'IMT (n = 20) pendant 12 semaines. Le groupe MT a reçu MT pendant 12 semaines pendant 40 minutes supplémentaires à l'IMT. Fonction pulmonaire à l'aide de la spirométrie, force des muscles respiratoires à l'aide d'un appareil de pression buccale, capacité fonctionnelle à l'aide d'un test de marche de six minutes, dyspnée à l'aide de l'échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (MMRC), fatigue à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue et qualité de vie à l'aide du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) ) ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie, 34010
        • Istinye University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Être cliniquement stable
  • Avoir un rapport VEMS/CVF ≤ 50 % de la valeur prédite après les médicaments bronchodilatateurs.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une bronchite aiguë,
  • Avoir une pneumonie,
  • Avoir une exacerbation de la MPOC,
  • Avoir une scoliose vertébrale thoracique,
  • Avoir une déformation importante de la paroi thoracique ou une fracture aiguë des côtes ou des vertèbres.
  • Incapable d'effectuer le test de la fonction pulmonaire en raison de troubles cognitifs ou physiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie manuelle en plus de l'entraînement des muscles inspiratoires
Les participants reçoivent une séance de protocole de thérapie manuelle trois fois par semaine pendant 12 semaines. La séance de protocole de thérapie manuelle dure 30 minutes et comprend les techniques de thérapie manuelle suivantes : décompression sous-occipitale, glissement des articulations vertébrales cervicales dans le sens antérieur/postérieur, libération myofasciale des muscles sternocléidomastoïdiens et trapèzes, glissement de l'articulation sternoclaviculaire dans le sens antérieur/postérieur direction, libération myofasciale des muscles intercostaux et des muscles paravertébraux, libération diaphragmatique, élévation des côtes, mobilisation de l'articulation scapulothoracique et glissement des articulations vertébrales thoraciques dans le sens antérieur/postérieur. Et tous les participants reçoivent un entraînement des muscles inspiratoires.
Autre: Techniques de thérapie manuelle
Techniques de thérapie manuelle
Autre: Entraînement des muscles inspiratoires
Entraînement des muscles inspiratoires
Comparateur actif: Entraînement des muscles inspiratoires
Les participants reçoivent uniquement un entraînement des muscles inspiratoires à l'aide de l'appareil d'entraînement des muscles inspiratoires Threshold. La charge d'entraînement est de 40 % de la pression inspiratoire maximale mesurée, chaque semaine. Les participants reçoivent une séance d'entraînement des muscles inspiratoires de 30 minutes par jour, 7 jours par semaine, pendant 12 semaines.
Autre: Entraînement des muscles inspiratoires
Entraînement des muscles inspiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction pulmonaire
Délai: 12 semaines
Avant le test de la fonction pulmonaire, tous les sujets se sont reposés pour éviter la fatigue. Le test de la fonction pulmonaire comprenant le volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC) et la capacité vitale (VC) a été effectué en position assise à l'aide d'un spiromètre portable conformément aux directives de l'American Thoracic Society.
12 semaines
force des muscles respiratoires
Délai: 12 semaines
Pour la force des muscles respiratoires, la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) ont été évaluées à l'aide d'un transducteur de pression électronique. Le MIP a été mesuré au volume résiduel et le MEP a été mesuré à partir de la capacité pulmonaire totale.
12 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
Un test de marche de 6 minutes (6MWT) a été appliqué pour mesurer la capacité d'exercice. La fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène du patient ont été surveillées avec l'oxymètre de pouls, et les valeurs ont été enregistrées avant et après le test. La distance était exprimée en mètres.
12 semaines
Perception de la dyspnée
Délai: 12 semaines
La perception de la dyspnée a été évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (MMRC), les niveaux de dyspnée sont classés de 0 (absence de dyspnée pendant un exercice intense) à 4 (dyspnée pendant les activités quotidiennes).
12 semaines
Perception de la fatigue
Délai: 12 semaines
La perception de la fatigue a été évaluée avec la version turque de l'échelle de gravité de la fatigue. Un score élevé indique une intensité de fatigue accrue et le score maximum de l'échelle est de 63.
12 semaines
Questionnaire respiratoire St.George
Délai: 12 semaines
La qualité de vie a été mesurée à l'aide de la version turque du questionnaire respiratoire St.George (SGRQ). Il s'agit d'un questionnaire de qualité de vie spécifique aux maladies respiratoires. Le SGRQ se compose de trois sous-échelles et de 50 items ; symptômes (8 items), activités (16 items), effets de la maladie (26 items). Chaque sous-échelle est notée de 0 à 100 points. Des scores élevés indiquent que la qualité de vie a empiré.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istinye University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Première publication (Réel)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • manual therapy in COPD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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