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Terapia manual adicional al entrenamiento de los músculos inspiratorios en la EPOC

2 de julio de 2021 actualizado por: Yasemin Çırak, Istinye University

Eficacia del entrenamiento muscular inspiratorio de 12 semanas con terapia manual en pacientes con EPOC: estudio controlado aleatorizado

Se informaron los beneficios del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Pero en pacientes con EPOC grave, el beneficio del IMT puede ser limitado. Es necesario realizar más investigaciones sobre modalidades nuevas y complementarias para mejorar la eficiencia del IMT. en pacientes con EPOC grave. La terapia manual (TM) adicional a la IMT puede ser un enfoque tan nuevo que aún no se ha investigado en la EPOC.

Objetivos: investigar los efectos de la MT adicional sobre la IMT en la capacidad funcional, la fuerza de los músculos respiratorios, la función pulmonar, la disnea, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con EPOC grave.

Métodos: Fue un ensayo aleatorizado simple ciego prospectivo. Se incluyeron 40 pacientes con EPOC en estadio III-IV de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD). Los pacientes fueron asignados al azar para recibir MT adicional sobre IMT al 40 % de la presión inspiratoria máxima (PIM) (n= 20) o solo IMT (n= 20) durante 12 semanas. El grupo MT recibió MT durante 12 semanas durante 40 minutos adicionales al IMT. Función pulmonar mediante espirometría, fuerza de los músculos respiratorios mediante dispositivo de presión bucal, capacidad funcional mediante prueba de caminata de seis minutos, disnea mediante escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC), fatiga mediante escala de gravedad de la fatiga y calidad de vida mediante el Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ) ) fueron evaluados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İstanbul, Pavo, 34010
        • Istinye University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Estar clínicamente estable
  • Tener una relación FEV1/FVC de ≤ 50% del valor predicho después de fármacos broncodilatadores.

Criterio de exclusión:

  • Tener una bronquitis aguda,
  • Tener una neumonía,
  • Tener una exacerbación de la EPOC,
  • Tener escoliosis espinal torácica,
  • Tener una deformidad sustancial de la pared torácica, o una costilla aguda o una fractura vertebral.
  • Incapaz de realizar la prueba de función pulmonar debido a deficiencias cognitivas o físicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia manual adicional al entrenamiento de los músculos inspiratorios
Los participantes reciben sesiones de protocolo de terapia manual tres veces por semana durante 12 semanas. La sesión del protocolo de terapia manual tiene una duración de 30 minutos e incluye las siguientes técnicas de terapia manual: descompresión suboccipital, deslizamiento de las articulaciones vertebrales cervicales en la dirección anterior/posterior, liberación miofascial de los músculos esternocleidomastoideo y trapecio, deslizamiento de la articulación esternoclavicular en la dirección anterior/posterior dirección, liberación miofascial de los músculos intercostales y paravertebrales, liberación diafragmática, elevación de las costillas, movilización de la articulación escapulotorácica y deslizamiento de las articulaciones vertebrales torácicas en dirección anterior/posterior. Y todos los participantes reciben entrenamiento de los músculos inspiratorios.
Otro: Técnicas de terapia manual.
Técnicas de terapia manual.
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Comparador activo: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Los participantes reciben solo entrenamiento de los músculos inspiratorios mediante el uso del dispositivo Threshold Inspiratory Muscle Training. La carga de entrenamiento es el 40 % de la presión inspiratoria máxima medida, semanalmente. Los participantes reciben una sesión de entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 30 minutos al día, 7 días a la semana, durante 12 semanas.
Otro: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Entrenamiento de los músculos inspiratorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 12 semanas
Antes de la prueba de función pulmonar, todos los sujetos descansaron para evitar la fatiga. La prueba de función pulmonar que incluye el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y la capacidad vital (VC) se realizó en una posición sentada utilizando un espirómetro portátil de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society.
12 semanas
fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 12 semanas
Para la fuerza de los músculos respiratorios, se evaluaron la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) utilizando un transductor de presión electrónico. La MIP se midió en volumen residual y la MEP se midió a partir de la capacidad pulmonar total.
12 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se aplicó la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) para medir la capacidad de ejercicio. La frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno del paciente se monitorearon con el oxímetro de pulso, y los valores se registraron antes y después de la prueba. La distancia se expresó tanto en metros.
12 semanas
Percepción de disnea
Periodo de tiempo: 12 semanas
La percepción de la disnea se evaluó utilizando la escala de disnea modificada del Consejo de Investigación Médica (MMRC). Los niveles de disnea se califican de 0 (ausencia de disnea durante el ejercicio extenuante) a 4 (disnea durante las actividades diarias).
12 semanas
Percepción de fatiga
Periodo de tiempo: 12 semanas
La percepción de la fatiga se evaluó con la versión turca de la Fatigue Severity Scale. Una puntuación alta indica una mayor intensidad de la fatiga y la puntuación máxima de la escala es 63.
12 semanas
Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: 12 semanas
La calidad de vida se midió utilizando la versión turca del Cuestionario Respiratorio de St.George (SGRQ). Es un cuestionario de calidad de vida específico para enfermedades respiratorias. SGRQ consta de tres subescala y 50 ítems; síntomas (8 ítems), actividades (16 ítems), efectos de la enfermedad (26 ítems). Cada subescala se puntúa de 0 a 100 puntos. Puntuaciones altas indican que empeoró la calidad de vida.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istinye University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • manual therapy in COPD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Técnicas de terapia manual.

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