囊性纤维化相关糖尿病患者餐时胰岛素给药的比较

背景和介绍 囊性纤维化相关糖尿病 (CFRD) 是囊性纤维化 (CF) 患者最常见的肺外合并症。 CFRD 还与肺功能加速下降、肺部恶化和死亡率增加有关。 连续葡萄糖监测 (CGM) 涉及使用位于皮下间质液中的小型一次性传感器，该传感器可进行频繁的葡萄糖测量。 有数据表明，美敦力 iPro 连续血糖监测仪 (CGM) 可以预测 CFRD 患者的血红蛋白 a1c 水平。

本研究的目的是评估 CGM 的效用，以确定最佳的餐时胰岛素给药方法。 研究人员将检查 CF 患者的葡萄糖波动，这些患者将通过碳水化合物计数和固定剂量速效胰岛素给药餐时速效胰岛素。 碳水化合物比例和固定剂量将由现有剂量、每日胰岛素总剂量、体重和胰岛素敏感性以及低血糖倾向决定。 由于这些患者的高营养需求，推注胰岛素剂量是 CFRD 管理的重要组成部分。 如果剂量不正确，这可能会导致明显的高血糖症，并可能因尿糖丢失而使营养状况恶化。 在这个项目中，研究人员将对进餐时速效胰岛素给药的 2 种标准方法进行受试者内部比较。

假设：

1. 与使用固定剂量进餐时间胰岛素的参与者相比，使用碳水化合物计数来给药进餐时间速效胰岛素的参与者的餐后间质液葡萄糖水平将改善控制（定义为目标曲线下面积和时间）
2. 与使用固定剂量餐时胰岛素的参与者相比，使用碳水化合物计数的参与者低血糖事件更少

具体目标：

1. 比较定义为目标葡萄糖水平的时间百分比、目标葡萄糖百分比和餐后葡萄糖峰值的受试者内葡萄糖偏移，固定胰岛素剂量与基于碳水化合物计数的胰岛素剂量。
2. 比较上述胰岛素给药方法之间低血糖的频率和持续时间（定义为事件的每日、每周和平均持续时间）。
3. 测试“500 法则”在 CFRD 患者中用于碳水化合物计数估计的用途
4. 比较两种速效胰岛素给药方法对空腹血糖的影响