患有 T2D 的老年 AAs 的个性化行为营养干预
2025年8月26日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
对患有 2 型糖尿病的年长亚裔美国人的个性化行为营养干预
作为新移民群体的快速增长和独特挑战要求更好地了解年长的亚裔美国人 (AA) 人口的社会和健康需求。 绝大多数 AA 是一个快速增长的第一代移民群体，他们患有 2 型糖尿病 (T2D) 及其血糖控制不佳的后果。 对于年龄较大的 AA，由于英语水平和健康知识有限，患病率较高，糖尿病控制较差，并发症发生率较高。 尽管通过在主流美国人中控制良好的喂养研究，有证据表明饮食干预对血糖控制的影响，但缺乏针对文化定制干预的临床试验往往会严重阻碍在少数民族社区的个体中转化和实施这种富有成效和创新的方法比如AA。
拟议的研究将使用随机对照设计，样本为 60 名年龄在 65 岁或以上的 AA。 代谢组学方法将被纳入这项研究，以提供代谢物对个性化行为营养 (PBN) 干预反应的全球图景。 研究结果将获得必要的信息，以进行有意义的基于社区的临床试验，以测试 PBN 在改善老年 AAs 的饮食模式和血糖控制方面的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的设计有两个目的：
- 以确定与对照组相比，PBN 干预是否改善了血糖控制、体重控制和代谢物概况。
- 确定影响 PBN 相对有效性和 PBN 相对可接受性的重要因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自认为是亚裔美国人（中国人、韩国人或南亚人）
- 65岁或以上
- 居住在 Bexar County 地区
- 被诊断患有2型糖尿病；筛选后 6 个月内 A1C ≥7.5%
- 表示愿意在整个过程中参与研究的各个方面
- 拥有智能手机
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 处于不同于 ADA 推荐饮食的另一种饮食制度下的人
- 可能限制积极参与研究的身体或精神健康状况（例如，严重疾病、双眼失明、严重行动不便、精神疾病）
- 会影响 A1C 测定的血液学状况，例如溶血性贫血、镰状细胞性贫血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
该组将接受为期 4 周的糖尿病营养教育，并通过数字自我监测饮食和血糖。
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美国糖尿病协会开发的糖尿病营养教育，对饮食和身体活动进行数字自我监测
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实验性的：干预组
该组将接受为期 4 周的个性化行为营养干预，包括饮食和血糖数字自我监测以及糖尿病营养教育。
参与者将讨论基于代谢分析的个性化营养改变目标和建议，以评估饮食模式。
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个性化行为营养干预，包括饮食和身体活动的数字化自我监测、个性化营养改变目标和建议，以及 ADA 开发的糖尿病营养教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制
大体时间：基线、4 周、8 周
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通过 HbA1C 水平评估的血糖控制变化
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基线、4 周、8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢物概况
大体时间：基线，4 周
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302 目标代谢物概况的变化（例如
乌头酸、柠檬酸、乙醇酸、高香草酸、2-ET-3-OH-丙酸盐、3-OH-异丁酸盐、3-OH-异戊酸盐、2-3-OH-丙酸盐和尿嘧啶）
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基线，4 周
|
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脂质概况
大体时间：基线、4 周、8 周
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通过血脂分析评估的血脂变化（低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、总胆固醇、甘油三酯）
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基线、4 周、8 周
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重量
大体时间：基线、4 周、8 周
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Withings 电子秤评估的体重变化
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基线、4 周、8 周
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膳食摄入量
大体时间：在 4 周内
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通过 Fitbit 食物日志测量的每日饮食摄入量
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在 4 周内
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体力活动
大体时间：在 4 周内
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Fitbit 腕带测量的每日步数
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在 4 周内
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居家自我血糖监测
大体时间：在 4 周内
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通过无线血糖仪测量的每日血糖水平
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在 4 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jisook Ko, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月25日
研究完成 (实际的)
2025年7月25日
研究注册日期
首次提交
2020年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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