Vergleich der Insulindosierung zu den Mahlzeiten bei Mukoviszidose-bedingtem Diabetes

Hintergrund und Einführung Mukoviszidose-bedingter Diabetes (CFRD) ist die häufigste extrapulmonale Komorbidität bei Patienten mit Mukoviszidose (CF). CFRD ist auch mit einem beschleunigten Rückgang der Lungenfunktion, vermehrten Lungenexazerbationen und einer erhöhten Mortalität verbunden. Bei der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) wird ein kleiner Einwegsensor verwendet, der in der subkutanen interstitiellen Flüssigkeit angebracht ist und regelmäßig Glukosemessungen durchführt. Es gibt Daten, die darauf hindeuten, dass die kontinuierlichen Glukosemonitore (CGM) iPro von Medtronic den Hämoglobin-a1c-Spiegel bei Patienten mit CFRD vorhersagen können.

Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen von CGMs zu bewerten, um die optimale Methode zur Dosierung von Insulin zu den Mahlzeiten zu bestimmen. Die Forscher werden Glukoseschwankungen bei Patienten mit CF untersuchen, die schnell wirkendes Insulin zu den Mahlzeiten durch Kohlenhydratzählung im Vergleich zu schnell wirkendem Insulin mit fester Dosis dosieren. Das Kohlenhydratverhältnis und die festen Dosen werden anhand der vorhandenen Dosen, der täglichen Gesamtinsulindosen, des Körpergewichts und der Insulinsensitivität sowie der Veranlagung zu Hypoglykämie bestimmt. Aufgrund des hohen Ernährungsbedarfs dieser Patienten ist die Bolusinsulindosierung ein wichtiger Bestandteil des CFRD-Managements. Bei falscher Dosierung kann dies zu einer ausgeprägten Hyperglykämie führen und den Ernährungszustand aufgrund von Glukoseverlusten im Urin verschlechtern. In diesem Projekt werden die Forscher einen Vergleich der beiden Standardmethoden innerhalb der Probanden durchführen schnell wirkendes Insulin zu den Mahlzeiten.

Hypothese:

1. Die postprandialen Glukosespiegel in der interstitiellen Flüssigkeit werden bei Teilnehmern, die die Kohlenhydratzählung nutzen, um schnell wirkendes Insulin zu den Mahlzeiten zu dosieren, im Vergleich zu Teilnehmern, die zu den Mahlzeiten fest dosiertes Insulin verwendeten, eine verbesserte Kontrolle haben, definiert als Fläche unter der Kurve und Zeit im Ziel
2. Bei Teilnehmern, die die Kohlenhydratzählung anwenden, treten weniger Hypoglykämien auf als bei Teilnehmern, die Insulin in fester Dosierung zu den Mahlzeiten verwenden

Spezifische Ziele:

1. Vergleich der Glukoseschwankungen innerhalb des Probanden, definiert als Prozentsatz der Zeit im Zielglukosespiegel, Prozentsatz der Glukose im Ziel und postprandialer Spitzenglukosespiegel bei fester Insulindosierung im Vergleich zu einer auf der Kohlenhydratzahl basierenden Insulindosierung.
2. Vergleich der Häufigkeit und Dauer von Hypoglykämien (definiert als tägliche, wöchentliche und durchschnittliche Dauer des Ereignisses) zwischen den oben beschriebenen Insulinverabreichungsmethoden.
3. Um die Verwendung der „500-Regel“ zur Schätzung der Kohlenhydratzählung bei Patienten mit CFRD zu testen
4. Vergleich der Wirkung zweier Methoden der schnell wirkenden Insulinabgabe auf den Nüchtern-Glykämiespiegel